Egy klinikai vizsgálat iPSC-ből származó szigetsejtekről a diabetes mellitus kezelésében
2026. március 9. frissítette: Zhang Junqing, Peking University First Hospital
Egykarú, nyílt címkéjű klinikai vizsgálat az iPSC-ből származó szigetsejtekről a diabetes mellitus kezelésére
Ez egy egykarú, nyílt címkéjű klinikai vizsgálat, amelynek célja a diabetes mellitusban szenvedő betegek iPSC-ből származó szigetsejt-infúziójának biztonságosságának és terápiás hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang
- Telefonszám: 86 18811770199
- E-mail: zw_wang@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Kulcsfontosságú bevonási kritériumok:
- Bármely nemű, 18 éves vagy idősebb alanyok.
- Az diabetes időtartama > 5 év.
- Testtömegindex (BMI) 18-35 kg/m².
- Inzulinterápiát kapnak.
Kulcsfontosságú kizárási kritériumok:
- HIV-fertőzés, vagy aktív akut vagy krónikus hepatitis fertőzés (HBV vagy HCV), vagy Treponema pallidum fertőzés jelenléte.
- Aktív tüdőtuberkulózis vagy a gyanús tuberkulózis miatt kezelés alatt álló betegek.
- Nem kontrollált szisztémás gomba-, baktérium-, vírus- vagy egyéb fertőzések.
- Súlyos diabéteszes szövődmények jelenléte.
- Súlyos szervi elváltozások jelenléte életfontosságú szervekben, mint a szív, tüdő vagy agy.
- Rosszindulatú daganatok előzménye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iPSC-származtatú szigetsejt
|
iPSC-származékú Langerhans-sziget sejtek infúziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Káros események
Időkeret: A beiratkozástól a 6. hónapig
|
A beiratkozástól a 6. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alapértékhez képest bekövetkezett változás a glikált hemoglobinban (HbA1c)
Időkeret: A bevonástól a 6. hónapig
|
A bevonástól a 6. hónapig
|
|
Az exogén inzulinadag változása a kiinduláshoz képest
Időkeret: A beléptetéstől a 6. hónapig
|
A beléptetéstől a 6. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2033. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RGB-Y0201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .