Клиническое исследование iPSC-производных островковых клеток для терапии сахарного диабета
9 марта 2026 г. обновлено: Zhang Junqing, Peking University First Hospital
Одногрупповое открытое клиническое исследование инсулин-продуцирующих клеток, полученных из iPSC, для лечения сахарного диабета
Это однорукавное, открытое клиническое исследование, предназначенное для оценки безопасности и терапевтической эффективности инфузии островковых клеток, полученных из ИПСК, у пациентов с сахарным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Wang
- Номер телефона: 86 18811770199
- Электронная почта: zw_wang@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Основные критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше, любого пола.
- Продолжительность диабета > 5 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м².
- Получающие инсулинотерапию.
Основные критерии исключения:
- Наличие ВИЧ-инфекции, активной острой или хронической инфекции гепатита (HBV или HCV) или инфекции Treponema pallidum.
- Активный туберкулез легких или пациенты, проходящие лечение по поводу подозрения на туберкулез.
- Неконтролируемые системные грибковые, бактериальные, вирусные или другие инфекции.
- Наличие тяжелых диабетических осложнений.
- Наличие тяжелых органических поражений жизненно важных органов, таких как сердце, легкие или мозг.
- Наличие злокачественных опухолей в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iPSC-производная островковая клетка
|
Инфузия островковых клеток, полученных из iPSC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: От регистрации до 6 месяцев
|
От регистрации до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: От включения в исследование до 6-го месяца
|
От включения в исследование до 6-го месяца
|
|
Изменение исходной дозы экзогенного инсулина
Временное ограничение: От момента включения до 6 месяца
|
От момента включения до 6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGB-Y0201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .