- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07462741
Effektiviteten af uddannelse hos diabetiske hemodialysepatienter
5. marts 2026 opdateret af: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
Health Belief Model-tilgangen i behandling af diabetisk fod: Effektiviteten af undervisning til diabetiske hemodialysepatienter
Diabetes er et betydeligt sundhedsproblem, som rammer omkring en halv milliard mennesker på verdensplan og når alarmerende niveauer.
Diabetiske fodsår er blandt de mest almindelige og alvorlige komplikationer ved diabetes.
Diabetes er den hyppigste årsag til terminal nyresvigt, og diabetisk nefropati identificeres som en stor risikofaktor for fodsår og amputation.
Sundhedstrosmodellen er en model, der forklarer adfærd.
At fokusere på de nødvendige motiverende ressourcer for udviklingen af positive sundhedsadfærdsmønstre hos enkeltpersoner er afgørende for positive patientresultater i uddannelsen af diabetiske hemodialysepatienter.
Det er nødvendigt for hemodialysesøstre at undervise diabetiske patienter i fodplejeviden, forbedre fodplejeadfærd og forebygge udviklingen af fodsår og amputationer af underbenet.
Manglende undersøgelser i litteraturen om sygeplejerskeledede fodplejeuddannelsesinterventioner baseret på sundhedstrosmodellen for diabetiske patienter i hemodialyse udgør imidlertid styrken og det unikke aspekt ved denne undersøgelse.
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret prætest-posttest-design.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er et betydeligt sundhedsproblem, der rammer cirka en halv milliard mennesker på verdensplan, og som har nået alarmerende niveauer.
Diabetiske fodsår er blandt de mest almindelige og alvorlige komplikationer ved diabetes.
Diabetes er den hyppigste årsag til terminal nyresvigt, og diabetisk nefropati identificeres som en vigtig risikofaktor for fodsår og amputation.
Sundhedstro-modellen er en model, der forklarer adfærd.
Det er afgørende for positive patientresultater i undervisningen af diabetiske hemodialysepatienter at fokusere på de nødvendige motiverende ressourcer for udviklingen af positive sundhedsvaner hos individer.
Det er nødvendigt for hemodialysesøstre at undervise diabetiske patienter i fodplejekendskab, forbedre fodplejeadfærd og forhindre udviklingen af fodsår og amputationer af nedre ekstremiteter.
Manglen på studier i litteraturen om sygeplejerskeledede fodplejeundervisningsinterventioner baseret på sundhedstro-modellen for diabetiske patienter i hemodialyse udgør dog styrken og det unikke aspekt ved denne undersøgelse.
Forskningen vil blive gennemført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret pretest-posttest design.
Studiepopulationen vil bestå af diabetiske hemodialysepatienter på hemodialyseenhederne på Firat Universitetshospital og Fethi Sekin City Hospital samt på Private Elazığ Dialysecenter.
Stikprøven vil bestå af i alt 50 personer, 25 i hver gruppe (eksperimentel og kontrol) bestemt ved poweranalyse.
Individer vil blive tilfældigt tildelt eksperimentel- og kontrolgrupperne.
Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Diabetisk Fodkendskabsskalaen, Fodplejeadfærdsskalaen og Diabetisk Fodpleje Selvtillidsskalaen.
Forskningen vil fastslå, hvordan diabetisk fodplejetræning, udarbejdet i henhold til Sundhedstro-modellen, påvirker fodplejekendskabsniveauet, fodplejeadfærden og selvtilliden hos diabetiske hemodialysepatienter.
Baseret på de opnåede resultater er målet at øge betydningen af fodpleje i behandlingsprotokollen for diabetiske patienter på hemodialyseenheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: özlem cs özlem coşkun susem
- Telefonnummer: 05060573533
- E-mail: coskunozlm44@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 23000
- Rekruttering
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Telefonnummer: 04246066000
- E-mail: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 23000
- Rekruttering
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Kontakt:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Telefonnummer: 04242333555
- E-mail: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 23000
- Rekruttering
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Kontakt:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Telefonnummer: 04242333260
- E-mail: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- Læse- og skrivefærdigheder
- Fravær af psykiatriske belastninger
- At være over 18 år
- Åben for kommunikation og samarbejde, ingen talevanskeligheder
- Modtager kontinuerlig hemodialysebehandling
- At have været diagnosticeret med diabetes i mindst 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Uvilje til at deltage i undersøgelsen eller ønske om at trække sig fra undersøgelsen
- Modtager akut hemodialysebehandling
- At være under 18 år
- Åben for kommunikation og samarbejde, ingen talevanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe, der vil modtage undervisning i diabetisk fod
Gruppe, der vil modtage undervisning i diabetisk fodsår
|
Træningen vil blive gennemført ved hjælp af en pædagogisk brochure udarbejdet i overensstemmelse med Health Belief Model.
Efter indsamling af præ-test-data vil træningen blive givet til forsøgsgruppen i 2 uger, og for at sikre adfærdsændring i 4 uger vil påmindelser om fodpleje blive givet til patienter i dialysecentre eller via telefon, og derefter vil den endelige testdata blive anvendt på både forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
I løbet af denne proces vil kontrolgruppen fortsætte med at modtage standardbehandling, og der vil ikke blive udført nogen intervention.
|
|
Ingen indgriben: gruppe, der ikke vil modtage uddannelse om diabetisk fod
der vil ikke blive foretaget nogen intervention på gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af effekten af diabetisk fodpleje-uddannelse, udarbejdet i henhold til Health Belief Model, på fodplejekundskabsniveauet hos diabetiske hemodialysepatienter.
Tidsramme: 6 uger
|
Diabetic Foot Knowledge Scale vil blive brugt til at måle patienternes viden om fodpleje.
|
6 uger
|
|
Evaluering af effekten af træning i diabetisk fodpleje, udarbejdet i henhold til Sundhedstrosmodellen, på fodplejepraksis.
Tidsramme: 6 uger
|
Fodplejeadfærds-skalaen vil blive brugt til at måle fodplejeadfærd.
|
6 uger
|
|
Evaluering af effekten af diabetisk fodpleje-træning, udarbejdet i henhold til Health Belief Model, på selv-effektivitet.
Tidsramme: 6 uger
|
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale vil blive brugt til at evaluere selv-efficacy.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
9. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes fodpleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med Træning i fodpleje for diabetikere
-
Istinye UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Fod- og ankellidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan