Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne komórek wysepek trzustkowych pochodzących z iPSC w terapii cukrzycy

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhang Junqing, Peking University First Hospital

Jednoośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z zastosowaniem komórek wysp trzustkowych pochodzących z iPSC w leczeniu cukrzycy

To jest jedno ramię, otwarte, badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i terapeutycznej skuteczności infuzji komórek wysp trzustkowych pochodzących z iPSC u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe Kryteria Włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, dowolnej płci.
  • Czas trwania cukrzycy > 5 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-35 kg/m².
  • Otrzymujące insulinoterapię.

Kluczowe Kryteria Wyłączenia:

  • Obecność zakażenia HIV, aktywnego ostrego lub przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby (HBV lub HCV) lub zakażenia Treponema pallidum.
  • Aktywna gruźlica płucna lub pacjenci poddawani leczeniu z powodu podejrzenia gruźlicy.
  • Niekontrolowane ogólnoustrojowe infekcje grzybicze, bakteryjne, wirusowe lub inne.
  • Obecność ciężkich powikłań cukrzycowych.
  • Obecność ciężkich zmian organicznych w narządach życiowych, takich jak serce, płuca lub mózg.
  • Wywiad w kierunku nowotworów złośliwych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: komórki wysepek trzustkowych pochodzące z iPSC
Biologiczny: komórka wyspowa pochodząca z iPSC
Infuzja komórek wysp trzustkowych pochodzących z iPSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesiąca
Od rejestracji do 6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej glikowanej hemoglobiny (HbA1c)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do miesiąca 6
Od rekrutacji do miesiąca 6
Zmiana od wartości początkowej w dawkowaniu insuliny egzogennej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesiąca
Od rejestracji do 6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Współpracownicy

Hangzhou Reprogenix Bioscience, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGB-Y0201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj