- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07464743
Badanie Czasu Pojawienia Się Potu z Sodiem (TOSS) (TOSS)
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Badanie Czasu Pojawienia się Potu Sodu (TOSS)
Przed każdym badaniem otrzymasz pojemniki na mocz oraz dzienniki żywienia/płynów do rejestrowania spożycia jedzenia i napojów przez 24 godziny.
Poprosimy Cię o rejestrowanie spożycia jedzenia/płynów przez 24 godziny przed badaniami.
Prosimy, abyś w miarę możliwości dostosował swoją dietę do obu badań.
Prosimy również o dopasowanie spożycia kofeiny przed badaniami.
Na koniec prosimy, abyś powstrzymał się od intensywnego wysiłku fizycznego i spożycia alkoholu przez co najmniej 12 godzin przed badaniami.
Każde z tych działań wyklucza Twoje uczestnictwo w badaniu ze względów bezpieczeństwa.
Po przybyciu do laboratorium przed badaniami poprosimy Cię o dostarczenie małej próbki moczu.
Celem tego jest sprawdzenie nawodnienia przed ćwiczeniami w upale.
Jeśli po przybyciu nie będziesz nawodniony, otrzymasz i poprosimy Cię o wypicie 16 uncji (jednej butelki) wody przed badaniem.
Tuż przed i po każdym długim badaniu poprosimy Cię o dostarczenie małej próbki śliny.
Aby to zrobić, poprosimy Cię o aktywne wytwarzanie śliny i umieszczenie jej w małym pojemniku.
Ten proces zajmuje <5 minut.
Następnie zmierzona zostanie Twoja masa ciała bez ubrania, a Ty zostaniesz wyposażony w laboratoryjną łatkę do zbierania potu (duży plaster na przedramieniu) oraz urządzenie do wykrywania potu Hdrop na lewym ramieniu.
Urządzenie Hdrop zostanie zsynchronizowane z aplikacjami elektronicznymi (aplikacjami na telefon), aby zapewnić zbieranie danych.
Następnie samodzielnie wprowadzisz termistor odbytniczy około 15 cm za zwieracz odbytu, aby monitorować temperaturę rdzenia podczas ćwiczeń (ze względów bezpieczeństwa).
Zostaniesz również wyposażony w pasek do pomiaru tętna, który obejmuje klatkę piersiową.
Następnie poprosimy Cię o wejście do komory środowiskowej i ćwiczenie przez 30 minut.
Będzie to krótkie badanie ćwiczeń mające na celu zapewnienie komfortu podczas 120-minutowych badań ćwiczeń.
Dane będą zbierane podczas krótkiego badania, a porównania będą dokonywane dla dłuższych, 120-minutowych badań.
Komora środowiskowa będzie utrzymywać stałą temperaturę (80-100 stopni F) i wilgotność (40 do 60% wilgotności względnej).
Będziesz monitorowany pod kątem bezpieczeństwa podczas ćwiczeń we wszystkich 3 badaniach i będziesz mógł jeździć na rowerze stacjonarnym, biegać lub chodzić (na bieżni) we własnym tempie/intensywności.
Tempo i intensywność będą rejestrowane podczas pierwszego badania, a podejmowane będą próby dopasowania intensywności ćwiczeń do kolejnych badań.
Spożycie płynów będzie dozwolone podczas badań i będzie dopasowane między badaniami.
W obu badaniach będziesz mógł pić przez 5 minut w każdym 30-minutowym przedziale (30-35 min, 60-65 min i 90-95 min).
Podczas ćwiczeń zapewnimy napój sportowy o wybranym przez Ciebie smaku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się na udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o zgłoszenie się do naszego centrum badawczego nauk o ćwiczeniach na trzy wizyty (1 krótka próba i 2 oddzielne próby oddzielone co najmniej 4 dniami), a całkowity czas zaangażowania w to badanie wyniesie około 7 godzin.
Przed każdą próbą otrzymasz pojemniki na mocz i dzienniki żywności/płynów, aby rejestrować spożycie jedzenia i napojów przez 24 godziny.
Zostaniesz poproszony o rejestrowanie spożycia żywności/płynów przez 24 godziny przed próbami.
Prosimy, abyś w miarę możliwości dopasował swoją dietę do obu prób.
Ponadto prosimy, abyś dopasował spożycie kofeiny przed próbami.
Na koniec prosimy, abyś powstrzymał się od intensywnych ćwiczeń i spożycia alkoholu przez co najmniej 12 godzin przed próbami.
Każde z tych wyklucza twój udział w badaniu ze względów bezpieczeństwa.
Zostaniesz poproszony o dostarczenie małej próbki moczu po przybyciu do laboratorium przed próbami.
Celem tego jest weryfikacja nawodnienia przed ćwiczeniami w upale.
Jeśli nie będziesz nawodniony po przybyciu, otrzymasz i zostaniesz poproszony o wypicie 16 uncji (butelki) wody przed próbą.
Następnie zostanie zmierzona twoja naga masa ciała, a ty zostaniesz wyposażony w laboratoryjną łatkę do zbierania potu (duży plaster na przedramieniu) i urządzenie do wykrywania potu Hdrop na lewym ramieniu.
Hdrop zostanie zsynchronizowany z elektronicznymi aplikacjami (aplikacjami na telefon), aby zapewnić zbieranie danych.
Następnie samodzielnie wprowadzisz termistor doodbytniczy ~15 cm za zwieracz odbytu, aby monitorować temperaturę rdzenia podczas ćwiczeń (dla bezpieczeństwa).
Zostaniesz również wyposażony w pasek do pomiaru tętna, który obejmuje klatkę piersiową.
Pierwsza próba będzie obejmować tylko 30 minut ćwiczeń.
Zostaniesz poproszony o wejście do komory środowiskowej i ćwiczenie przez 30 minut w pierwszej próbie.
Uczestnik sam wybierze tempo ćwiczeń (chodzenie/bieganie/jazda na rowerze).
Tempo, które wybierze, to takie, które jego zdaniem będzie mógł utrzymać przez 2 godziny ćwiczeń.
Jeśli będzie musiał dostosować swoje tempo, zrobi to.
Komora środowiskowa będzie utrzymywać stałą temperaturę (80-100 stopni F) i wilgotność (40-60% wilgotności względnej).
Druga i trzecia próba będą samodzielnie wybrane pod względem intensywności ćwiczeń - uczestnik wybiera intensywność.
Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa podczas ćwiczeń, a ty będziesz mógł jeździć na rowerze stacjonarnym lub biegać lub chodzić (na bieżni) we własnym tempie/intensywności.
Tempo i intensywność będą rejestrowane podczas pierwszej próby.
Kolejne próby będą próbować dopasować intensywność ćwiczeń.
Pierwsza próba ma na celu zapoznanie uczestników z protokołem i środowiskiem, aby upewnić się, że będą w stanie ukończyć próby.
Spożycie płynów będzie dozwolone podczas prób.
W obu długich próbach badacze zastąpią 80% strat potu napojem sportowym podczas próby.
Druga próba będzie dopasowana pod względem spożycia płynów.
Przed i po ostatnich 2 (dłuższych próbach - 120 minut ćwiczeń) uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki śliny.
Zwykle trwa to około 5 minut i odbywa się przez myślenie o jedzeniu i próbę "ślinienia" do małego pojemnika.
Jest to test nawodnienia do porównania z próbkami moczu dostarczonymi w tych samych 2 punktach czasowych (przed i po długich próbach).
Próby ćwiczeń zostaną przerwane, jeśli doświadczysz oznak/objawów choroby cieplnej, zmęczenia lub nie będziesz już chciał kontynuować.
Po ćwiczeniach urządzenia do zbierania potu zostaną zebrane i przeanalizowane pod kątem stężenia elektrolitów w pocie i/lub wykrycia tempa pocenia się.
Po zakończeniu ćwiczeń wytrzesz się ręcznikiem i ponownie zmierzysz nagą masę ciała.
Wszystkie urządzenia, pasek do pomiaru tętna i termistor doodbytniczy zostaną zwrócone.
Po ćwiczeniach otrzymasz płyny i przekąski oraz będziesz monitorowany przez 15 minut.
Po tym będziesz mógł wyjść i zostaniesz umówiony na drugą próbę.
Po drugiej próbie otrzymasz wynagrodzenie za udział.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brendon P. McDermott, PhD
- Numer telefonu: 14795754670
- E-mail: brendonm@uark.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby regularnie ćwiczące
- Pozostali zdrowi uczestnicy
- Zdolni do biegania/joggingu lub jazdy na rowerze przez 120 minut bez przerwy
Kryteria wykluczenia:
- Choroba cieplna w ciągu ostatnich 3 lat
- Przyjmowanie leków zmieniających bilans płynów lub retencję sodu
- Przewlekłe schorzenia przeciwwskazujące do długotrwałego wysiłku w upale
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Krótkie badanie (30-minutowy wysiłek w upale)
Krótkie badanie.
Ocenimy tempo pocenia się i utratę sodu z potem podczas ćwiczeń w upale.
|
Nasze badania będą prowadzone w komorze klimatycznej ustawionej na 80-100 stopni Fahrenheita i 40-60% wilgotności względnej.
|
|
Inny: Długie próby (120 minut ćwiczeń w upale)
Długie badanie.
Ocenimy tempo pocenia się i straty sodu z potem podczas ćwiczeń w upale.
Ustalamy również, czy 30-minutowe próby ćwiczeń dokładnie przewidują straty płynów i sodu podczas 120-minutowych ćwiczeń w upale.
|
Nasze badania będą prowadzone w komorze klimatycznej ustawionej na 80-100 stopni Fahrenheita i 40-60% wilgotności względnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pocenia (L/h)
Ramy czasowe: 0-30 min; 30-60 min; 60-90 min; 90-120 min - Co 30 min podczas ćwiczeń w upale
|
Szybkość wydzielania potu mierzona jest jako zmiana masy ciała podczas ćwiczeń w wysokiej temperaturze.
|
0-30 min; 30-60 min; 60-90 min; 90-120 min - Co 30 min podczas ćwiczeń w upale
|
|
Pot [Na]
Ramy czasowe: Co 30 minut podczas testów z wysiłkiem w upale.
|
Stężenie sodu [Na] w pocie będzie oceniane za pomocą plastrów potowych stosowanych podczas ćwiczeń w upale.
|
Co 30 minut podczas testów z wysiłkiem w upale.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2509625720
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zanonimizowane dane będą dostępne przez stronę clinicaltrials.gov oraz na uzasadnione żądanie skierowane do odpowiednich autorów po złożeniu manuskryptów do publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .