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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07462741
Die Wirksamkeit der Schulung bei diabetischen Hämodialysepatienten
5. März 2026 aktualisiert von: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
Der Health-Belief-Model-Ansatz im Diabetischen Fußmanagement: Die Wirksamkeit von Schulungen für diabetische Hämodialysepatienten
Diabetes ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem, das weltweit etwa eine halbe Milliarde Menschen betrifft und alarmierende Ausmaße erreicht.
Diabetische Fußgeschwüre gehören zu den häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen von Diabetes.
Diabetes ist die häufigste Ursache für terminales Nierenversagen, und diabetische Nephropathie wird als ein Hauptrisikofaktor für Fußgeschwüre und Amputationen identifiziert.
Das Health-Belief-Modell ist ein Modell, das Verhalten erklärt.
Die Konzentration auf die notwendigen Motivationsressourcen für die Entwicklung positiver Gesundheitsverhaltensweisen bei Individuen ist entscheidend für positive Patientenergebnisse in der Schulung von diabetischen Hämodialysepatienten.
Es ist notwendig, dass Hämodialysepflegekräfte diabetische Patienten über Fußpflegewissen aufklären, Fußpflegeverhalten verbessern und die Entwicklung von Fußgeschwüren und Amputationen der unteren Extremitäten verhindern.
Allerdings stellt der Mangel an Studien in der Literatur über pflegegeleitete Fußpflege-Schulungsinterventionen basierend auf dem Health-Belief-Modell für diabetische Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, die Stärke und den einzigartigen Aspekt dieser Studie dar.
Die Forschung wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Prätest-Posttest-Designs durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem, von dem weltweit etwa eine halbe Milliarde Menschen betroffen sind und das alarmierende Ausmaße erreicht hat.
Diabetische Fußgeschwüre gehören zu den häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen von Diabetes.
Diabetes ist die häufigste Ursache für terminales Nierenversagen, und diabetische Nephropathie wird als Hauptrisikofaktor für Fußgeschwüre und Amputationen identifiziert.
Das Gesundheitsüberzeugungsmodell ist ein Modell, das Verhalten erklärt.
Die Konzentration auf die notwendigen Motivationsressourcen für die Entwicklung positiver Gesundheitsverhaltensweisen bei Individuen ist entscheidend für positive Patientenergebnisse in der Schulung von diabetischen Hämodialysepatienten.
Hämodialysepflegekräfte müssen diabetische Patienten über Fußpflegewissen aufklären, Fußpflegeverhalten verbessern und die Entwicklung von Fußgeschwüren und Amputationen der unteren Extremitäten verhindern.
Das Fehlen von Studien in der Literatur über pflegegeleitete Fußpflegebildungsinterventionen basierend auf dem Gesundheitsüberzeugungsmodell für diabetische Patienten unter Hämodialyse stellt jedoch die Stärke und den einzigartigen Aspekt dieser Studie dar.
Die Forschung wird mit einem randomisierten kontrollierten Prätest-Posttest-Design durchgeführt.
Die Studienpopulation besteht aus diabetischen Hämodialysepatienten in den Hämodialyseeinheiten des Firat-Universitätskrankenhauses und des Fethi-Sekin-Stadtkrankenhauses sowie im Privaten Elazığ-Dialysezentrum.
Die Stichprobe besteht aus insgesamt 50 Personen, 25 für jede Gruppe (experimentell und Kontrolle), die durch Power-Analyse bestimmt wurden.
Die Teilnehmer werden zufällig den experimentellen und Kontrollgruppen zugewiesen.
Forschungsdaten werden mit einem persönlichen Informationsformular, der Diabetischen Fußwissensskala, der Fußpflegeverhaltensskala und der Diabetischen Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala gesammelt.
Die Forschung wird bestimmen, wie das nach dem Gesundheitsüberzeugungsmodell vorbereitete diabetische Fußpflegetraining das Fußpflegewissen, das Fußpflegeverhalten und die Selbstwirksamkeit von diabetischen Hämodialysepatienten beeinflusst.
Basierend auf den erhaltenen Ergebnissen zielt die Studie darauf ab, die Bedeutung der Fußpflege im Behandlungsprotokoll von diabetischen Patienten in Hämodialyseeinheiten zu erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: özlem cs özlem coşkun susem
- Telefonnummer: 05060573533
- E-Mail: coskunozlm44@gmail.com
Studienorte
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Türkei (türkiye), 23000
- Rekrutierung
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Telefonnummer: 04246066000
- E-Mail: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Türkei (türkiye), 23000
- Rekrutierung
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Kontakt:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Telefonnummer: 04242333555
- E-Mail: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Türkei (türkiye), 23000
- Rekrutierung
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Kontakt:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Telefonnummer: 04242333260
- E-Mail: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Lesefähigkeit
- Abwesenheit psychischer Belastungen
- Mindestens 18 Jahre alt
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit, keine Sprachprobleme
- Erhalt einer kontinuierlichen Hämodialysebehandlung
- Mindestens 6 Monate zuvor mit Diabetes diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen oder Wunsch, aus der Studie auszusteigen
- Erhalt einer akuten Hämodialysebehandlung
- Unter 18 Jahre alt
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit, keine Sprachprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe, die eine diabetische Fußschulung erhalten wird
Gruppe, die eine diabetische Fußschulung erhält
|
Die Schulung wird mithilfe eines Schulungsheftes durchgeführt, das gemäß dem Health-Belief-Modell erstellt wurde.
Nach der Erhebung der Prätest-Daten wird die Schulung der Versuchsgruppe über 2 Wochen vermittelt, und um eine Verhaltensänderung innerhalb von 4 Wochen zu gewährleisten, werden Patienten in Dialysezentren oder telefonisch Erinnerungen zur Fußpflege erhalten, woraufhin die Abschlusstest-Daten sowohl bei der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe erhoben werden.
Während dieses Prozesses erhält die Kontrollgruppe weiterhin die Standardbehandlung, und es wird keine Intervention durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe, die keine diabetische Fußschulung erhalten wird
keine Intervention wird an der Gruppe vorgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluierung der Wirkung einer nach dem Health-Belief-Modell erstellten diabetischen Fußpflege-Schulung auf das Fußpflegewissen von diabetischen Hämodialysepatienten.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Diabetic Foot Knowledge Scale wird verwendet, um das Fußpflegewissen der Patienten zu messen.
|
6 Wochen
|
|
Bewertung der Auswirkung einer Schulung zur diabetischen Fußpflege, die gemäß dem Health Belief Model erstellt wurde, auf das Fußpflegeverhalten.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Fußpflege-Verhaltensskala wird zur Messung von Fußpflegeverhalten eingesetzt.
|
6 Wochen
|
|
Evaluierung der Auswirkung einer nach dem Gesundheitsüberzeugungsmodell konzipierten diabetischen Fußpflegeschulung auf die Selbstwirksamkeit.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale wird zur Bewertung der Selbstwirksamkeit verwendet.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
9. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
9. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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