Un Estudio Clínico de Células de Islotes Derivadas de iPSC para la Terapia de la Diabetes Mellitus
9 de marzo de 2026 actualizado por: Zhang Junqing, Peking University First Hospital
Un Estudio Clínico de Brazo Único y Abierto de Células de los Islotes Derivadas de Células iPSC para el Tratamiento de la Diabetes Mellitus
Este es un ensayo clínico de brazo único y abierto diseñado para evaluar la seguridad y eficacia terapéutica de la infusión de células de islotes derivadas de iPSC en pacientes con diabetes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Wang
- Número de teléfono: 86 18811770199
- Correo electrónico: zw_wang@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Sujetos de 18 años o más, de cualquier sexo.
- Duración de la diabetes > 5 años.
- Índice de masa corporal (IMC) 18-35 kg/m².
- Recibiendo terapia con insulina.
Criterios clave de exclusión:
- Presencia de infección por VIH, o infección activa aguda o crónica por hepatitis (VHB o VHC), o infección por Treponema pallidum.
- Tuberculosis pulmonar activa o pacientes en tratamiento por sospecha de tuberculosis.
- Infecciones sistémicas por hongos, bacterias, virus u otros patógenos no controladas.
- Presencia de complicaciones diabéticas graves.
- Presencia de lesiones orgánicas graves en órganos vitales como el corazón, los pulmones o el cerebro.
- Antecedentes de tumores malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Células de los islotes derivadas de iPSC
|
infusión de células de islotes derivadas de iPSC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el mes 6
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Desde la inscripción hasta el mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el valor basal de hemoglobina glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el mes 6
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Desde la inscripción hasta el mes 6
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Cambio desde el valor basal en la dosis de insulina exógena
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el mes 6
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Desde la inscripción hasta el mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGB-Y0201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .