Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование времени начала потоотделения натрия (TOSS) (TOSS)

9 марта 2026 г. обновлено: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Перед каждым испытанием вам будут предоставлены емкости для мочи и журналы питания/жидкости для записи потребления пищи и напитков в течение 24 часов. Вас попросят регистрировать потребление пищи/жидкости в течение 24 часов перед испытаниями. Мы просим, чтобы вы максимально соответствовали вашей диете для обоих испытаний. Кроме того, мы просим, чтобы вы соответствовали потреблению кофеина перед испытаниями. Наконец, мы просим, чтобы вы воздерживались от интенсивных физических упражнений и употребления алкоголя как минимум за 12 часов до испытаний. Любое из этих нарушений исключает ваше участие в исследовании по соображениям безопасности. Вас попросят предоставить небольшой образец мочи по прибытии в лабораторию перед испытаниями. Цель этого — проверить гидратацию перед физической нагрузкой в условиях жары. Если вы не будете гидратированы по прибытии, вам предоставят и попросят выпить 16 унций (бутылку) воды перед испытанием. Непосредственно перед и после каждого длительного испытания вас попросят предоставить небольшой образец слюны. Для этого вас попросят активно вырабатывать слюну и направлять ее в небольшой контейнер. Этот процесс занимает <5 минут. Затем у вас измерят массу тела в обнаженном виде, и на вас установят лабораторный пластырь для сбора пота (большой пластырь на предплечье) и устройство обнаружения пота Hdrop на левом плече. Hdrop будет синхронизирован с электронными приложениями (приложениями на телефоне) для обеспечения сбора данных. Затем вы самостоятельно введете ректальный терморезистор примерно на 15 см за анальный сфинктер для мониторинга внутренней температуры тела во время упражнений (в целях безопасности). Вам также наденут ремешок для измерения частоты сердечных сокращений, который проходит вокруг груди. Затем вас попросят войти в климатическую камеру и выполнять упражнения в течение 30 минут. Это послужит кратким испытанием упражнений, направленным на обеспечение комфорта во время 120-минутных испытаний упражнений. Данные будут собираться во время короткого испытания, и будут проводиться сравнения для более длительных 120-минутных испытаний. Климатическая камера будет поддерживать постоянную температуру (80-100 градусов по Фаренгейту) и влажность (от 40 до 60% относительной влажности). За вашей безопасностью будут следить во время упражнений во всех 3 испытаниях, и вам будет разрешено крутить педали (на велотренажере) или бегать или ходить (на беговой дорожке) в своем собственном темпе/интенсивности. Темп и интенсивность будут записаны во время первого испытания, и будут предприняты попытки соответствовать интенсивности упражнений для последующих испытаний. Потребление жидкости будет разрешено во время испытаний и будет соответствовать между испытаниями. В обоих испытаниях вам будет разрешено пить в течение 5-минутного периода через каждые 30 минут (30-35 минут, 60-65 минут и 90-95 минут). Мы предоставим спортивный напиток на ваш выбор во время упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, вас попросят посетить наш научно-исследовательский центр по физическим упражнениям три раза (1 короткое пробное занятие и 2 отдельных занятия с интервалом не менее 4 дней). Общее время, необходимое для участия в исследовании, составит приблизительно 7 часов. Перед каждым занятием вам предоставят емкости для сбора мочи и дневники питания/жидкости, чтобы записывать потребление пищи и напитков в течение 24 часов. Вас попросят вести учет потребления пищи/жидкости за 24 часа до занятий. Мы просим вас по возможности придерживаться одинаковой диеты для обоих занятий. Также мы просим вас согласовать потребление кофеина перед занятиями. Наконец, мы просим вас воздерживаться от интенсивных физических нагрузок и употребления алкоголя как минимум за 12 часов до занятий. Любое из этих условий исключает ваше участие в исследовании по соображениям безопасности. По прибытии в лабораторию перед занятиями у вас попросят небольшой образец мочи. Цель этого — проверить уровень гидратации перед физической нагрузкой в условиях жары. Если по прибытии вы будете обезвожены, вам предоставят и попросят выпить 16 унций (бутылку) воды перед занятием. Затем измерят вашу массу тела без одежды, установят лабораторный пластырь для сбора пота (большой пластырь на предплечье) и устройство для обнаружения пота Hdrop на левое плечо. Устройство Hdrop будет синхронизировано с электронными приложениями (мобильными приложениями) для обеспечения сбора данных. Затем вы самостоятельно введете ректальный терморезистор примерно на 15 см за анальный сфинктер для контроля внутренней температуры во время физической нагрузки (в целях безопасности). Вам также наденут ремешок для измерения пульса на грудь. Первое занятие будет включать только 30 минут физической нагрузки. Вас попросят войти в климатическую камеру и выполнять физические упражнения в течение 30 минут на первом занятии. Участник самостоятельно выберет темп упражнений (ходьба/бег/велосипед). Выбранный темп должен быть таким, который, по их мнению, они смогут поддерживать в течение 2 часов упражнений. Если им потребуется скорректировать темп, они это сделают. Климатическая камера будет поддерживать постоянную температуру (80–100 градусов по Фаренгейту) и влажность (40–60% относительной влажности). Второе и третье занятия будут самостоятельными с точки зрения интенсивности упражнений — участник выбирает интенсивность. Безопасность участников будет контролироваться на протяжении всего занятия, и вам будет разрешено заниматься на велотренажере, беговой дорожке или ходить в своем собственном темпе/интенсивности. Темп и интенсивность будут записаны во время первого занятия. Последующие занятия будут пытаться соответствовать интенсивности упражнений. Первое занятие предназначено для ознакомления участников с протоколом и условиями, чтобы убедиться, что они смогут завершить занятия. Во время занятий разрешается употребление жидкости. В обоих длительных занятиях исследователи будут восполнять 80% потерь пота с помощью спортивного напитка во время занятия. Другое занятие будет соответствовать потреблению жидкости. До и после последних 2 (более длительных занятий — 120 минут упражнений) участников попросят предоставить образец слюны. Обычно это занимает около 5 минут и выполняется путем представления пищи и попытки «пускать слюни» в небольшую емкость. Это делается для теста на гидратацию, чтобы сравнить с образцами мочи, взятыми в те же 2 момента времени (до и после длительных занятий). Занятия будут прекращены, если вы почувствуете признаки/симптомы теплового заболевания, устанете или больше не захотите продолжать. После упражнений устройства для сбора пота будут собраны и проанализированы на концентрацию электролитов в поте и/или для определения скорости потоотделения. После завершения упражнений вы вытретесь полотенцем, и ваша масса тела без одежды будет измерена снова. Все устройства, ремешок для измерения пульса и ректальный терморезистор будут возвращены. После упражнений вам предоставят напитки и закуски, и за вами будут наблюдать в течение 15 минут. После этого вам разрешат уйти, и вам назначат второе занятие. После второго занятия вам будет выплачено вознаграждение за участие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brendon P. McDermott, PhD
  • Номер телефона: 14795754670
  • Электронная почта: brendonm@uark.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Регулярно занимающиеся спортом
  • В остальном здоровые люди
  • Способные непрерывно бегать/бегать трусцой или ездить на велосипеде в течение 120 минут

