- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07462741
Skuteczność edukacji u pacjentów hemodializowanych z cukrzycą
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
Podejście Modelu Przekonań Zdrowotnych w zarządzaniu stopą cukrzycową: Skuteczność edukacji u pacjentów hemodializowanych z cukrzycą
Cukrzyca jest znaczącym problemem zdrowotnym, dotykającym około pół miliarda ludzi na całym świecie, osiągając alarmujące poziomy.
Owrzodzenia stopy cukrzycowej należą do najczęstszych i najpoważniejszych powikłań cukrzycy.
Cukrzyca jest najczęstszą przyczyną schyłkowej niewydolności nerek, a nefropatia cukrzycowa jest identyfikowana jako główny czynnik ryzyka owrzodzeń stóp i amputacji.
Model przekonań zdrowotnych to model wyjaśniający zachowanie.
Skupienie się na niezbędnych zasobach motywacyjnych dla rozwoju pozytywnych zachowań zdrowotnych u jednostek ma kluczowe znaczenie dla pozytywnych wyników pacjentów w edukacji pacjentów hemodializowanych z cukrzycą.
Konieczne jest, aby pielęgniarki hemodializacyjne edukowały pacjentów z cukrzycą w zakresie wiedzy o pielęgnacji stóp, poprawiały zachowania związane z pielęgnacją stóp oraz zapobiegały rozwojowi owrzodzeń stóp i amputacji kończyn dolnych.
Jednak brak badań w literaturze na temat interwencji edukacyjnych w zakresie pielęgnacji stóp prowadzonych przez pielęgniarki, opartych na modelu przekonań zdrowotnych, dla pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie, stanowi siłę i unikalny aspekt tego badania.
Badanie będzie przeprowadzone z wykorzystaniem randomizowanego kontrolowanego projektu pretest-posttest.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca to poważny problem zdrowotny dotykający około pół miliarda ludzi na całym świecie, osiągając alarmujące poziomy.
Owrzodzenia stóp cukrzycowych należą do najczęstszych i najpoważniejszych powikłań cukrzycy.
Cukrzyca jest najczęstszą przyczyną schyłkowej niewydolności nerek, a nefropatia cukrzycowa jest identyfikowana jako główny czynnik ryzyka owrzodzeń stóp i amputacji.
Model przekonań zdrowotnych to model wyjaśniający zachowanie.
Skupienie się na niezbędnych zasobach motywacyjnych dla rozwoju pozytywnych zachowań zdrowotnych u osób jest kluczowe dla pozytywnych wyników pacjentów w edukacji pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie.
Konieczne jest, aby pielęgniarki hemodializujące edukowały pacjentów z cukrzycą w zakresie wiedzy o pielęgnacji stóp, poprawiały zachowania związane z pielęgnacją stóp oraz zapobiegały rozwojowi owrzodzeń stóp i amputacji kończyn dolnych.
Jednak brak badań w literaturze dotyczących interwencji edukacyjnych w zakresie pielęgnacji stóp prowadzonych przez pielęgniarki, opartych na modelu przekonań zdrowotnych, dla pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie, stanowi siłę i unikalny aspekt tego badania.
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu z pomiarem przed i po teście.
Populacja badana będzie składać się z pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie w jednostkach hemodializy Szpitala Uniwersyteckiego Firat oraz Szpitala Miejskiego Fethi Sekin, a także w Prywatnym Centrum Dializ Elazığ.
Próba będzie składać się z 50 osób w sumie, 25 dla każdej grupy (eksperymentalnej i kontrolnej) określonych przez analizę mocy.
Osoby zostaną losowo przydzielone do grup eksperymentalnej i kontrolnej.
Dane badawcze będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skali Zachowań w Pielęgnacji Stóp oraz Skali Samooceny Skuteczności Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych.
Badanie określi, jak szkolenie w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, przygotowane zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych, wpływa na poziomy wiedzy o pielęgnacji stóp, zachowania w pielęgnacji stóp oraz samoocenę skuteczności pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie.
W oparciu o uzyskane wyniki celem jest zwiększenie znaczenia pielęgnacji stóp w protokole leczenia pacjentów z cukrzycą w jednostkach hemodializy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: özlem cs özlem coşkun susem
- Numer telefonu: 05060573533
- E-mail: coskunozlm44@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23000
- Rekrutacyjny
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Numer telefonu: 04246066000
- E-mail: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23000
- Rekrutacyjny
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Kontakt:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Numer telefonu: 04242333555
- E-mail: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23000
- Rekrutacyjny
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Kontakt:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Numer telefonu: 04242333260
- E-mail: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolny udział w badaniu
- Umiejętność czytania i pisania
- Brak zaburzeń psychicznych
- Wiek powyżej 18 lat
- Otwartość na komunikację i współpracę, brak problemów z mową
- Otrzymywanie ciągłego leczenia hemodializą
- Rozpoznanie cukrzycy od co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu lub chęć wycofania się z badania
- Otrzymywanie ostrego leczenia hemodializą
- Wiek poniżej 18 lat
- Otwartość na komunikację i współpracę, brak problemów z mową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa, która otrzyma edukację dotyczącą stopy cukrzycowej
Grupa, która otrzyma edukację dotyczącą stopy cukrzycowej
|
Szkolenie będzie prowadzone przy użyciu broszury edukacyjnej przygotowanej zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych.
Po zebraniu danych przedtestowych szkolenie będzie prowadzone dla grupy eksperymentalnej przez 2 tygodnie, a w celu zapewnienia zmiany zachowania w ciągu 4 tygodni, przypomnienia dotyczące pielęgnacji stóp będą przekazywane pacjentom w ośrodkach dializ lub telefonicznie, a następnie dane z testu końcowego będą zastosowane zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
W trakcie tego procesu grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać standardowe leczenie i nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
|
Brak interwencji: grupa, która nie otrzyma edukacji na temat stopy cukrzycowej
nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja na grupie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu szkolenia w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, przygotowanego zgodnie z Modelem Wierzeń Zdrowotnych, na poziom wiedzy pacjentów hemodializowanych z cukrzycą na temat pielęgnacji stóp.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Wiedzy o Stopie Cukrzycowej zostanie użyta do zmierzenia poziomu wiedzy pacjentów na temat pielęgnacji stóp.
|
6 tygodni
|
|
Ocena wpływu szkolenia w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, przygotowanego zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych, na zachowania związane z pielęgnacją stóp.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Zachowań w Opiece nad Stopami zostanie użyta do pomiaru zachowań związanych z opieką nad stopami.
|
6 tygodni
|
|
Ocena wpływu szkolenia w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, przygotowanego zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych, na poczucie własnej skuteczności.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Samoefektywności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowej zostanie wykorzystana do oceny samoefektywności.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
9 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
9 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgnacja stóp cukrzycowych
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie z pielęgnacji stóp cukrzycowych
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Emory UniversityRekrutacyjny