En klinisk studie av iPSC-deriverte Langerhansøyer for behandling av diabetes mellitus
9. mars 2026 oppdatert av: Zhang Junqing, Peking University First Hospital
En enarms, åpen merket klinisk studie av iPSC-deriverte øycelleklumper for behandling av diabetes mellitus
Dette er en enarms, åpenmerket klinisk studie utformet for å vurdere sikkerheten og den terapeutiske effekten av iPSC-avledet bukspyttkjertelcelleinfusjon hos pasienter med diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wang
- Telefonnummer: 86 18811770199
- E-post: zw_wang@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inklusjonskriterier:
- Deltakere på 18 år eller eldre, av begge kjønn.
- Diabetes varighet > 5 år.
- Kroppsmasseindeks (KMI) 18-35 kg/m².
- Mottar insulinbehandling.
Viktige eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av HIV-infeksjon, eller aktiv akutt eller kronisk hepatittinfeksjon (HBV eller HCV), eller Treponema pallidum-infeksjon.
- Aktiv lunge-tuberkulose eller pasienter som gjennomgår behandling for mistenkt tuberkulose.
- Ukontrollerte systemiske sopp-, bakterie-, virus- eller andre infeksjoner.
- Tilstedeværelse av alvorlige diabetiske komplikasjoner.
- Tilstedeværelse av alvorlige organiske lesjoner i vitale organer som hjerte, lunger eller hjerne.
- Historikk med ondartede svulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iPSC-deriverte bukspyttkjertelcelle
|
iPSC-derivert øycelleinfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Fra innmelding til måned 6
|
Fra innmelding til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra påmelding til måned 6
|
Fra påmelding til måned 6
|
|
Endring fra baseline i eksogen insulindosering
Tidsramme: Fra innmelding til måned 6
|
Fra innmelding til måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGB-Y0201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .