Um Estudo Clínico de Células das Ilhotas Derivadas de iPSC para a Terapia da Diabetes Mellitus
9 de março de 2026 atualizado por: Zhang Junqing, Peking University First Hospital
Um Estudo Clínico de Braço Único e Aberto de Células das Ilhotas Pancreáticas Derivadas de iPSC para o Tratamento da Diabetes Mellitus
Este é um ensaio clínico de braço único e aberto, concebido para avaliar a segurança e a eficácia terapêutica da infusão de células das ilhotas pancreáticas derivadas de iPSC em doentes com diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Wang
- Número de telefone: 86 18811770199
- E-mail: zw_wang@bjmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão Principais:
- Sujeitos com 18 anos ou mais, de qualquer sexo.
- Duração da diabetes > 5 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) 18-35 kg/m².
- Em tratamento com insulina.
Critérios de Exclusão Principais:
- Presença de infeção por VIH, ou infeção ativa aguda ou crónica por hepatite (VHB ou VHC), ou infeção por Treponema pallidum.
- Tuberculose pulmonar ativa ou doentes em tratamento por suspeita de tuberculose.
- Infeções fúngicas, bacterianas, virais ou outras não controladas.
- Presença de complicações diabéticas graves.
- Presença de lesões orgânicas graves em órgãos vitais como coração, pulmões ou cérebro.
- Historial de tumores malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: células de ilhéus derivadas de iPSC
|
Infusão de células das ilhotas pancreáticas derivadas de iPSC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: Desde a inscrição até ao mês 6
|
Desde a inscrição até ao mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração em relação à linha de base na hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Desde a inscrição até ao mês 6
|
Desde a inscrição até ao mês 6
|
|
Alteração em relação à linha de base na dosagem de insulina exógena
Prazo: Desde a inscrição até ao mês 6
|
Desde a inscrição até ao mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGB-Y0201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .