- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07462741
De effectiviteit van educatie bij diabetische hemodialysepatiënten
5 maart 2026 bijgewerkt door: Özlem Coşkun Susem, Inonu University
De Health Belief Model Benadering in Diabetische Voetzorg: De Effectiviteit van Educatie voor Diabetische Hemodialysepatiënten
Diabetes is een aanzienlijk gezondheidsprobleem dat wereldwijd ongeveer een half miljard mensen treft en alarmerende niveaus bereikt.
Diabetische voetzweren behoren tot de meest voorkomende en ernstige complicaties van diabetes.
Diabetes is de meest voorkomende oorzaak van eindstadium nierfalen, en diabetische nefropathie wordt geïdentificeerd als een belangrijke risicofactor voor voetzweren en amputatie.
Het gezondheidsgeloofsmodel is een model dat gedrag verklaart.
Het focussen op de nodige motivationele hulpbronnen voor de ontwikkeling van positieve gezondheidsgedragingen bij individuen is cruciaal voor positieve patiëntuitkomsten in de educatie van diabetische hemodialysepatiënten.
Het is noodzakelijk dat hemodialyseverpleegkundigen diabetische patiënten voorlichten over voetverzorgingskennis, voetverzorgingsgedrag verbeteren en de ontwikkeling van voetzweren en amputaties van de onderste ledematen voorkomen.
Het gebrek aan studies in de literatuur over door verpleegkundigen geleide voetverzorgingseducatie-interventies gebaseerd op het gezondheidsgeloofsmodel voor diabetische patiënten die hemodialyse ondergaan, vormt echter de kracht en het unieke aspect van deze studie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde pretest-posttest-opzet.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een belangrijk gezondheidsprobleem dat wereldwijd ongeveer een half miljard mensen treft en alarmerende niveaus bereikt.
Diabetische voetzweren behoren tot de meest voorkomende en ernstige complicaties van diabetes.
Diabetes is de meest voorkomende oorzaak van terminale nierinsufficiëntie, en diabetische nefropathie wordt geïdentificeerd als een belangrijke risicofactor voor voetzweren en amputatie.
Het gezondheidsgeloofsmodel is een model dat gedrag verklaart.
Het focussen op de noodzakelijke motiverende bronnen voor de ontwikkeling van positieve gezondheidsgedragingen bij individuen is cruciaal voor positieve patiëntresultaten in de educatie van diabetische hemodialysepatiënten.
Het is noodzakelijk dat hemodialyseverpleegkundigen diabetische patiënten voorlichten over voetverzorgingskennis, voetverzorgingsgedrag verbeteren en de ontwikkeling van voetzweren en amputaties van de onderste ledematen voorkomen.
Het gebrek aan studies in de literatuur over door verpleegkundigen geleide voetverzorgingseducatie-interventies gebaseerd op het gezondheidsgeloofsmodel voor diabetische patiënten die hemodialyse ondergaan, vormt echter de kracht en het unieke aspect van deze studie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde pretest-posttest design.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit diabetische hemodialysepatiënten in de hemodialyse-eenheden van het Firat Universitair Ziekenhuis en het Fethi Sekin Stadsziekenhuis, en in het Private Elazığ Dialysecentrum.
De steekproef zal bestaan uit in totaal 50 personen, 25 voor elke groep (experimenteel en controle) bepaald door poweranalyse.
Individuen zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatieformulier, de Diabetische Voetkennis Schaal, de Voetverzorgingsgedrag Schaal en de Diabetische Voetverzorging Self-Efficacy Schaal.
Het onderzoek zal bepalen hoe diabetische voetverzorgingstraining, opgesteld volgens het Gezondheidsgeloofsmodel, de voetverzorgingskennisniveaus, voetverzorgingsgedrag en zelfeffectiviteit van diabetische hemodialysepatiënten beïnvloedt.
Op basis van de verkregen resultaten is het doel het belang van voetverzorging in het behandelprotocol van diabetische patiënten in hemodialyse-eenheden te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: özlem cs özlem coşkun susem
- Telefoonnummer: 05060573533
- E-mail: coskunozlm44@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turkije (Türkiye), 23000
- Werving
- Fethi Sekin Şehir Hastanesi
-
Contact:
- fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
- Telefoonnummer: 04246066000
- E-mail: elazigsehir@saglik.gov.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turkije (Türkiye), 23000
- Werving
- Fırat Üniversitesi Hastanesi
-
Contact:
- fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
- Telefoonnummer: 04242333555
- E-mail: hastane@firat.edu.tr
-
Elâzığ, Merkez, Turkije (Türkiye), 23000
- Werving
- Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
-
Contact:
- özel elazığ diyaliz merkezi
- Telefoonnummer: 04242333260
- E-mail: ediyaliz@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname aan de studie
- Geletterdheid
- Afwezigheid van psychische nood
- Ouder dan 18 jaar zijn
- Openstaan voor communicatie en samenwerking, geen spraakproblemen
- Continu hemodialysebehandeling ondergaan
- Minimaal 6 maanden geleden gediagnosticeerd met diabetes
Exclusiecriteria:
- Onwil om deel te nemen aan de studie of verlangen om uit de studie te stappen
- Acute hemodialysebehandeling ondergaan
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Openstaan voor communicatie en samenwerking, geen spraakproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep die diabetische voeteducatie zal ontvangen
Groep die diabetische voet educatie zal ontvangen
|
De training zal worden uitgevoerd met behulp van een educatieve brochure die is opgesteld in overeenstemming met het Health Belief Model.
Na het verzamelen van de voorafgaande testgegevens, zal de training gedurende 2 weken worden gegeven aan de experimentele groep, en om gedragsverandering in 4 weken te waarborgen, zullen herinneringen over voetzorg worden gegeven aan patiënten in dialysecentra of telefonisch, waarna de eindtestgegevens zullen worden toegepast op zowel de experimentele als de controlegroep.
Tijdens dit proces zal de controlegroep de standaardbehandeling blijven ontvangen en er zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: groep die geen diabetische voeteducatie zal ontvangen
er zal geen interventie worden uitgevoerd op de groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het effect van diabetische voetzorgtraining, opgesteld volgens het Gezondheidsopvattingenmodel, op het voetzorgkennisniveau van diabetische hemodialysepatiënten.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Diabetic Foot Knowledge Scale zal worden gebruikt om het niveau van kennis over voetverzorging van de patiënten te meten.
|
6 weken
|
|
Evaluatie van het effect van training in diabetische voetzorg, opgesteld volgens het Gezondheidsopvattingenmodel, op voetverzorgingsgedrag.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Foot Care Behavior Scale zal worden gebruikt om voetverzorgingsgedragingen te meten.
|
6 weken
|
|
Evaluatie van het effect van diabetische voetzorgtraining, opgesteld volgens het Gezondheidsgeloof Model, op zelfeffectiviteit.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om zelfeffectiviteit te evalueren.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
9 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
9 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INONU-SBF-ÖCS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .