- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07462741
Effektiviteten av utbildning hos diabetiska hemodialyspatienter
5 mars 2026 uppdaterad av: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
Health Belief Model-tillvägagångssättet vid diabetesfotbehandling: Effektiviteten av utbildning för diabetespatienter på hemodialys
Diabetes är ett betydande hälsoproblem som drabbar ungefär en halv miljard människor över hela världen och når alarmerande nivåer.
Diabetiska fotsår är bland de vanligaste och allvarligaste komplikationerna av diabetes.
Diabetes är den vanligaste orsaken till slutskede njursvikt, och diabetisk nefropati identifieras som en stor riskfaktor för fotsår och amputation.
Hälsoövertygelsemodellen är en modell som förklarar beteende.
Att fokusera på de nödvändiga motivationsresurserna för utvecklingen av positiva hälsovanor hos individer är avgörande för positiva patientresultat i utbildningen av diabetiska hemodialyspatienter.
Det är nödvändigt för hemodialyssjuksköterskor att utbilda diabetiska patienter om fotvårdskunskap, förbättra fotvårdsbeteenden och förhindra utvecklingen av fotsår och amputationer i nedre extremiteterna.
Emellertid utgör bristen på studier i litteraturen om sjuksköterskeledda fotvårdsutbildningsinterventioner baserade på hälsoövertygelsemodellen för diabetiska patienter som genomgår hemodialys styrkan och den unika aspekten av denna studie.
Forskningen kommer att genomföras med hjälp av en randomiserad kontrollerad för- och eftertestdesign.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är ett betydande hälsoproblem som drabbar ungefär en halv miljard människor världen över och har nått alarmerande nivåer.
Diabetiska fotsår är bland de vanligaste och allvarligaste komplikationerna av diabetes.
Diabetes är den vanligaste orsaken till slutstadium av njursvikt, och diabetisk nefropati identifieras som en stor riskfaktor för fotsår och amputation.
Hälsotro-modellen är en modell som förklarar beteende.
Att fokusera på de nödvändiga motivationsresurserna för utvecklingen av positiva hälsovanor hos individer är avgörande för positiva patientresultat i utbildningen av diabetiska hemodialyspatienter.
Det är nödvändigt för hemodialyssköterskor att utbilda diabetiska patienter i fotvårdskunskap, förbättra fotvårdsbeteenden och förhindra utvecklingen av fotsår och amputationer i nedre extremiteter.
Bristen på studier i litteraturen om sjuksköterskeledda fotvårdsutbildningsinterventioner baserade på hälsotro-modellen för diabetiska patienter som genomgår hemodialys utgör dock styrkan och den unika aspekten av denna studie.
Forskningen kommer att genomföras med en randomiserad kontrollerad pretest-posttest-design.
Studiepopulationen kommer att bestå av diabetiska hemodialyspatienter på hemodialysenheterna på Firat University Hospital och Fethi Sekin City Hospital, samt på Private Elazığ Dialysis Center.
Urvalet kommer att bestå av totalt 50 individer, 25 för varje grupp (experimentell och kontroll) bestämt av poweranalys.
Individerna kommer att slumpmässigt fördelas till experiment- och kontrollgrupperna.
Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av ett Personlig Information Formulär, Diabetisk Fotkunskapsskala, Fotvårdsbeteendeskala och Diabetisk Fotvård Självförmågaskala.
Forskningen kommer att fastställa hur diabetisk fotvårdsträning, utformad enligt Hälsotro-modellen, påverkar fotvårdskunskapsnivåerna, fotvårdsbeteendena och självförmågan hos diabetiska hemodialyspatienter.
Baserat på de erhållna resultaten är målet att öka betydelsen av fotvård i behandlingsprotokollet för diabetiska patienter på hemodialysenheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: özlem cs özlem coşkun susem
- Telefonnummer: 05060573533
- E-post: coskunozlm44@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turkiet (Türkiye), 23000
- Rekrytering
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Telefonnummer: 04246066000
- E-post: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turkiet (Türkiye), 23000
- Rekrytering
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Kontakt:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Telefonnummer: 04242333555
- E-post: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turkiet (Türkiye), 23000
- Rekrytering
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Kontakt:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Telefonnummer: 04242333260
- E-post: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande i studien
- Läskunnighet
- Avsaknad av psykisk ohälsa
- Vara över 18 år
- Öppen för kommunikation och samarbete, inga talproblem
- Få kontinuerlig hemodialysbehandling
- Ha diagnostiserats med diabetes i minst 6 månader
Exklusionskriterier:
- Ovilja att delta i studien eller önskan att dra sig ur studien
- Få akut hemodialysbehandling
- Vara under 18 år
- Öppen för kommunikation och samarbete, inga talproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp som kommer att få utbildning om diabetisk fot
Grupp som kommer att få utbildning om diabetisk fot
|
Utbildningen kommer att genomföras med hjälp av en utbildningsbroschyr som är utarbetad i enlighet med Health Belief-modellen.
Efter att ha samlat in för-test-data kommer utbildningen att ges till experimentgruppen i 2 veckor, och för att säkerställa beteendeförändring inom 4 veckor kommer påminnelser om fotvård att ges till patienter på dialyscenter eller via telefon, varefter slutlig testdata kommer att samlas in från både experiment- och kontrollgrupperna.
Under denna process kommer kontrollgruppen att fortsätta att få standardbehandling och inga interventioner kommer att utföras.
|
|
Inget ingripande: grupp som inte kommer att få utbildning om diabetisk fot
ingen intervention kommer att göras på gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekten av utbildning i diabetesfotvård, utarbetad enligt Hälsotrossmodellen, på fotvårdskunskapsnivån hos diabetespatienter som genomgår hemodialys.
Tidsram: 6 veckor
|
Diabetic Foot Knowledge Scale kommer att användas för att mäta patienternas kunskapsnivåer inom fotsköt.
|
6 veckor
|
|
Utvärdering av effekten av utbildning i diabetesfotvård, utarbetad enligt Hälsotrosmodellen, på fotvårdsbeteenden.
Tidsram: 6 veckor
|
Fotvårdsskalan kommer att användas för att mäta fotvårdsbeteenden.
|
6 veckor
|
|
Utvärdering av effekten av utbildning i diabetesfotsvård, utarbetad enligt Hälsotro-modellen, på självförmåga.
Tidsram: 6 veckor
|
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale kommer att användas för att utvärdera själveffektivitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
9 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
9 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .