用于糖尿病治疗的iPSC衍生胰岛细胞的临床研究
2026年3月9日 更新者：Zhang Junqing、Peking University First Hospital
一项关于iPSC衍生胰岛细胞治疗糖尿病的单臂、开放标签临床研究
这是一项单臂、开放标签的临床试验，旨在评估iPSC衍生的胰岛细胞输注对糖尿病患者的安全性和治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Peking University First Hospital
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接触：
- Wang
- 电话号码：86 18811770199
- 邮箱：zw_wang@bjmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 受试者年龄≥18岁，性别不限。
- 糖尿病病程>5年。
- 体重指数（BMI）为18-35 kg/m²。
- 正在接受胰岛素治疗。
主要排除标准：
- 存在HIV感染，或活动性急性/慢性肝炎感染（HBV或HCV），或梅毒螺旋体感染。
- 活动性肺结核或正在接受疑似结核病治疗的患者。
- 未控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染。
- 存在严重糖尿病并发症。
- 存在心脏、肺或脑等重要器官的严重器质性病变。
- 恶性肿瘤病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：iPSC来源的胰岛细胞
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iPSC衍生的胰岛细胞输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：从入组至第6个月
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从入组至第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白（HbA1c）相对于基线的变化
大体时间：从入组到第6个月
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从入组到第6个月
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基线外源性胰岛素剂量的变化
大体时间：从入组到第6个月
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从入组到第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月16日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2033年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.