発汗開始時ナトリウム(TOSS)研究 (TOSS)
2026年3月9日 更新者:Brendon P. McDermott、University of Arkansas, Fayetteville
汗中ナトリウム発症時間(TOSS)研究
各試験前に、24時間の食事・飲料摂取を記録するための尿容器と食事・飲料記録表が提供されます。
試験前24時間の食事・飲料摂取を記録していただきます。
両方の試験でできる限り同じ食事内容を維持していただくようお願いします。
また、試験前のカフェイン摂取量も合わせるようお願いします。
最後に、試験前少なくとも12時間は激しい運動とアルコール摂取を控えるようお願いします。
安全上の理由から、これらのいずれかに該当する場合、研究への参加は認められません。
試験前のラボ到着時に少量の尿サンプルを提供していただきます。
これは、高温下での運動前の水分補給状態を確認するためです。
到着時に水分が不足している場合、試験前に16オンス(ボトル1本)の水を提供し、飲んでいただきます。
各長時間試験の直前と直後に、少量の唾液サンプルを提供していただきます。
これを行うには、能動的に唾液を生成し、小さな容器に導いていただきます。
このプロセスは<5分で完了します。
次に、裸体体重を測定し、研究室ベースの発汗収集パッチ(前腕に貼る大きな絆創膏)と左上腕にHdrop発汗検出デバイスを取り付けます。
Hdropは電子アプリケーション(スマートフォンアプリ)と同期され、データ収集を確実に行います。
その後、直腸温サーミスタを肛門括約筋から約15cm挿入し、運動中の核心体温を監視します(安全目的のため)。
また、胸部に巻く心拍数ストラップも装着します。
その後、環境室に入り、30分間運動していただきます。
これは短時間運動試験として、120分運動試験への適応を確認することを目的としています。
短時間試験中にデータが収集され、長時間の120分試験との比較が行われます。
環境室は一定の温度(80-100度F)と湿度(相対湿度40〜60%)を維持します。
すべての3回の試験中、運動中の安全が監視され、自転車(固定式バイク)またはランニング・ウォーキング(トレッドミル)を自分のペース・強度で行うことが許可されます。
ペースと強度は最初の試験中に記録され、その後の試験では運動強度を合わせるよう試みます。
試験中の水分摂取は許可され、試験間で摂取量を合わせます。
両試験で、30分間隔ごとに5分間の水分摂取が許可されます(30-35分、60-65分、90-95分)。
運動中は、お好みのフレーバーのスポーツドリンクを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加に同意された場合、合計3回の来所(1回の短時間トライアルと、少なくとも4日間隔を空けた2回の別個のトライアル)を運動科学研究センターへお越しいただく必要があり、本研究全体の所要時間は約7時間です。
各トライアル前に、24時間の飲食記録用の尿採取容器と飲食ログをお渡しします。
トライアル開始前24時間の飲食摂取を記録していただきます。
両トライアルで食事内容を可能な限り一致させるようお願いします。
また、トライアル前のカフェイン摂取量も合わせるようお願いします。
最後に、トライアル開始前少なくとも12時間は激しい運動とアルコール摂取を控えるようお願いします。
これらのいずれかに該当する場合、安全上の理由から研究参加は除外されます。
トライアル前の研究室到着時に少量の尿サンプルを提供していただきます。
これは高温環境下での運動前の水分補給状態を確認するためです。
到着時に水分補給が不十分な場合、トライアル前に16オンス(ボトル1本)の水を飲むようお渡しし、お願いします。
次に、裸体重量を測定し、研究室用発汗収集パッチ(前腕に貼る大きな絆創膏)と左上腕にHdrop発汗検出デバイスを取り付けます。
Hdropはデータ収集を確実にするため電子アプリケーション(スマートフォンアプリ)と同期されます。
その後、運動中の安全のため、直腸温を監視する直腸温センサーを肛門括約筋から約15cm奥にご自身で挿入していただきます。
また、胸部に巻く心拍数ストラップも装着します。
最初のトライアルは30分間の運動のみを含みます。
最初のトライアルでは、環境制御室に入り30分間運動していただきます。
参加者は運動のペース(歩行/ランニング/サイクリング)を自己選択します。
選択するペースは、2時間の運動を維持できると考えられるものです。
ペースを調整する必要がある場合は調整していただきます。
環境制御室は一定の温度(華氏80-100度)と湿度(相対湿度40-60%)を維持します。
2回目と3回目のトライアルでは、運動強度は自己選択-参加者が強度を選択します。
運動中は安全のため監視され、各自のペース/強度でサイクリング(エアロバイク)またはランニングまたは歩行(トレッドミル)を行っていただけます。
ペースと強度は最初のトライアル中に記録されます。
その後のトライアルでは運動強度を合わせるよう試みます。
最初のトライアルは、参加者がプロトコルと環境に慣れ、トライアルを完了できることを確認するためのものです。
トライアル中の水分摂取は許可されます。
両方の長時間トライアルでは、研究者がトライアル中に発汗量の80%をスポーツドリンクで補給します。
もう一方のトライアルでは水分摂取量を合わせます。
最後の2回(長時間トライアル-120分運動)の前後に、参加者には唾液サンプルを提供していただきます。
これは通常約5分かかり、食べ物のことを考えて小さな容器に「よだれ」を垂らすことで行われます。
これは、同じ2時点(長時間トライアル前後)で提供される尿サンプルと比較する水分補給テストのためです。
熱中症の兆候/症状が現れた場合、疲労困憊した場合、または継続を希望しなくなった場合、運動トライアルは中止されます。
運動後、発汗収集デバイスを回収し、発汗電解質濃度および/または発汗率検出のため分析します。
運動完了後、タオルで体を拭き、再度裸体重量を測定します。
すべてのデバイス、心拍数ストラップ、直腸温センサーは返却されます。
運動後は水分と軽食を提供し、15分間監視します。
その後、退出していただき、2回目のトライアルを予定します。
2回目のトライアル完了後、参加に対する報酬をお支払いします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Brendon P. McDermott, PhD
- 電話番号:14795754670
- メール:brendonm@uark.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 定期的に運動する人
- それ以外は健康な個人
- 120分間連続でランニング/ジョギングまたはサイクリングが可能な人
除外基準:
- 過去3年間に熱中症の既往歴がある人
- 体液バランスまたはナトリウム保持を変化させる薬を服用している人
- 高温下での長時間運動が禁忌となる慢性疾患を有する人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:短時間の試験(熱中での30分間運動)
短期試験。
暑熱環境下での運動中に発汗量と発汗によるナトリウム損失を評価します。
|
当社の試験は、華氏80〜100度、相対湿度40〜60%に設定された環境チャンバー内で実施されます。
|
|
他の:長時間試験(高温下での120分間の運動)
長期間の試験。
暑熱環境下での運動中の発汗率と発汗によるナトリウム損失を評価します。
また、30分間の運動試験が、暑熱環境下での120分間の運動中の水分とナトリウム損失を正確に予測できるかどうかを確認します。
|
当社の試験は、華氏80〜100度、相対湿度40〜60%に設定された環境チャンバー内で実施されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
発汗率(L/時)
時間枠:0-30分; 30-60分; 60-90分; 90-120分 - 高温環境での運動中、30分毎
|
発汗率は、高温下での運動中の体重変化として測定されます。
|
0-30分; 30-60分; 60-90分; 90-120分 - 高温環境での運動中、30分毎
|
|
汗 [Na]
時間枠:熱中での運動を伴う試験中、30分ごとに。
|
発汗中のナトリウム濃度は、高温環境下での運動中に貼付される発汗パッチを用いて評価されます。
|
熱中での運動を伴う試験中、30分ごとに。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月16日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2509625720
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての非識別化データは、原稿が出版のために提出された後、clinicaltrials.govおよび対応する著者への合理的なリクエストを通じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。