- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07462741
Efektivita edukace u diabetických hemodialyzačních pacientů
5. března 2026 aktualizováno: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
Přístup modelu zdravotního přesvědčení v péči o diabetickou nohu: Účinnost vzdělávání u pacientů na hemodialýze s diabetem
Diabetes je závažný zdravotní problém, který postihuje přibližně půl miliardy lidí na celém světě a dosahuje alarmujících rozměrů.
Diabetické vředy na nohou patří mezi nejčastější a nejzávažnější komplikace diabetu.
Diabetes je nejčastější příčinou terminálního selhání ledvin a diabetická nefropatie je identifikována jako hlavní rizikový faktor pro vznik vředů na nohou a amputaci.
Model zdravotních přesvědčení je model, který vysvětluje chování.
Zaměření na nezbytné motivační zdroje pro rozvoj pozitivních zdravotních návyků u jedinců je klíčové pro pozitivní výsledky pacientů při vzdělávání diabetických pacientů na hemodialýze.
Je nezbytné, aby sestry na hemodialýze vzdělávaly diabetické pacienty v oblasti znalostí o péči o nohy, zlepšovaly jejich chování v péči o nohy a předcházely vzniku vředů na nohou a amputacím dolních končetin.
Nicméně nedostatek studií v literatuře týkajících se edukačních intervencí v péči o nohy vedených sestrami a založených na modelu zdravotních přesvědčení pro diabetické pacienty podstupující hemodialýzu představuje silnou stránku a jedinečný aspekt této studie.
Výzkum bude proveden pomocí randomizované kontrolované studie s designem pretest-posttest.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes je závažný zdravotní problém, který postihuje přibližně půl miliardy lidí na celém světě a dosahuje alarmující úrovně.
Diabetické vředy na nohou patří mezi nejčastější a nejzávažnější komplikace diabetu.
Diabetes je nejčastější příčinou terminálního selhání ledvin a diabetická nefropatie je identifikována jako hlavní rizikový faktor pro vředy na nohou a amputace.
Model zdravotního přesvědčení je model, který vysvětluje chování.
Zaměření na nezbytné motivační zdroje pro rozvoj pozitivních zdravotních návyků u jednotlivců je zásadní pro pozitivní výsledky pacientů při vzdělávání diabetických pacientů na hemodialýze.
Je nezbytné, aby sestry na hemodialýze vzdělávaly diabetické pacienty o znalostech péče o nohy, zlepšovaly chování v péči o nohy a předcházely vzniku vředů na nohou a amputacím dolních končetin.
Nicméně nedostatek studií v literatuře o intervencích v péči o nohy vedených sestrami založených na modelu zdravotního přesvědčení pro diabetické pacienty podstupující hemodialýzu představuje sílu a jedinečný aspekt této studie.
Výzkum bude proveden pomocí randomizovaného kontrolovaného designu pretest-posttest.
Studijní populace bude sestávat z diabetických pacientů na hemodialýze v hemodialyzačních jednotkách Firat University Hospital a Fethi Sekin City Hospital a v Soukromém dialyzačním centru Elazığ.
Vzorek bude sestávat celkem z 50 jedinců, 25 pro každou skupinu (experimentální a kontrolní) určenou analýzou síly.
Jednotlivci budou náhodně přiřazeni k experimentální a kontrolní skupině.
Výzkumná data budou sbírána pomocí Formuláře osobních informací, Škály znalostí o diabetické noze, Škály chování v péči o nohy a Škály sebeúčinnosti v péči o diabetickou nohu.
Výzkum určí, jak školení o péči o diabetickou nohu, připravené podle Modelu zdravotního přesvědčení, ovlivňuje úrovně znalostí o péči o nohy, chování v péči o nohy a sebeúčinnost diabetických pacientů na hemodialýze.
Na základě získaných výsledků je cílem zvýšit důležitost péče o nohy v léčebném protokolu diabetických pacientů v hemodialyzačních jednotkách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: özlem cs özlem coşkun susem
- Telefonní číslo: 05060573533
- E-mail: coskunozlm44@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turecko (Türkiye), 23000
- Nábor
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Telefonní číslo: 04246066000
- E-mail: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turecko (Türkiye), 23000
- Nábor
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Kontakt:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Telefonní číslo: 04242333555
- E-mail: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turecko (Türkiye), 23000
- Nábor
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Kontakt:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Telefonní číslo: 04242333260
- E-mail: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Gramotnost
- Absence psychických potíží
- Věk nad 18 let
- Ochota ke komunikaci a spolupráci, bez řečových problémů
- Pobírání kontinuální hemodialyzační léčby
- Diagnóza diabetu po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Neochota účastnit se studie nebo touha ze studie odstoupit
- Pobírání akutní hemodialyzační léčby
- Věk pod 18 let
- Ochota ke komunikaci a spolupráci, bez řečových problémů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina, která obdrží vzdělání o diabetické noze
Skupina, která obdrží edukaci o diabetické noze
|
Výcvik bude prováděn pomocí vzdělávací brožury připravené v souladu s modelem zdravotních přesvědčení.
Po shromáždění předtestových dat bude výcvek poskytnut experimentální skupině po dobu 2 týdnů a za účelem zajištění změny chování během 4 týdnů budou pacientům v dialyzačních centrech nebo telefonicky poskytovány připomínky o péči o nohy, poté bude finální testovací data aplikována na obě skupiny – experimentální i kontrolní.
Během tohoto procesu bude kontrolní skupina nadále dostávat standardní léčbu a nebude provedena žádná intervence.
|
|
Žádný zásah: skupina, která neobdrží edukaci o diabetické noze
na skupině nebude proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení účinku školení v péči o diabetickou nohu, připraveného podle modelu zdravotních přesvědčení, na úrovně znalostí péče o nohy u diabetických hemodialyzačních pacientů.
Časové okno: 6 týdnů
|
K měření úrovně znalostí pacientů o péči o nohy bude použit Diabetický dotazník znalostí o noze.
|
6 týdnů
|
|
Vyhodnocení účinku školení o péči o diabetickou nohu, připraveného podle Modelu zdravotních přesvědčení, na chování v péči o nohy.
Časové okno: 6 týdnů
|
K měření chování v péči o nohy bude použita Foot Care Behavior Scale.
|
6 týdnů
|
|
Vyhodnocení účinku školení o péči o diabetickou nohu, připraveného podle Modelu zdravotních přesvědčení, na sebeúčinnost.
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení sebeúčinnosti bude použit Dotazník sebeúčinnosti v péči o diabetickou nohu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o nohy s cukrovkou
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor