- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07462741
A Eficácia da Educação em Pacientes Diabéticos em Hemodiálise
5 de março de 2026 atualizado por: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
A Abordagem do Modelo de Crenças de Saúde na Gestão do Pé Diabético: A Eficácia da Educação para Pacientes em Hemodiálise Diabética
A diabetes é um problema de saúde significativo que afeta aproximadamente meio bilhão de pessoas em todo o mundo, atingindo níveis alarmantes.
As úlceras do pé diabético estão entre as complicações mais comuns e graves da diabetes.
A diabetes é a causa mais comum de insuficiência renal terminal, e a nefropatia diabética é identificada como um importante fator de risco para úlceras nos pés e amputação.
O modelo de crenças de saúde é um modelo que explica o comportamento.
Focar nos recursos motivacionais necessários para o desenvolvimento de comportamentos de saúde positivos nos indivíduos é crucial para resultados positivos do paciente na educação dos pacientes diabéticos em hemodiálise.
É necessário que os enfermeiros de hemodiálise eduquem os pacientes diabéticos sobre o conhecimento do cuidado dos pés, melhorem os comportamentos de cuidado dos pés e previnam o desenvolvimento de úlceras nos pés e amputações dos membros inferiores.
No entanto, a falta de estudos na literatura sobre intervenções de educação para o cuidado dos pés lideradas por enfermeiros, baseadas no modelo de crenças de saúde, para pacientes diabéticos em hemodiálise constitui a força e o aspeto único deste estudo.
A investigação será realizada usando um desenho de pré-teste-pós-teste controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes é um problema de saúde significativo que afeta aproximadamente meio bilhão de pessoas em todo o mundo, atingindo níveis alarmantes.
As úlceras do pé diabético estão entre as complicações mais comuns e graves da diabetes.
A diabetes é a causa mais comum de insuficiência renal terminal, e a nefropatia diabética é identificada como um importante fator de risco para úlceras do pé e amputação.
O modelo de crenças em saúde é um modelo que explica o comportamento.
Concentrar-se nos recursos motivacionais necessários para o desenvolvimento de comportamentos de saúde positivos nos indivíduos é crucial para resultados positivos do paciente na educação dos pacientes diabéticos em hemodiálise.
É necessário que as enfermeiras de hemodiálise eduquem os pacientes diabéticos sobre o conhecimento do cuidado dos pés, melhorem os comportamentos de cuidado dos pés e previnam o desenvolvimento de úlceras do pé e amputações dos membros inferiores.
No entanto, a falta de estudos na literatura sobre intervenções de educação para o cuidado dos pés lideradas por enfermeiras, baseadas no modelo de crenças em saúde, para pacientes diabéticos em hemodiálise constitui a força e o aspeto único deste estudo.
A investigação será realizada utilizando um desenho de pré-teste-pós-teste controlado e randomizado.
A população do estudo será constituída por pacientes diabéticos em hemodiálise nas unidades de hemodiálise do Hospital da Universidade de Firat e do Hospital da Cidade de Fethi Sekin, e no Centro de Diálise Privado de Elazığ.
A amostra será constituída por 50 indivíduos no total, 25 para cada grupo (experimental e de controlo) determinados pela análise de poder.
Os indivíduos serão aleatoriamente atribuídos aos grupos experimental e de controlo.
Os dados da investigação serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Conhecimento do Pé Diabético, a Escala de Comportamento de Cuidado dos Pés e a Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético.
A investigação determinará como o treino de cuidado do pé diabético, preparado de acordo com o Modelo de Crenças em Saúde, afeta os níveis de conhecimento sobre o cuidado dos pés, os comportamentos de cuidado dos pés e a autoeficácia dos pacientes diabéticos em hemodiálise.
Com base nos resultados obtidos, o objetivo é aumentar a importância do cuidado dos pés no protocolo de tratamento dos pacientes diabéticos nas unidades de hemodiálise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: özlem cs özlem coşkun susem
- Número de telefone: 05060573533
- E-mail: coskunozlm44@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turquia (Türkiye), 23000
- Recrutamento
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Contato:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Número de telefone: 04246066000
- E-mail: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turquia (Türkiye), 23000
- Recrutamento
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Contato:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Número de telefone: 04242333555
- E-mail: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turquia (Türkiye), 23000
- Recrutamento
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Contato:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Número de telefone: 04242333260
- E-mail: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participação voluntária no estudo
- Literacia
- Ausência de angústia psiquiátrica
- Ter mais de 18 anos de idade
- Aberto à comunicação e cooperação, sem problemas de fala
- Receber tratamento de hemodiálise contínua
- Ter sido diagnosticado com diabetes há pelo menos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Relutância em participar no estudo ou desejo de abandonar o estudo
- Receber tratamento de hemodiálise aguda
- Ter menos de 18 anos de idade
- Aberto à comunicação e cooperação, sem problemas de fala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo que receberá educação sobre o pé diabético
Grupo que receberá educação sobre o pé diabético
|
A formação será realizada utilizando um manual educativo preparado de acordo com o Modelo de Crenças de Saúde.
Após a recolha de dados do pré-teste, a formação será ministrada ao grupo experimental durante 2 semanas, e para garantir a mudança comportamental em 4 semanas, lembretes sobre cuidados com os pés serão fornecidos aos pacientes nos centros de diálise ou por telefone, e em seguida, os dados do teste final serão aplicados a ambos os grupos, experimental e de controlo.
Durante este processo, o grupo de controlo continuará a receber tratamento padrão e nenhuma intervenção será realizada.
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|
Sem intervenção: grupo que não receberá educação sobre o pé diabético
não será feita qualquer intervenção no grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do efeito da formação em cuidados com os pés diabéticos, preparada de acordo com o Modelo de Crenças em Saúde, nos níveis de conhecimento sobre cuidados com os pés de doentes diabéticos em hemodiálise.
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Conhecimento do Pé Diabético será utilizada para medir os níveis de conhecimento dos doentes sobre cuidados com os pés.
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6 semanas
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Avaliação do efeito da formação em cuidados com o pé diabético, preparada de acordo com o Modelo de Crenças em Saúde, nos comportamentos de cuidados com os pés.
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés será utilizada para medir os comportamentos de cuidados com os pés.
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6 semanas
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Avaliação do efeito da formação em cuidados com o pé diabético, preparada de acordo com o Modelo de Crenças de Saúde, na autoeficácia.
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético será utilizada para avaliar a autoeficácia.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
9 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .