당뇨병 치료를 위한 iPSC 유래 췌도 세포의 임상 연구
2026년 3월 9일 업데이트: Zhang Junqing, Peking University First Hospital
iPSC 유래 췌도 세포를 이용한 당뇨병 치료에 관한 단일군, 개방형 임상 연구
본 연구는 당뇨병 환자에서 iPSC 유래 췌도세포 주입의 안전성과 치료 효능을 평가하기 위해 설계된 단일군, 개방형 임상시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Wang
- 전화번호: 86 18811770199
- 이메일: zw_wang@bjmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상의 피험자.
- 당뇨병 기간 > 5년.
- 체질량지수(BMI) 18-35 kg/m².
- 인슐린 치료를 받고 있는 경우.
주요 제외 기준:
- HIV 감염, 활성 급성 또는 만성 간염 감염(HBV 또는 HCV), 또는 매독균(Treponema pallidum) 감염의 존재.
- 활성 폐결핵 또는 결핵 의심 치료를 받고 있는 환자.
- 조절되지 않는 전신성 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염.
- 심각한 당뇨병 합병증의 존재.
- 심장, 폐, 뇌와 같은 주요 장기에 심각한 기질적 병변의 존재.
- 악성 종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: iPSC 유래 섬세포
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iPSC 유래 섬세포 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 등록부터 6개월까지
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등록부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당화혈색소(HbA1c)의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 6개월까지
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등록부터 6개월까지
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|
기저선 대비 외부 인슐린 용량 변화
기간: 등록부터 6개월까지
|
등록부터 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RGB-Y0201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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