Centrale Sensibilisatie en Klinische Parameters bij Chronische Nekpijn
Correlatie van centrale sensitisatie met pijn, pijncatastrofering, beperkingen, slaapkwaliteit en kaakfunctie bij patiënten met chronische nekpijn: een retrospectieve, cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nekpijn is een wereldwijd veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. Bij sommige patiënten kan pijn niet alleen worden verklaard door weefselschade; verhoogde gevoeligheid van het centrale zenuwstelsel (centrale sensitisatie) kan bijdragen aan het aanhouden van de pijn.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen het niveau van centrale sensitisatie en de volgende parameters te onderzoeken bij personen met chronische nekpijn:
- Pijnintensiteit
- Drukpijndrempel
- Pijncatastroferingsniveau
- Nekgerelateerde beperkingen
- Slaapkwaliteit
- Kaakfunctie
De studie heeft een retrospectief, cross-sectioneel ontwerp. Dossiers van patiënten die eerder in de kliniek zijn geëvalueerd, zullen worden geanalyseerd. Er zullen geen nieuwe interventies worden uitgevoerd bij deelnemers. De studie is observationeel van aard.
Dit onderzoek heeft als doel:
- Het begrip van de klinische betekenis van centrale sensitisatie bij chronische nekpijn te vergroten
- Bijdragen aan de ontwikkeling van multidisciplinaire behandelstrategieën
- Het beheer van patiënten te ondersteunen door middel van meer gepersonaliseerde behandelplannen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 46000
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-60 jaar
Patiënten met nekpijn die minstens 3 maanden aanhoudt.
Patiënten met een pijnintensiteit van 4 of hoger op de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Patiënten met een Pain Catastrophizing Scale (PCS) score hoger dan 30.
Patiënten met een Central Sensitization Inventory (CSI) score hoger dan 30.
Patiënten die in de afgelopen 3 maanden geen fysiotherapie of manuele therapie hebben ontvangen.
Exclusiecriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van nek- of wervelkolomchirurgie.
Patiënten met een voorgeschiedenis van whiplash-letsel of fractuur.
Personen met instabiele neurologische bevindingen.
Aanwezigheid van cervicale pathologie zoals hernia of zenuwwortelcompressie.
Regelmatig gebruik van pijnstillende of ontstekingsremmende medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele-tijdstip-evaluatie)
|
Centrale sensitisatie werd beoordeeld met behulp van de CSI, een instrument dat toepasbaar is bij chronische pijn.
De CSI bestaat uit twee delen.
Deel A evalueert symptomen en wordt gescoord van 0 tot 100; hogere scores wijzen op een grotere mate van centrale sensitisatie.
Een score van 30 of hoger suggereert de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
Deel B vraagt of de persoon ooit gediagnosticeerd is met een van de centrale sensitisatiesyndromen.
|
Bij aanvang (enkele-tijdstip-evaluatie)
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
De VAS wordt vaak toegepast in de klinische praktijk omdat deze eenvoudig in gebruik is en consistent.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij "0" geen pijn aangeeft en "10" de ergst mogelijke pijn betekent.
Patiënten wordt uitgelegd dat de pijn ernst toeneemt van 0 naar 10 en wordt hen gevraagd het cijfer aan te kruisen dat hun pijnniveau het beste weergeeft.
|
Bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige tijdstipbeoordeling)
|
Pijncatastroferen werd gemeten met de PCS.
Deze zelfrapportagevragenlijst met 13 items omvat drie subschalen: ruminatie, magnifiëring en hulpeloosheid.
Hogere scores wijzen op meer pijn en grotere functionele beperkingen, waarbij een totaalscore boven de 30 een klinisch significant niveau van pijncatastroferen aangeeft.
|
Bij aanvang (eenmalige tijdstipbeoordeling)
|
|
Nekfunctie Index
Tijdsspanne: Bij baseline (enkelvoudig tijdstipbeoordeling)
|
Het niveau van nekbeperkingen van deelnemers werd geëvalueerd met behulp van de Neck Disability Index (NDI). De schaal omvat 10 items die betrekking hebben op de intensiteit van nekpijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, autorijden, slapen en recreatieve activiteiten. Elk item wordt gescoord van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 50, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven. De niveaus van beperking worden als volgt geclassificeerd: 0-4: Geen beperking 5-14: Milde beperking 15-24: Matige beperking 25-34: Ernstige beperking 35 en hoger: Volledige beperking |
Bij baseline (enkelvoudig tijdstipbeoordeling)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkelvoudige tijdspuntbeoordeling)
|
De slaapkwaliteit werd gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI werd ontwikkeld door Buysse et al. in 1989. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal in het Turks werden getest door Agargün et al. in 1996. De vragenlijst bevat 24 items gerelateerd aan zowel nachtelijke als dagelijkse slaap. Negentien items worden door de deelnemer zelf beoordeeld, terwijl vijf worden beantwoord door een bedpartner of huisgenoot. De vijf door de partner beoordeelde items en de vraag of de persoon een slaappartner of huisgenoot heeft, worden niet meegenomen in de score. Antwoorden worden beoordeeld op een schaal van 0-3: 0 = Niet in de afgelopen maand
Achttien van de 24 items worden gescoord, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21. Een score van 5 of lager duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl een score boven 5 wijst op een slechte slaapkwaliteit. |
Bij aanvang (enkelvoudige tijdspuntbeoordeling)
|
|
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) zal worden gebruikt om het niveau van temporomandibulaire gewrichtsfunctie bij individuen te beoordelen. De JFLS-20 is een vragenlijst die is ontworpen om beperkingen bij mensen met temporomandibulaire aandoeningen te meten. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen beperking aangeeft en 10 ernstige beperking. De totale score varieert van 0 tot 200, waarbij hogere scores wijzen op grotere beperking. De JFLS-20 is een valide en betrouwbaar instrument voor klinisch gebruik. |
Bij aanvang
|
|
Beoordeling van de drukgevoeligheidsdrempel
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De druk-pijngevoeligheid wordt beoordeeld met een digitale druk-pijndrempel (PPT) algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA).
Er worden metingen genomen aan beide zijden van de bovenste trapezius, sternocleidomastoideus, masseter en temporalis spieren.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- No publications yet
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Chronische pijn
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Nek pijn
Andere studie-ID-nummers
- TurkogluBeyazitSH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens uit deze studie zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek. De gedeelde gegevens omvatten geanonimiseerde klinische en vragenlijstresultaten die in deze studie zijn gebruikt.
Verzoeken kunnen worden gericht aan de corresponderende auteur, Dr. Süreyya Damar-Örenler (e-mail: fztsureyya88@otmail.com). Het delen van gegevens zal voldoen aan de toepasselijke ethische en privacyregelgeving.
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum: 2026-06-01
Einddatum: 2031-06-01
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .