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汗液钠出现时间(TOSS)研究 (TOSS)

2026年3月9日 更新者:Brendon P. McDermott、University of Arkansas, Fayetteville

汗液钠起始时间 (TOSS) 研究

每次试验前,我们将为您提供尿液收集瓶和食物/液体记录表,用于记录24小时内的饮食摄入。 您需要在试验前24小时内记录食物/液体摄入。 我们要求您尽可能在两次试验中保持相同的饮食。 同时,我们要求您在试验前保持一致的咖啡因摄入量。 最后,我们要求您在试验前至少12小时内避免剧烈运动和饮酒。 出于安全考虑,违反其中任何一项都将导致您无法参与本研究。 试验开始前到达实验室时,您需要提供少量尿液样本。 此步骤的目的是为了在高温运动前确认您的身体水分状况。 如果您到达时身体水分不足,我们将在试验前为您提供并要求您饮用16盎司(一瓶)水。 每次长时间试验前后,您需要提供少量唾液样本。 为此,您需要主动分泌唾液并将其导入小容器中。 此过程耗时<5分钟。 接下来,我们将测量您的裸体质量,并在您的前臂贴上实验室用汗液收集贴片(大型创可贴),左臂上方安装Hdrop汗液检测设备。 Hdrop设备将与电子应用程序(手机应用)同步以确保数据收集。 随后,您需要自行将直肠温度传感器插入肛门括约肌约15厘米处,以在整个运动过程中监测核心体温(出于安全目的)。 我们还将为您佩戴环绕胸部的胸带式心率监测器。 之后,您将被要求进入环境舱进行30分钟的运动。 这将是短时间运动试验,旨在确保您适应后续120分钟的运动试验。 短时间试验期间将收集数据,并与后续120分钟长时间试验进行对比。 环境舱将保持恒定温度(80-100华氏度)和湿度(40-60%相对湿度)。 在所有3次试验中,您的运动安全将受到全程监控,您可以按照自己的节奏/强度进行骑行(固定自行车)或跑步/步行(跑步机)。 首次试验将记录运动节奏和强度,后续试验将尽量匹配相同的运动强度。 试验期间允许补充液体,且液体摄入量将在各次试验中保持一致。 两次试验中,您可以在每30分钟间隔(30-35分钟、60-65分钟和90-95分钟)的5分钟内饮水。 运动期间,我们将提供您选择口味的运动饮料。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

如果您同意参加本研究,您将被要求前往我们的运动科学研究中心进行总共三次访问(1次短时试验和2次独立试验,间隔至少4天),本研究的总时间投入约为7小时。 每次试验前,您将获得尿壶和食物/液体日志,以记录24小时内的饮食摄入。 您将被要求在试验前24小时记录食物/液体摄入。 我们要求您尽可能匹配两次试验的饮食。 此外,我们要求您匹配试验前的咖啡因摄入。 最后,我们要求您在试验前至少12小时内避免剧烈运动和饮酒。 出于安全原因,任何一项违规都将排除您参与本研究。 您将在到达实验室进行试验前被要求提供少量尿液样本。 这样做的目的是在热环境中运动前验证水分状态。 如果您到达时未充分补水,您将被提供并要求在试验前饮用16盎司(一瓶)水。 接下来,您将测量裸体质量,并在前臂上安装实验室用汗液收集贴片(大号创可贴),并在左上臂安装Hdrop汗液检测设备。 Hdrop将与电子应用程序(手机应用)同步以确保数据收集。 然后,您将自行插入直肠温度计约15厘米穿过肛门括约肌,以在运动期间监测核心温度(出于安全考虑)。 您还将佩戴绕胸的心率带。 第一次试验仅涉及30分钟的运动。 您将被要求进入环境舱进行第一次试验的30分钟运动。 参与者将自行选择运动速度(步行/跑步/骑行)。 他们将选择他们认为可以维持2小时运动的速度。 如果需要调整速度,他们会进行调整。 环境舱将保持恒定的温度(80-100华氏度)和湿度(40-60%相对湿度)。 第二次和第三次试验将在运动强度方面自行选择——参与者选择强度。 参与者将在整个运动过程中接受安全监测,您将被允许以自选的速度/强度骑行(固定自行车)或跑步或步行(跑步机)。 第一次试验期间将记录速度和强度。 后续试验将尝试匹配运动强度。 第一次试验是为了让参与者熟悉方案和环境,以确保他们能够完成试验。 试验期间允许液体摄入。 在两次长时试验中,研究人员将在试验期间用运动饮料补充80%的汗液流失。 另一试验将匹配液体摄入。 在最后两次(较长试验——120分钟运动)前后,参与者将被要求提供唾液样本。 这通常需要约5分钟,通过想象食物并尝试将“口水”滴入小容器中完成。 这是为了进行水分测试,与相同两个时间点(长时试验前后)提供的尿液样本进行比较。 如果您出现中暑迹象/症状、感到疲惫或不再想继续,运动试验将停止。 运动后,汗液收集设备将被收集并分析汗液电解质浓度和/或汗液率检测。 运动完成后,您将用毛巾擦干并再次测量裸体质量。 所有设备、心率带和直肠温度计将被归还。 运动后您将获得液体和零食,并接受15分钟的监测。 此后,您将被允许离开,并安排您的第二次试验。 完成第二次试验后,您将获得参与补偿。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Brendon P. McDermott, PhD
  • 电话号码:14795754670
  • 邮箱:brendonm@uark.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 经常锻炼者
  • 其他方面健康的个体
  • 能够连续跑步/慢跑或骑行120分钟

排除标准:

  • 过去3年内有中暑病史
  • 正在服用改变体液平衡或钠潴留的药物
  • 患有禁忌在高温下进行长时间运动的慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:短期试验(热环境中进行30分钟运动)
短期试验。 我们将评估在炎热环境中运动期间的出汗率和汗钠流失。
我们的试验将在设定为80-100华氏度和40-60相对湿度的环境舱中进行。
其他:长程试验(高温下进行120分钟运动)
长期试验。 我们将评估在高温下运动时的出汗率和汗液钠损失。 我们还将确定30分钟运动试验是否能准确预测在高温下120分钟运动期间的液体和钠损失。
我们的试验将在设定为80-100华氏度和40-60相对湿度的环境舱中进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排汗率(升/小时)
大体时间:0-30分钟;30-60分钟;60-90分钟;90-120分钟 - 在高温下运动期间每30分钟
在高温环境下运动时,通过测量体重的变化来计算排汗率。
0-30分钟;30-60分钟;60-90分钟;90-120分钟 - 在高温下运动期间每30分钟
汗液 [Na]
大体时间:每30分钟在高温运动试验期间。
将通过热环境下运动期间使用的汗液贴片评估汗液[Na]。
每30分钟在高温运动试验期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月16日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有去标识化数据将在手稿提交发表后,通过clinicaltrials.gov网站及向通讯作者提出合理请求的方式提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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