- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07462741
La Efectividad de la Educación en Pacientes Diabéticos en Hemodiálisis
5 de marzo de 2026 actualizado por: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
El Enfoque del Modelo de Creencias de Salud en el Manejo del Pie Diabético: La Efectividad de la Educación para Pacientes Diabéticos en Hemodiálisis
La diabetes es un problema de salud importante que afecta aproximadamente a medio billón de personas en todo el mundo, alcanzando niveles alarmantes.
Las úlceras del pie diabético se encuentran entre las complicaciones más comunes y graves de la diabetes.
La diabetes es la causa más común de insuficiencia renal en etapa terminal, y la nefropatía diabética se identifica como un factor de riesgo importante para las úlceras del pie y la amputación.
El modelo de creencias de salud es un modelo que explica el comportamiento.
Centrarse en los recursos motivacionales necesarios para el desarrollo de conductas de salud positivas en los individuos es crucial para resultados positivos del paciente en la educación de los pacientes diabéticos en hemodiálisis.
Es necesario que las enfermeras de hemodiálisis eduquen a los pacientes diabéticos sobre el conocimiento del cuidado de los pies, mejoren las conductas de cuidado de los pies y prevengan el desarrollo de úlceras en los pies y amputaciones de las extremidades inferiores.
Sin embargo, la falta de estudios en la literatura sobre intervenciones de educación en el cuidado de los pies dirigidas por enfermeras basadas en el modelo de creencias de salud para pacientes diabéticos en hemodiálisis constituye la fortaleza y el aspecto único de este estudio.
La investigación se llevará a cabo utilizando un diseño controlado aleatorio de pretest-postest.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es un problema de salud importante que afecta aproximadamente a medio billón de personas en todo el mundo, alcanzando niveles alarmantes.
Las úlceras del pie diabético se encuentran entre las complicaciones más comunes y graves de la diabetes.
La diabetes es la causa más común de insuficiencia renal terminal, y la nefropatía diabética se identifica como un factor de riesgo importante para las úlceras del pie y la amputación.
El modelo de creencias de salud es un modelo que explica el comportamiento.
Centrarse en los recursos motivacionales necesarios para el desarrollo de conductas de salud positivas en los individuos es crucial para obtener resultados positivos en los pacientes en la educación de pacientes diabéticos en hemodiálisis.
Es necesario que las enfermeras de hemodiálisis eduquen a los pacientes diabéticos sobre el conocimiento del cuidado de los pies, mejoren las conductas de cuidado de los pies y prevengan el desarrollo de úlceras en los pies y amputaciones de las extremidades inferiores.
Sin embargo, la falta de estudios en la literatura sobre intervenciones de educación en el cuidado de los pies dirigidas por enfermeras basadas en el modelo de creencias de salud para pacientes diabéticos en hemodiálisis constituye la fortaleza y el aspecto único de este estudio.
La investigación se llevará a cabo utilizando un diseño aleatorizado controlado de pretest-postest.
La población de estudio estará compuesta por pacientes diabéticos en hemodiálisis en las unidades de hemodiálisis del Hospital Universitario Firat y del Hospital de la Ciudad Fethi Sekin, y en el Centro de Diálisis Privado Elazığ.
La muestra consistirá en 50 individuos en total, 25 para cada grupo (experimental y control) determinados por análisis de potencia.
Los individuos serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental y control.
Los datos de la investigación se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal, la Escala de Conocimiento del Pie Diabético, la Escala de Conducta de Cuidado del Pie y la Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Pie Diabético.
La investigación determinará cómo la formación en el cuidado del pie diabético, preparada de acuerdo con el Modelo de Creencias de Salud, afecta los niveles de conocimiento sobre el cuidado de los pies, las conductas de cuidado de los pies y la autoeficacia de los pacientes diabéticos en hemodiálisis.
Con base en los resultados obtenidos, el objetivo es aumentar la importancia del cuidado de los pies en el protocolo de tratamiento de pacientes diabéticos en unidades de hemodiálisis.
Las úlceras del pie diabético se encuentran entre las complicaciones más comunes y graves de la diabetes.
La diabetes es la causa más común de insuficiencia renal terminal, y la nefropatía diabética se identifica como un factor de riesgo importante para las úlceras del pie y la amputación.
El modelo de creencias de salud es un modelo que explica el comportamiento.
Centrarse en los recursos motivacionales necesarios para el desarrollo de conductas de salud positivas en los individuos es crucial para obtener resultados positivos en los pacientes en la educación de pacientes diabéticos en hemodiálisis.
Es necesario que las enfermeras de hemodiálisis eduquen a los pacientes diabéticos sobre el conocimiento del cuidado de los pies, mejoren las conductas de cuidado de los pies y prevengan el desarrollo de úlceras en los pies y amputaciones de las extremidades inferiores.
Sin embargo, la falta de estudios en la literatura sobre intervenciones de educación en el cuidado de los pies dirigidas por enfermeras basadas en el modelo de creencias de salud para pacientes diabéticos en hemodiálisis constituye la fortaleza y el aspecto único de este estudio.
La investigación se llevará a cabo utilizando un diseño aleatorizado controlado de pretest-postest.
La población de estudio estará compuesta por pacientes diabéticos en hemodiálisis en las unidades de hemodiálisis del Hospital Universitario Firat y del Hospital de la Ciudad Fethi Sekin, y en el Centro de Diálisis Privado Elazığ.
La muestra consistirá en 50 individuos en total, 25 para cada grupo (experimental y control) determinados por análisis de potencia.
Los individuos serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental y control.
Los datos de la investigación se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal, la Escala de Conocimiento del Pie Diabético, la Escala de Conducta de Cuidado del Pie y la Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Pie Diabético.
La investigación determinará cómo la formación en el cuidado del pie diabético, preparada de acuerdo con el Modelo de Creencias de Salud, afecta los niveles de conocimiento sobre el cuidado de los pies, las conductas de cuidado de los pies y la autoeficacia de los pacientes diabéticos en hemodiálisis.
Con base en los resultados obtenidos, el objetivo es aumentar la importancia del cuidado de los pies en el protocolo de tratamiento de pacientes diabéticos en unidades de hemodiálisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: özlem cs özlem coşkun susem
- Número de teléfono: 05060573533
- Correo electrónico: coskunozlm44@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turquía (Türkiye), 23000
- Reclutamiento
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Contacto:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Número de teléfono: 04246066000
- Correo electrónico: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turquía (Türkiye), 23000
- Reclutamiento
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Contacto:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Número de teléfono: 04242333555
- Correo electrónico: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turquía (Türkiye), 23000
- Reclutamiento
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Contacto:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Número de teléfono: 04242333260
- Correo electrónico: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en el estudio
- Alfabetización
- Ausencia de angustia psiquiátrica
- Ser mayor de 18 años
- Disposición a la comunicación y cooperación, sin problemas del habla
- Recibir tratamiento de hemodiálisis continua
- Haber sido diagnosticado con diabetes durante al menos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Falta de voluntad para participar en el estudio o deseo de retirarse del estudio
- Recibir tratamiento de hemodiálisis aguda
- Ser menor de 18 años
- Disposición a la comunicación y cooperación, sin problemas del habla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo que recibirá educación sobre el pie diabético
Grupo que recibirá educación sobre el pie diabético
|
La formación se llevará a cabo utilizando un folleto educativo preparado de acuerdo con el Modelo de Creencias de Salud.
Después de recopilar los datos del pre-test, se impartirá la formación al grupo experimental durante 2 semanas, y para asegurar un cambio de comportamiento en 4 semanas, se darán recordatorios sobre el cuidado de los pies a los pacientes en los centros de diálisis o por teléfono, y luego se aplicarán los datos del test final a ambos grupos, el experimental y el de control.
Durante este proceso, el grupo de control continuará recibiendo el tratamiento estándar y no se realizará ninguna intervención.
|
|
Sin intervención: grupo que no recibirá educación sobre el pie diabético
no se realizará ninguna intervención en el grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del efecto de la formación en cuidados del pie diabético, preparada según el Modelo de Creencias de Salud, sobre los niveles de conocimiento de cuidados del pie en pacientes diabéticos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizará la Escala de Conocimiento del Pie Diabético para medir los niveles de conocimiento sobre el cuidado de los pies de los pacientes.
|
6 semanas
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Evaluación del efecto de la formación en el cuidado del pie diabético, preparada según el Modelo de Creencias de Salud, sobre los comportamientos de cuidado del pie.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizará la Escala de Comportamiento en el Cuidado de los Pies para medir los comportamientos de cuidado de los pies.
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6 semanas
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Evaluación del efecto de la formación en el cuidado del pie diabético, preparada según el Modelo de Creencias de Salud, sobre la autoeficacia.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Pie Diabético se utilizará para evaluar la autoeficacia.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
9 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
9 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Pie diabético
Otros números de identificación del estudio
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .