糖尿病血液透析患者における教育の有効性
2026年3月5日 更新者：Özlem Coşkun Susem、Inonu University
糖尿病足管理における健康信念モデルのアプローチ：糖尿病血液透析患者に対する教育の有効性
糖尿病は、世界中で約5億人に影響を与え、驚異的な水準に達している重大な健康問題です。
糖尿病性足潰瘍は、糖尿病の最も一般的かつ深刻な合併症の一つです。
糖尿病は末期腎不全の最も一般的な原因であり、糖尿病性腎症は足潰瘍と切断の主要なリスク要因として特定されています。
健康信念モデルは、行動を説明するモデルです。
糖尿病血液透析患者の教育において、個人の積極的な健康行動の発展に必要な動機付け資源に焦点を当てることが、良好な患者転帰にとって重要です。
血液透析看護師は、糖尿病患者に足のケア知識を教育し、足のケア行動を改善し、足潰瘍と下肢切断の発症を予防する必要があります。
しかし、血液透析を受けている糖尿病患者を対象とした健康信念モデルに基づく看護師主導の足のケア教育介入に関する文献研究の不足が、本研究の強みと独自の側面を構成しています。
本研究は、無作為化比較試験の事前事後デザインを用いて実施されます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、世界中で約5億人に影響を及ぼし、憂慮すべきレベルに達している重大な健康問題です。
糖尿病性足潰瘍は、糖尿病の最も一般的で深刻な合併症の一つです。
糖尿病は末期腎不全の最も一般的な原因であり、糖尿病性腎症は足潰瘍と切断の主要なリスク要因として特定されています。
健康信念モデルは、行動を説明するモデルです。
個人における肯定的な健康行動の発展に必要な動機づけリソースに焦点を当てることは、糖尿病性血液透析患者の教育における肯定的な患者転帰にとって重要です。
血液透析看護師は、糖尿病患者に足のケア知識を教育し、足のケア行動を改善し、足潰瘍と下肢切断の発症を予防する必要があります。
しかし、血液透析を受けている糖尿病患者を対象とした健康信念モデルに基づく看護師主導の足のケア教育介入に関する文献研究の不足が、本研究の強みと独自性を構成しています。
本研究は、無作為化比較前試験後試験デザインを用いて実施されます。
研究対象集団は、フィラット大学病院とフェティ・セキン市立病院の血液透析ユニット、およびエラズー透析センターの糖尿病性血液透析患者で構成されます。
サンプルは、パワー分析によって決定された各グループ（実験群と対照群）25名ずつ、合計50名で構成されます。
個人は無作為に実験群と対照群に割り当てられます。
研究データは、個人情報フォーム、糖尿病足知識尺度、足のケア行動尺度、および糖尿病足ケア自己効力感尺度を使用して収集されます。
本研究は、健康信念モデルに従って準備された糖尿病足ケアトレーニングが、糖尿病性血液透析患者の足のケア知識レベル、足のケア行動、および自己効力感にどのように影響するかを決定します。
得られた結果に基づき、血液透析ユニットにおける糖尿病患者の治療プロトコルにおける足のケアの重要性を高めることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：özlem cs özlem coşkun susem
- 電話番号：05060573533
- メール：coskunozlm44@gmail.com
研究場所
-
-
Merkez
-
Elâzığ、Merkez、トルコ（Türkiye）、23000
- 募集
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
コンタクト：
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- 電話番号：04246066000
- メール：elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ、Merkez、トルコ（Türkiye）、23000
- 募集
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
コンタクト：
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- 電話番号：04242333555
- メール：hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ、Merkez、トルコ（Türkiye）、23000
- 募集
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
コンタクト：
- özel elazığ diyaliz merkezi
- 電話番号：04242333260
- メール：ediyaliz@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 自発的な研究への参加
- 識字能力
- 精神的苦痛の不在
- 18歳以上であること
- コミュニケーションと協力に開放的であり、言語障害がないこと
- 継続的な血液透析治療を受けていること
- 糖尿病と診断されてから少なくとも6ヶ月以上経過していること
除外基準：
- 研究への参加を希望しない、または研究から撤退したい場合
- 急性血液透析治療を受けている場合
- 18歳未満である場合
- コミュニケーションと協力に開放的であり、言語障害がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：糖尿病足教育を受けるグループ
|
トレーニングは、ヘルス・ビリーフ・モデルに基づいて作成された教育用冊子を使用して実施されます。
事前テストデータを収集した後、実験群に対して2週間トレーニングを行い、4週間で行動変容を確実にするために、透析センターまたは電話で患者に対してフットケアに関するリマインダーが提供され、その後、最終テストデータが実験群と対照群の両方に適用されます。
この過程で、対照群は標準的な治療を継続して受け、介入は行われません。
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介入なし：糖尿病足教育を受けないグループ
グループに対して介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスビリーフモデルに基づいて作成された糖尿病足ケア教育が、糖尿病性血液透析患者の足ケア知識レベルに及ぼす効果の評価
時間枠：6週間
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糖尿病患者の足のケアに関する知識レベルを測定するために、糖尿病性足知識尺度が使用されます。
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6週間
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ヘルス・ビリーフ・モデルに基づいて準備された糖尿病足ケアトレーニングが足ケア行動に及ぼす効果の評価
時間枠：6週間
|
フットケア行動尺度は、フットケア行動を測定するために使用されます。
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6週間
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ヘルスビリーフモデルに基づいて作成された糖尿病足ケアトレーニングの自己効力感への効果の評価
時間枠：6週間
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糖尿病足ケア自己効力感尺度は、自己効力感を評価するために使用されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月26日
一次修了 (推定)
2026年3月9日
研究の完了 (推定)
2026年3月9日
試験登録日
最初に提出
2026年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。