- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07462741
Эффективность обучения пациентов с сахарным диабетом на гемодиализе
5 марта 2026 г. обновлено: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
Подход на основе модели убеждений в отношении здоровья при ведении диабетической стопы: эффективность обучения пациентов с диабетом на гемодиализе
Диабет является значительной проблемой для здоровья, затрагивающей около полумиллиарда человек во всем мире, достигая тревожных уровней.
Диабетические язвы стопы являются одними из наиболее распространенных и серьезных осложнений диабета.
Диабет является наиболее частой причиной терминальной почечной недостаточности, а диабетическая нефропатия определяется как основной фактор риска развития язв стопы и ампутаций.
Модель убеждений в отношении здоровья – это модель, объясняющая поведение.
Фокусирование на необходимых мотивационных ресурсах для развития позитивных моделей поведения в отношении здоровья у пациентов имеет решающее значение для достижения положительных результатов в обучении пациентов с диабетом, находящихся на гемодиализе.
Гемодиализным медсестрам необходимо обучать пациентов с диабетом знаниям по уходу за стопами, улучшать практики ухода за стопами и предотвращать развитие язв стопы и ампутаций нижних конечностей.
Однако отсутствие в литературе исследований по обучению уходу за стопами, проводимому медсестрами на основе модели убеждений в отношении здоровья для пациентов с диабетом, находящихся на гемодиализе, составляет сильную и уникальную сторону данного исследования.
Исследование будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого дизайна с предварительным и последующим тестированием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет является серьёзной проблемой для здоровья, затрагивающей около полумиллиарда людей во всём мире, достигнув тревожных масштабов.
Диабетические язвы стопы являются одними из наиболее распространённых и серьёзных осложнений диабета.
Диабет является наиболее частой причиной терминальной почечной недостаточности, а диабетическая нефропатия определяется как основной фактор риска развития язв стопы и ампутаций.
Модель убеждений в отношении здоровья — это модель, объясняющая поведение.
Фокусирование на необходимых мотивационных ресурсах для развития позитивных поведенческих привычек в отношении здоровья у людей имеет решающее значение для достижения положительных результатов у пациентов в процессе обучения пациентов с диабетом, находящихся на гемодиализе.
Медсёстрам, работающим в отделениях гемодиализа, необходимо обучать пациентов с диабетом знаниям по уходу за стопами, улучшать поведение в отношении ухода за стопами, а также предотвращать развитие язв стопы и ампутаций нижних конечностей.
Однако отсутствие в литературе исследований по образовательным вмешательствам по уходу за стопами под руководством медсестёр, основанных на модели убеждений в отношении здоровья, для пациентов с диабетом, находящихся на гемодиализе, составляет силу и уникальность данного исследования.
Исследование будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого дизайна с предварительным и последующим тестированием.
Популяция исследования будет состоять из пациентов с диабетом, находящихся на гемодиализе, в отделениях гемодиализа Университетской больницы Фырат, Городской больницы Фетхи Секин и в Частном диализном центре Элязыг.
Выборка будет состоять из 50 человек в общей сложности, по 25 человек в каждой группе (экспериментальной и контрольной), определённых с помощью анализа мощности.
Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Данные исследования будут собираться с использованием Личной информационной формы, Шкалы знаний о диабетической стопе, Шкалы поведения по уходу за стопами и Шкалы самоэффективности в уходе за диабетической стопой.
Исследование определит, как обучение по уходу за диабетической стопой, подготовленное в соответствии с Моделью убеждений в отношении здоровья, влияет на уровень знаний об уходе за стопами, поведение в отношении ухода за стопами и самоэффективность пациентов с диабетом, находящихся на гемодиализе.
Основываясь на полученных результатах, целью является повышение важности ухода за стопами в протоколе лечения пациентов с диабетом в отделениях гемодиализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: özlem cs özlem coşkun susem
- Номер телефона: 05060573533
- Электронная почта: coskunozlm44@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Турция (Туркие), 23000
- Рекрутинг
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Контакт:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Номер телефона: 04246066000
- Электронная почта: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Турция (Туркие), 23000
- Рекрутинг
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Контакт:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Номер телефона: 04242333555
- Электронная почта: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Турция (Туркие), 23000
- Рекрутинг
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Контакт:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Номер телефона: 04242333260
- Электронная почта: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Грамотность
- Отсутствие психических расстройств
- Возраст старше 18 лет
- Открытость к общению и сотрудничеству, отсутствие речевых проблем
- Получение постоянного гемодиализного лечения
- Диагноз диабета установлен не менее чем за 6 месяцев
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании или желание выйти из исследования
- Получение острого гемодиализного лечения
- Возраст младше 18 лет
- Открытость к общению и сотрудничеству, отсутствие речевых проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа, которая получит обучение по диабетической стопе
Группа, которая получит образование по диабетической стопе
|
Обучение будет проводиться с использованием образовательного буклета, подготовленного в соответствии с Моделью убеждений в отношении здоровья.
После сбора предварительных данных обучение будет проводиться в экспериментальной группе в течение 2 недель, и для обеспечения поведенческих изменений в течение 4 недель пациентам в диализных центрах или по телефону будут предоставляться напоминания об уходе за ногами, после чего итоговые тестовые данные будут применены к обеим группам - экспериментальной и контрольной.
В течение этого процесса контрольная группа будет продолжать получать стандартное лечение, и никаких вмешательств проводиться не будет.
|
|
Без вмешательства: группа, которая не будет получать обучение по диабетической стопе
на группу не будет оказано вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния обучения уходу за диабетической стопой, подготовленного в соответствии с Моделью убеждений в отношении здоровья, на уровень знаний об уходе за стопами у пациентов с диабетом, находящихся на гемодиализе.
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала знаний о диабетической стопе будет использоваться для измерения уровня знаний пациентов о уходе за стопами.
|
6 недель
|
|
Оценка влияния обучения уходу за диабетической стопой, подготовленного в соответствии с Моделью Здоровьесберегающих Убеждений, на поведение по уходу за стопами.
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала поведения в области ухода за ногами будет использоваться для оценки поведения в области ухода за ногами.
|
6 недель
|
|
Оценка влияния обучения уходу за диабетической стопой, подготовленного в соответствии с Моделью восприятия здоровья, на самоэффективность.
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки самоэффективности будет использоваться Шкала самоэффективности по уходу за диабетической стопой.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INONU-SBF-ÖCS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .