糖尿病治療のためのiPSC由来膵島細胞に関する臨床研究
2026年3月9日 更新者：Zhang Junqing、Peking University First Hospital
iPSC由来膵島細胞を用いた糖尿病治療のための単群非盲検臨床試験
これは、糖尿病の患者におけるiPSC由来の膵島細胞注入の安全性と治療効果を評価するために設計された単群オープンラベル臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Wang
- 電話番号：86 18811770199
- メール：zw_wang@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主要な選択基準:
- 18歳以上の男女を問わない被験者。
- 糖尿病の罹病期間が5年以上。
- 体格指数（BMI）が18～35 kg/m²。
- インスリン療法を受けていること。
主要な除外基準:
- HIV感染症、活動性の急性または慢性肝炎感染（HBVまたはHCV）、または梅毒トレポネーマ感染症の存在。
- 活動性肺結核または結核の疑いで治療中の患者。
- 制御不能な全身性真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症。
- 重度の糖尿病合併症の存在。
- 心臓、肺、脳などの重要臓器における重度の器質的病変の存在。
- 悪性腫瘍の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iPSC由来膵島細胞
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iPSC由来膵島細胞注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：登録から6か月まで
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登録から6か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）のベースラインからの変化
時間枠：登録から6か月まで
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登録から6か月まで
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ベースラインからの外因性インスリン投与量の変化
時間枠：登録から6か月まで
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登録から6か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月16日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2033年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。