Une étude clinique de cellules d'îlots dérivées de cellules souches pluripotentes induites pour le traitement du diabète sucré
9 mars 2026 mis à jour par: Zhang Junqing, Peking University First Hospital
Une étude clinique à bras unique, ouverte, de cellules insulaires dérivées de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) pour le traitement du diabète sucré
Il s'agit d'un essai clinique à bras unique et ouvert, conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité thérapeutique de l'infusion de cellules insulaires dérivées de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) chez les patients atteints de diabète sucré.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Wang
- Numéro de téléphone: 86 18811770199
- E-mail: zw_wang@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Sujets âgés de 18 ans ou plus, de tout sexe.
- Durée du diabète > 5 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) 18-35 kg/m².
- Sous traitement par insuline.
Critères d'exclusion clés :
- Présence d'une infection par le VIH, ou d'une infection hépatique aiguë ou chronique active (VHB ou VHC), ou d'une infection par Treponema pallidum.
- Tuberculose pulmonaire active ou patients suivant un traitement pour une tuberculose suspectée.
- Infections systémiques fongiques, bactériennes, virales ou autres non contrôlées.
- Présence de complications diabétiques sévères.
- Présence de lésions organiques sévères dans des organes vitaux tels que le cœur, les poumons ou le cerveau.
- Antécédents de tumeurs malignes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cellule d'îlot dérivée de cellules souches pluripotentes induites
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Perfusion de cellules d'îlots dérivées de cellules souches pluripotentes induites (iPSC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets indésirables
Délai: De l'inscription au mois 6
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De l'inscription au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: De l'inclusion au mois 6
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De l'inclusion au mois 6
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Variation par rapport à la valeur de base de la posologie d'insuline exogène
Délai: De l'inclusion au mois 6
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De l'inclusion au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGB-Y0201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .