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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462741
L'Efficacité de l'Éducation chez les Patients Hémodialysés Diabétiques
5 mars 2026 mis à jour par: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
L'approche du modèle de croyances en santé dans la prise en charge du pied diabétique : l'efficacité de l'éducation pour les patients hémodialysés diabétiques
Le diabète est un problème de santé important qui touche environ un demi-milliard de personnes dans le monde, atteignant des niveaux alarmants.
Les ulcères du pied diabétique sont parmi les complications les plus courantes et les plus graves du diabète.
Le diabète est la cause la plus fréquente d'insuffisance rénale terminale, et la néphropathie diabétique est identifiée comme un facteur de risque majeur pour les ulcères du pied et les amputations.
Le modèle de croyances en matière de santé est un modèle qui explique le comportement.
Se concentrer sur les ressources motivationnelles nécessaires au développement de comportements de santé positifs chez les individus est crucial pour des résultats positifs pour les patients dans l'éducation des patients diabétiques sous hémodialyse.
Il est nécessaire que les infirmières en hémodialyse éduquent les patients diabétiques sur les connaissances en matière de soins des pieds, améliorent les comportements de soins des pieds et préviennent le développement d'ulcères du pied et d'amputations des membres inférieurs.
Cependant, le manque d'études dans la littérature sur les interventions éducatives en matière de soins des pieds dirigées par des infirmières et basées sur le modèle de croyances en matière de santé pour les patients diabétiques sous hémodialyse constitue la force et l'aspect unique de cette étude.
La recherche sera menée en utilisant un modèle contrôlé randomisé avec prétest et posttest.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est un problème de santé important affectant environ un demi-milliard de personnes dans le monde, atteignant des niveaux alarmants.
Les ulcères du pied diabétique font partie des complications les plus courantes et les plus graves du diabète.
Le diabète est la cause la plus fréquente d'insuffisance rénale terminale, et la néphropathie diabétique est identifiée comme un facteur de risque majeur pour les ulcères du pied et les amputations.
Le modèle de croyances en santé est un modèle qui explique le comportement.
Se concentrer sur les ressources motivationnelles nécessaires au développement de comportements de santé positifs chez les individus est crucial pour obtenir des résultats positifs pour les patients dans l'éducation des patients diabétiques sous hémodialyse.
Il est nécessaire que les infirmières d'hémodialyse éduquent les patients diabétiques sur les connaissances en matière de soins des pieds, améliorent les comportements de soins des pieds et préviennent le développement d'ulcères du pied et d'amputations des membres inférieurs.
Cependant, le manque d'études dans la littérature sur les interventions éducatives en matière de soins des pieds dirigées par des infirmières et basées sur le modèle de croyances en santé pour les patients diabétiques sous hémodialyse constitue la force et l'aspect unique de cette étude.
La recherche sera menée en utilisant un plan randomisé contrôlé avec prétest et posttest.
La population de l'étude sera composée de patients diabétiques sous hémodialyse dans les unités d'hémodialyse de l'Hôpital Universitaire Firat et de l'Hôpital Municipal Fethi Sekin, ainsi que dans le Centre de Dialyse Privé Elazığ.
L'échantillon sera composé de 50 personnes au total, 25 pour chaque groupe (expérimental et témoin) déterminées par une analyse de puissance.
Les individus seront assignés au hasard aux groupes expérimental et témoin.
Les données de recherche seront collectées à l'aide d'un Formulaire d'Information Personnelle, de l'Échelle de Connaissance du Pied Diabétique, de l'Échelle de Comportement de Soins des Pieds et de l'Échelle d'Auto-efficacité des Soins du Pied Diabétique.
La recherche déterminera comment la formation aux soins du pied diabétique, préparée selon le Modèle de Croyances en Santé, affecte les niveaux de connaissance des soins des pieds, les comportements de soins des pieds et l'auto-efficacité des patients diabétiques sous hémodialyse.
Sur la base des résultats obtenus, l'objectif est d'augmenter l'importance des soins des pieds dans le protocole de traitement des patients diabétiques dans les unités d'hémodialyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: özlem cs özlem coşkun susem
- Numéro de téléphone: 05060573533
- E-mail: coskunozlm44@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turquie (Türkiye), 23000
- Recrutement
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Contact:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Numéro de téléphone: 04246066000
- E-mail: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turquie (Türkiye), 23000
- Recrutement
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Contact:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Numéro de téléphone: 04242333555
- E-mail: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turquie (Türkiye), 23000
- Recrutement
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Contact:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Numéro de téléphone: 04242333260
- E-mail: ediyaliz@hotmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participation volontaire à l'étude
- Alphabétisation
- Absence de détresse psychiatrique
- Être âgé de plus de 18 ans
- Ouvert à la communication et à la coopération, aucun problème d'élocution
- Recevoir un traitement d'hémodialyse continue
- Avoir reçu un diagnostic de diabète depuis au moins 6 mois
Critères d'exclusion :
- Réticence à participer à l'étude ou souhait de se retirer de l'étude
- Recevoir un traitement d'hémodialyse aiguë
- Être âgé de moins de 18 ans
- Ouvert à la communication et à la coopération, aucun problème d'élocution
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe qui recevra une éducation sur le pied diabétique
Groupe qui recevra une éducation sur le pied diabétique
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La formation sera réalisée à l'aide d'un livret éducatif préparé conformément au Modèle de Croyances en Santé.
Après avoir collecté les données pré-test, la formation sera dispensée au groupe expérimental pendant 2 semaines, et afin d'assurer un changement comportemental en 4 semaines, des rappels sur les soins des pieds seront donnés aux patients dans les centres de dialyse ou par téléphone, puis le test final sera appliqué aux deux groupes expérimental et témoin.
Durant ce processus, le groupe témoin continuera à recevoir le traitement standard et aucune intervention ne sera effectuée.
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Aucune intervention: groupe qui ne recevra pas d'éducation sur le pied diabétique
aucune intervention ne sera faite sur le groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'effet d'une formation aux soins des pieds diabétiques, préparée selon le Modèle de Croyances en Santé, sur les niveaux de connaissances en soins des pieds des patients diabétiques sous hémodialyse.
Délai: 6 semaines
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L'Échelle des Connaissances sur le Pied Diabétique sera utilisée pour mesurer les niveaux de connaissances en matière de soins des pieds des patients.
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6 semaines
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Évaluation de l'effet d'une formation aux soins du pied diabétique, préparée selon le Modèle de Croyances en Santé, sur les comportements de soins des pieds.
Délai: 6 semaines
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L'échelle des comportements de soins des pieds sera utilisée pour mesurer les comportements de soins des pieds.
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6 semaines
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Évaluation de l'effet de la formation aux soins du pied diabétique, préparée selon le Modèle de Croyances en Santé, sur l'auto-efficacité.
Délai: 6 semaines
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L'Échelle d'auto-efficacité pour les soins du pied diabétique sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
9 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .