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L'Efficacia dell'Educazione nei Pazienti Diabetici in Emodialisi

5 marzo 2026 aggiornato da: Özlem Coşkun Susem, Inonu University

L'approccio del Modello delle Credenze sulla Salute nella gestione del piede diabetico: l'efficacia dell'educazione per i pazienti in emodialisi diabetica

Il diabete è un problema sanitario significativo che colpisce circa mezzo miliardo di persone in tutto il mondo, raggiungendo livelli allarmanti. Le ulcere del piede diabetico sono tra le complicazioni più comuni e gravi del diabete. Il diabete è la causa più comune di insufficienza renale allo stadio terminale, e la nefropatia diabetica è identificata come un importante fattore di rischio per le ulcere del piede e l'amputazione. Il modello di credenze sulla salute è un modello che spiega il comportamento. Concentrarsi sulle risorse motivazionali necessarie per lo sviluppo di comportamenti sanitari positivi negli individui è cruciale per risultati positivi del paziente nell'educazione dei pazienti diabetici in emodialisi. È necessario che gli infermieri di emodialisi educhino i pazienti diabetici sulla conoscenza della cura del piede, migliorino i comportamenti di cura del piede e prevengano lo sviluppo di ulcere del piede e amputazioni degli arti inferiori. Tuttavia, la mancanza di studi nella letteratura sugli interventi educativi sulla cura del piede guidati da infermieri basati sul modello di credenze sulla salute per i pazienti diabetici in emodialisi costituisce il punto di forza e l'aspetto unico di questo studio. La ricerca sarà condotta utilizzando un disegno controllato randomizzato pretest-posttest.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete è un problema sanitario significativo che colpisce circa mezzo miliardo di persone in tutto il mondo, raggiungendo livelli allarmanti. Le ulcere del piede diabetico sono tra le complicazioni più comuni e gravi del diabete. Il diabete è la causa più comune di insufficienza renale allo stadio terminale, e la nefropatia diabetica è identificata come un fattore di rischio maggiore per ulcere del piede e amputazioni. Il modello di credenze sulla salute è un modello che spiega il comportamento. Concentrarsi sulle risorse motivazionali necessarie per lo sviluppo di comportamenti sanitari positivi negli individui è cruciale per risultati positivi del paziente nell'educazione dei pazienti diabetici in emodialisi. È necessario che le infermiere di emodialisi educhino i pazienti diabetici sulla conoscenza della cura del piede, migliorino i comportamenti di cura del piede e prevengano lo sviluppo di ulcere del piede e amputazioni degli arti inferiori. Tuttavia, la mancanza di studi nella letteratura sugli interventi educativi per la cura del piede guidati da infermiere basati sul modello di credenze sulla salute per pazienti diabetici sottoposti a emodialisi costituisce il punto di forza e l'aspetto unico di questo studio. La ricerca sarà condotta utilizzando un disegno controllato randomizzato pre-test post-test. La popolazione dello studio consisterà di pazienti diabetici in emodialisi nelle unità di emodialisi dell'Ospedale Universitario Firat e dell'Ospedale Cittadino Fethi Sekin, e nel Centro Dialisi Privato Elazığ. Il campione consisterà di 50 individui in totale, 25 per ogni gruppo (sperimentale e controllo) determinati dall'analisi della potenza. Gli individui saranno assegnati casualmente ai gruppi sperimentale e di controllo. I dati della ricerca saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala della Conoscenza del Piede Diabetico, la Scala del Comportamento di Cura del Piede e la Scala dell'Auto-efficacia nella Cura del Piede Diabetico. La ricerca determinerà come la formazione sulla cura del piede diabetico, preparata secondo il Modello di Credenze sulla Salute, influisce sui livelli di conoscenza della cura del piede, sui comportamenti di cura del piede e sull'auto-efficacia dei pazienti diabetici in emodialisi. Sulla base dei risultati ottenuti, l'obiettivo è aumentare l'importanza della cura del piede nel protocollo di trattamento dei pazienti diabetici nelle unità di emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Turchia (Türkiye), 23000
        • Reclutamento
        • Fethi Sekin Şehir Hastanesi
        • Contatto:
      • Elâzığ, Merkez, Turchia (Türkiye), 23000
        • Reclutamento
        • Fırat Üniversitesi Hastanesi
        • Contatto:
          • fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
          • Numero di telefono: 04242333555
          • Email: hastane@firat.edu.tr
      • Elâzığ, Merkez, Turchia (Türkiye), 23000
        • Reclutamento
        • Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione volontaria allo studio
  • Alfabetizzazione
  • Assenza di disagio psichiatrico
  • Avere più di 18 anni
  • Aperti alla comunicazione e alla cooperazione, nessun problema di linguaggio
  • Ricevere trattamento di emodialisi continuo
  • Avere una diagnosi di diabete da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di volontà di partecipare allo studio o desiderio di ritirarsi dallo studio
  • Ricevere trattamento di emodialisi acuto
  • Avere meno di 18 anni
  • Aperti alla comunicazione e alla cooperazione, nessun problema di linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo che riceverà l'educazione sul piede diabetico
Gruppo che riceverà l'educazione sul piede diabetico
Altro: Formazione per la Cura del Piede Diabetico
La formazione verrà condotta utilizzando un opuscolo educativo preparato in conformità con il Modello di Credenze sulla Salute. Dopo aver raccolto i dati del pre-test, la formazione verrà fornita al gruppo sperimentale per 2 settimane, e per garantire un cambiamento comportamentale in 4 settimane, verranno forniti promemoria sulla cura del piede ai pazienti nei centri di dialisi o per telefono, e successivamente il test finale verrà applicato sia al gruppo sperimentale che al gruppo di controllo. Durante questo processo, il gruppo di controllo continuerà a ricevere il trattamento standard e non verrà effettuata alcuna intervento.
Nessun intervento: gruppo che non riceverà l'educazione sul piede diabetico
nessun intervento sarà effettuato sul gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto della formazione sulla cura del piede diabetico, preparata secondo il Modello delle Credenze sulla Salute, sui livelli di conoscenza della cura del piede nei pazienti emodializzati diabetici.
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala della Conoscenza del Piede Diabetico sarà utilizzata per misurare i livelli di conoscenza sulla cura del piede dei pazienti.
6 settimane
Valutazione dell'effetto della formazione sulla cura del piede diabetico, preparata secondo il Modello delle Credenze sulla Salute, sui comportamenti di cura del piede.
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala dei comportamenti per la cura del piede sarà utilizzata per misurare i comportamenti di cura del piede.
6 settimane
Valutazione dell'effetto della formazione sulla cura del piede diabetico, preparata secondo il Modello delle Credenze sulla Salute, sull'auto-efficacia.
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala di Autoefficacia nella Cura del Piede Diabetico sarà utilizzata per valutare l'autoefficacia.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

9 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

9 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INONU-SBF-ÖCS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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