- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07462741
Koulutuksen teho diabeteestä kärsivillä hemodialyysipotilailla
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
Terveysuskontoteorian lähestymistapa diabeettisen jalan hoidossa: Koulutuksen tehokkuus diabeettisilla hemodialyysipotilailla
Diabetes on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa noin puoleen miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti ja saavuttaa hälyttäviä tasoja.
Diabeettiset jalkahaavat ovat yksi diabeteksen yleisimmistä ja vakavimmista komplikaatioista.
Diabetes on yleisin syy loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan, ja diabeettinen nefropatia tunnistetaan merkittäväksi riskitekijäksi jalkahaavoille ja amputaatioille.
Terveyskäsitysmalli on malli, joka selittää käyttäytymistä.
Positiivisten terveyskäyttäytymismallien kehittämiseen tarvittavien motivaatioresurssien keskittyminen yksilöissä on ratkaisevan tärkeää positiivisten potilastulosten saavuttamiseksi diabeettisten hemodialyysipotilaiden koulutuksessa.
Hemodialyysihoitajien on välttämätöntä kouluttaa diabeettisia potilaita jalkojen hoidon tiedoissa, parantaa jalkojen hoitokäyttäytymistä sekä estää jalkahaavojen ja alaraajojen amputaatioiden kehittymistä.
Kuitenkin kirjallisuudessa olevien tutkimusten puute terveyskäsitysmalliin perustuvista hoitajajohtoisista jalkojen hoitokoulutusinterventioista hemodialyysiä saaville diabeettisille potilaille muodostaa tämän tutkimuksen vahvuuden ja ainutlaatuisen näkökulman.
Tutkimus toteutetaan käyttäen satunnaistettua kontrolloitua esitest-jälkitestisuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa noin puoleen miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti, saavuttaen hälyttäviä tasoja.
Diabeettiset jalkahaavat ovat yksi yleisimmistä ja vakavimmista diabeteksen komplikaatioista.
Diabetes on yleisin syy loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan, ja diabeettinen nefropatia tunnistetaan merkittäväksi riskitekijäksi jalkahaavoille ja amputaatioille.
Terveyskäsitysmalli on malli, joka selittää käyttäytymistä.
Positiivisten terveyskäyttäytymismallien kehittämiseen tarvittavien motivaatioresurssien keskittyminen yksilöissä on ratkaisevan tärkeää positiivisten potilastulosten saavuttamiseksi diabeettisten hemodialyysipotilaiden koulutuksessa.
Hemodialyysihoitajien on tarpeen kouluttaa diabeettisia potilaita jalkojen hoidon tiedoissa, parantaa jalkojen hoidon käyttäytymistä ja estää jalkahaavojen kehittymistä sekä alaraajojen amputaatioita.
Kuitenkin kirjallisuudessa esiintyvä tutkimusten puute hoitajajohtoisista jalkojen hoidon koulutusinterventioista, jotka perustuvat terveyskäsitysmalliin diabeettisille hemodialyysipotilaille, muodostaa tämän tutkimuksen vahvuuden ja ainutlaatuisen näkökulman.
Tutkimus toteutetaan käyttäen satunnaistettua kontrolloitua esi- ja jälkitestisuunnittelua.
Tutkimuspopulaatio koostuu diabeettisista hemodialyysipotilaista Fıratin yliopistosairaalan ja Fethi Sekin kaupunginsairaalan hemodialyysiyksiköissä sekä Yksityisessä Elazığin dialyysikeskuksessa.
Otos koostuu yhteensä 50 henkilöstä, 25 kummallekin ryhmälle (kokeellinen ja kontrolli), jotka määritetään tehoanalyysin perusteella.
Yksilöt jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ja kontrolliryhmään.
Tutkimusaineisto kerätään käyttäen Henkilötietolomaketta, Diabeettisen jalan tietotaitomittaria, Jalkojen hoidon käyttäytymismittaria ja Diabeettisen jalan hoidon itsetehokkuusmittaria.
Tutkimus selvittää, kuinka terveyskäsitysmallin mukaisesti laadittu diabeettisen jalan hoidon koulutus vaikuttaa diabeettisten hemodialyysipotilaiden jalkojen hoidon tiedon tasoihin, jalkojen hoidon käyttäytymiseen ja itsetehokkuuteen.
Saatujen tulosten perusteella tavoitteena on lisätä jalkojen hoidon merkitystä diabeettisten potilaiden hoitoprotokollassa hemodialyysiyksiköissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: özlem cs özlem coşkun susem
- Puhelinnumero: 05060573533
- Sähköposti: coskunozlm44@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turkki (Türkiye), 23000
- Rekrytointi
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Puhelinnumero: 04246066000
- Sähköposti: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turkki (Türkiye), 23000
- Rekrytointi
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Puhelinnumero: 04242333555
- Sähköposti: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turkki (Türkiye), 23000
- Rekrytointi
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Puhelinnumero: 04242333260
- Sähköposti: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Lukutaito
- Psyykkisten häiriöiden puuttuminen
- Yli 18-vuotias
- Avoin viestintään ja yhteistyöhön, ei puheongelmia
- Säännöllisen hemodialyysihoidon saaminen
- Diabetesdiagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen tai halu vetäytyä tutkimuksesta
- Akuutin hemodialyysihoidon saaminen
- Alle 18-vuotias
- Avoin viestintään ja yhteistyöhön, ei puheongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä, joka saa diabeteksen jalkojen hoitoa koskevan koulutuksen
Ryhmä, joka saa diabeteksen jalkojen hoitoa koskevaa koulutusta
|
Koulutus toteutetaan käyttämällä terveysuskomusmallin mukaisesti laadittua opetusvihkoa.
Ennakkotestitietojen keräämisen jälkeen koulutus annetaan koe ryhmälle 2 viikon ajan, ja jalkojen hoidosta muistutetaan potilaita dialyysikeskuksissa tai puhelimitse 4 viikon ajan varmistaakseen käyttäytymisen muutoksen, minkä jälkeen lopulliset testitiedot kerätään sekä koe- että kontrolliryhmältä.
Tämän prosessin aikana kontrolliryhmä saa jatkaa normaalia hoitoa, eikä siihen tehdä mitään interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä, joka ei saa diabeteksen jalkojen hoitoa koskevaa koulutusta
ryhmälle ei tehdä interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisten hemodialyysipotilaiden jalkojen hoidon tietotason arviointi, joka perustuu Terveysuskomusmallin mukaisesti laadittuun diabeteksen jalkojen hoitokoulutukseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Diabetic Foot Knowledge Scale -mittaria käytetään potilaiden jalkojen hoidon tietotason mittaamiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Diabeetikon jalkojen hoidon koulutuksen, Health Belief Model -mallin mukaisesti valmistetun, vaikutuksen arviointi jalkojen hoitokäyttäytymiseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Foot Care Behavior Scale -mittaria käytetään jalkojen hoitokäyttäytymisen mittaamiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Diabeettisen jalan hoidon koulutuksen, Health Belief Model -mallin mukaisesti valmistetun, vaikutuksen arviointi itseuskolle.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Diabetekon hoidon itsetehokkuuden arviointiasteikkoa käytetään itsetehokkuuden arviointiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INONU-SBF-ÖCS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .