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Eine klinische Studie zu iPSC-abgeleiteten Inselzellen für die Diabetes-Mellitus-Therapie

9. März 2026 aktualisiert von: Zhang Junqing, Peking University First Hospital

Eine einarmige, offene klinische Studie zu iPSC-abgeleiteten Inselzellen zur Behandlung von Diabetes mellitus

Dies ist eine einarmige, offene klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit und therapeutische Wirksamkeit von iPSC-abgeleiteten Inselzellinfusionen bei Patienten mit Diabetes mellitus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter, jedes Geschlechts.
  • Diabetesdauer > 5 Jahre.
  • Body-Mass-Index (BMI) 18–35 kg/m².
  • Erhalt einer Insulintherapie.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer HIV-Infektion oder einer aktiven akuten oder chronischen Hepatitis-Infektion (HBV oder HCV) oder einer Treponema-pallidum-Infektion.
  • Aktive Lungentuberkulose oder Patienten, die wegen Verdachts auf Tuberkulose behandelt werden.
  • Unkontrollierte systemische Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektionen.
  • Vorliegen schwerer diabetischer Komplikationen.
  • Vorliegen schwerer organischer Läsionen in lebenswichtigen Organen wie Herz, Lunge oder Gehirn.
  • Anamnese bösartiger Tumore.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iPSC-abgeleitete Inselzelle
Biologisch: iPSC-abgeleitete Inselzelle
iPSC-abgeleitete Inselzell-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 6. Monat
Von der Einschreibung bis zum 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) vom Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Monat 6
Von der Einschreibung bis zum Monat 6
Veränderung des exogenen Insulindosierung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Monat 6
Von der Einschreibung bis zum Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Mitarbeiter

Hangzhou Reprogenix Bioscience, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RGB-Y0201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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