En klinisk studie av iPSC-härledda ö-cellsöar för behandling av diabetes mellitus
9 mars 2026 uppdaterad av: Zhang Junqing, Peking University First Hospital
En enarms, öppen klinisk studie av iPSC-härledda bukspottkörtelceller för behandling av diabetes mellitus
Detta är en enarms, öppen klinisk prövning utformad för att utvärdera säkerheten och terapeutisk effekt av iPSC-härledd insulingproducerande cellinfusion hos patienter med diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Wang
- Telefonnummer: 86 18811770199
- E-post: zw_wang@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inklusionskriterier:
- Deltagare som är 18 år eller äldre, av vilket kön som helst.
- Diabetesvaraktighet > 5 år.
- Kroppsmassaindex (BMI) 18-35 kg/m².
- Tar insulinbehandling.
Viktiga exklusionskriterier:
- Förekomst av HIV-infektion, eller aktiv akut eller kronisk hepatitinfektion (HBV eller HCV), eller Treponema pallidum-infektion.
- Aktiv lungsjukdom eller patienter som genomgår behandling för misstänkt tuberkulos.
- Okontrollerad systemisk svamp-, bakterie-, virus- eller annan infektion.
- Förekomst av svåra diabetiska komplikationer.
- Förekomst av svåra organiska skador i vitala organ som hjärtat, lungorna eller hjärnan.
- Historia av maligna tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iPSC-härledda celler från öcellsöar
|
iPSC-härledd insulincellsinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Från rekrytering till månad 6
|
Från rekrytering till månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Från inskrivning till månad 6
|
Från inskrivning till månad 6
|
|
Förändring från baslinje i exogen insulindos
Tidsram: Från inkludering till månad 6
|
Från inkludering till månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
16 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGB-Y0201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .