Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus iPSC-peräisistä saarekkeista diabeetikon hoitoon

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhang Junqing, Peking University First Hospital

Yksisuuntainen, avoimen leiman kliininen tutkimus iPSC-peräisistä haiman saarekkeista diabetes mellitusin hoidossa

Tämä on yksihaarainen, avoimesti merkitty kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan iPSC:stä johdettujen haiman saarekkeiden infuusion turvallisuutta ja terapeuttista tehokkuutta diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Pääasialliset sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, kummaltakin sukupuolelta.
  • Diabeteksen kesto yli 5 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) 18–35 kg/m².
  • Insuliinihoidon saaminen.

Pääasialliset poissulkemiskriteerit:

  • HIV-tartunnan läsnäolo, tai aktiivinen akuutti tai krooninen hepatiittitartunta (HBV tai HCV), tai Treponema pallidum -tartunta.
  • Aktiivinen keuhkotuberkuloosi tai potilaat, jotka saavat hoitoa epäillyn tuberkuloosin vuoksi.
  • Hallitsematon systemaattinen sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio.
  • Vakavien diabetessikomplikaatioiden läsnäolo.
  • Vakavien orgaanisten vaurioiden läsnäolo elintärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa tai aivoissa.
  • Pahanlaatuisten kasvainten historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iPSC-peräiset haima-solut
Biologinen: iPSC:stä johdettu haiman saarekkeiden solu
iPSC-pohjainen haima-soluinfuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuukauteen 6
Rekrytoinnista kuukauteen 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) perusarvosta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuukauteen 6
Rekrytoinnista kuukauteen 6
Perustason muutos eksogeenisessä insuliiniannoksessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuukauteen 6
Rekrytoinnista kuukauteen 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Yhteistyökumppanit

Hangzhou Reprogenix Bioscience, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RGB-Y0201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa