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Uno Studio Clinico di Cellule Insulari Derivate da iPSC per la Terapia del Diabete Mellito

9 marzo 2026 aggiornato da: Zhang Junqing, Peking University First Hospital

Uno Studio Clinico in Monobrachio, in Aperto, di Cellule Insulari Derivati da iPSC per il Trattamento del Diabete Mellito

Questo è uno studio clinico a braccio singolo e in aperto, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia terapeutica dell'infusione di cellule insulari derivate da iPSC in pazienti affetti da diabete mellito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione chiave:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni, di qualsiasi sesso.
  • Durata del diabete > 5 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) 18-35 kg/m².
  • In trattamento con terapia insulinica.

Criteri di esclusione chiave:

  • Presenza di infezione da HIV, o infezione acuta o cronica attiva da epatite (HBV o HCV), o infezione da Treponema pallidum.
  • Tubercolosi polmonare attiva o pazienti sottoposti a trattamento per sospetta tubercolosi.
  • Infezioni sistemiche fungine, batteriche, virali o altre non controllate.
  • Presenza di gravi complicanze diabetiche.
  • Presenza di gravi lesioni organiche in organi vitali come cuore, polmoni o cervello.
  • Storia di tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cellule insulari derivate da iPSC
Biologico: cellule insulari derivate da iPSC
Infusione di cellule insulari derivate da iPSC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dal reclutamento al mese 6
Dal reclutamento al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al mese 6
Dall'arruolamento al mese 6
Variazione rispetto al basale del dosaggio di insulina esogena
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al mese 6
Dall'arruolamento al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Collaboratori

Hangzhou Reprogenix Bioscience, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGB-Y0201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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