Критерии исключения:

  • Тепловые заболевания в течение последних 3 лет
  • Прием лекарств, влияющих на водный баланс или задержку натрия
  • Хронические состояния, противопоказывающие длительные физические нагрузки в жару

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Короткое испытание (30-минутная нагрузка в условиях жары)
Краткое исследование. Мы оценим скорость потоотделения и потери натрия с потом во время физических нагрузок в условиях жары.
Наши испытания будут проводиться в климатической камере, настроенной на температуру 80-100 градусов по Фаренгейту и относительную влажность 40-60%.
Другой: Длительные испытания (120 минут упражнений в условиях жары)
Длительное исследование. Мы оценим скорость потоотделения и потери натрия с потом во время физических упражнений в условиях жары. Также мы определим, могут ли 30-минутные тренировочные тесты точно предсказывать потери жидкости и натрия во время 120-минутных упражнений в условиях жары.
Наши испытания будут проводиться в климатической камере, настроенной на температуру 80-100 градусов по Фаренгейту и относительную влажность 40-60%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость потоотделения (л/ч)
Временное ограничение: 0-30мин; 30-60мин; 60-90мин; 90-120мин - Каждые 30 минут во время физических упражнений в условиях жары
Скорость потоотделения измеряется как изменение массы тела во время физических упражнений в условиях жары.
0-30мин; 30-60мин; 60-90мин; 90-120мин - Каждые 30 минут во время физических упражнений в условиях жары
Концентрация натрия в поте [Na]
Временное ограничение: Каждые 30 минут во время тренировок при высокой температуре.
Концентрация натрия в поте [Na] будет оценена с помощью пластырей для сбора пота, накладываемых во время физических упражнений в условиях жары.
Каждые 30 минут во время тренировок при высокой температуре.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все обезличенные данные будут доступны через clinicaltrials.gov и по обоснованным запросам, направленным соответствующим авторам, после подачи рукописей для публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться