- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07464743
Hien erityksen natriumin esiintymisajan (TOSS) tutkimus (TOSS)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Hien erityksen natriumin alkamisajan (TOSS) tutkimus
Ennen jokaista koetta sinulle annetaan virtsapulloja ja ruoka-/nestelokeja ruoan ja juoman saannin kirjaamista varten 24 tunnin ajan.
Sinua pyydetään kirjaamaan ruoka-/nesteensaanti 24 tuntia ennen kokeita.
Pyydämme, että yrität mahdollisimman paljon pitää ruokavaliosi samanlaisena molemmissa kokeissa.
Lisäksi pyydämme, että kofeiininkulutuksesi on samanlainen ennen kokeita.
Viimeisenä pyydämme, että vältät rasittavaa liikuntaa ja alkoholin käyttöä vähintään 12 tuntia ennen kokeita.
Kumpikaan näistä estää osallistumisesi tutkimukseen turvallisuussyistä.
Sinua pyydetään antamaan pieni virtsanäyte saapuessasi laboratorioon ennen kokeita.
Tämän tarkoituksena on varmistaa nesteytys ennen liikuntaa lämmössä.
Jos et ole nesteytynyt saapuessasi, sinulle annetaan ja pyydetään juomaan 16 unssia (pullollinen) vettä ennen koetta.
Juuri ennen ja jokaisen pitkän kokeen jälkeen sinua pyydetään antamaan pieni sylkinäyte.
Tätä varten sinua pyydetään aktiivisesti tuottamaan sylkeä ja ohjaamaan se pieneen astiaan.
Tämä prosessi kestää <5 minuuttia.
Seuraavaksi sinun alastomana otettu kehonpainosi mitataan ja sinuun asennetaan laboratorioperustainen hikoilukeräinlaastari (iso laastari kyynärvarteen) ja Hdrop-hikoilun havaintolaite vasempaan ylävartaleeseesi.
Hdrop synkronoidaan elektronisten sovellusten (puhelinsovellusten) kanssa varmistamaan tiedonkeruu.
Sitten asennat itse suolistolämpötilamittarin noin 15 cm peräsuolen sulkijalihaksen yli seurantaan sisälämpötilaa koko liikunnan ajan (turvallisuussyistä).
Sinuun asennetaan myös syketiiviste, joka menee rinnan ympäri.
Sitten sinua pyydetään siirtymään ilmastokammioon ja harjoittamaan liikuntaa 30 minuuttia.
Tämä toimii lyhyenä liikuntakoena, jonka tarkoituksena on varmistaa mukavuus 120 minuutin liikuntakokeisiin.
Lyhyen kokeen aikana kerätään tietoja ja tehdään vertailuja pidempiin, 120 minuutin kokeisiin.
Ilmastokammio ylläpitää tasalaatuista lämpötilaa (80–100 astetta Fahrenheitia) ja kosteutta (40–60 % suhteellista kosteutta).
Sinua seurataan turvallisuuden vuoksi kaikissa kolmessa kokeessa liikunnan aikana, ja sinun sallitaan pyöräillä (pyöräergometri) tai juosta tai kävellä (juoksumatto) omalla tahdillasi/intensiteetilläsi.
Vauhti ja intensiteetti kirjataan ensimmäisen kokeen aikana ja pyritään vastaamaan liikunnan intensiteettiä myöhemmissä kokeissa.
Nesteytystä sallitaan kokeiden aikana ja se vastaa toisiaan kokeiden välillä.
Molemmissa kokeissa sinun sallitaan juoda 5 minuutin ajan joka 30 minuutin välein (30–35 min, 60–65 min ja 90–95 min).
Tarjoamme sinulle urheilujuoman valitsemastasi mausta liikunnan aikana.
Sinua pyydetään kirjaamaan ruoka-/nesteensaanti 24 tuntia ennen kokeita.
Pyydämme, että yrität mahdollisimman paljon pitää ruokavaliosi samanlaisena molemmissa kokeissa.
Lisäksi pyydämme, että kofeiininkulutuksesi on samanlainen ennen kokeita.
Viimeisenä pyydämme, että vältät rasittavaa liikuntaa ja alkoholin käyttöä vähintään 12 tuntia ennen kokeita.
Kumpikaan näistä estää osallistumisesi tutkimukseen turvallisuussyistä.
Sinua pyydetään antamaan pieni virtsanäyte saapuessasi laboratorioon ennen kokeita.
Tämän tarkoituksena on varmistaa nesteytys ennen liikuntaa lämmössä.
Jos et ole nesteytynyt saapuessasi, sinulle annetaan ja pyydetään juomaan 16 unssia (pullollinen) vettä ennen koetta.
Juuri ennen ja jokaisen pitkän kokeen jälkeen sinua pyydetään antamaan pieni sylkinäyte.
Tätä varten sinua pyydetään aktiivisesti tuottamaan sylkeä ja ohjaamaan se pieneen astiaan.
Tämä prosessi kestää <5 minuuttia.
Seuraavaksi sinun alastomana otettu kehonpainosi mitataan ja sinuun asennetaan laboratorioperustainen hikoilukeräinlaastari (iso laastari kyynärvarteen) ja Hdrop-hikoilun havaintolaite vasempaan ylävartaleeseesi.
Hdrop synkronoidaan elektronisten sovellusten (puhelinsovellusten) kanssa varmistamaan tiedonkeruu.
Sitten asennat itse suolistolämpötilamittarin noin 15 cm peräsuolen sulkijalihaksen yli seurantaan sisälämpötilaa koko liikunnan ajan (turvallisuussyistä).
Sinuun asennetaan myös syketiiviste, joka menee rinnan ympäri.
Sitten sinua pyydetään siirtymään ilmastokammioon ja harjoittamaan liikuntaa 30 minuuttia.
Tämä toimii lyhyenä liikuntakoena, jonka tarkoituksena on varmistaa mukavuus 120 minuutin liikuntakokeisiin.
Lyhyen kokeen aikana kerätään tietoja ja tehdään vertailuja pidempiin, 120 minuutin kokeisiin.
Ilmastokammio ylläpitää tasalaatuista lämpötilaa (80–100 astetta Fahrenheitia) ja kosteutta (40–60 % suhteellista kosteutta).
Sinua seurataan turvallisuuden vuoksi kaikissa kolmessa kokeessa liikunnan aikana, ja sinun sallitaan pyöräillä (pyöräergometri) tai juosta tai kävellä (juoksumatto) omalla tahdillasi/intensiteetilläsi.
Vauhti ja intensiteetti kirjataan ensimmäisen kokeen aikana ja pyritään vastaamaan liikunnan intensiteettiä myöhemmissä kokeissa.
Nesteytystä sallitaan kokeiden aikana ja se vastaa toisiaan kokeiden välillä.
Molemmissa kokeissa sinun sallitaan juoda 5 minuutin ajan joka 30 minuutin välein (30–35 min, 60–65 min ja 90–95 min).
Tarjoamme sinulle urheilujuoman valitsemastasi mausta liikunnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään saapumaan liikuntatieteiden tutkimuskeskukseen yhteensä kolmeen käyntiin (1 lyhyt koe ja 2 erillistä koetta, joita erottaa vähintään 4 päivää), ja tutkimukseen osallistumiseen kuluva kokonaisaika on noin 7 tuntia.
Ennen jokaista koetta sinulle annetaan virtsa-astioita ja ruoka-/nestelokkeja, joihin kirjaat ruoka- ja juomien saantisi 24 tunnin ajalta.
Sinua pyydetään kirjaamaan ruoka-/nesteiden saantisi 24 tuntia ennen kokeita.
Pyydämme, että yrität pitää ruokavalion mahdollisimman samankaltaisena molemmissa kokeissa.
Pyydämme myös, että sovitat kofeiinin saantisi ennen kokeita.
Viimeiseksi pyydämme, että pidättäydyt rasittavasta liikunnasta ja alkoholin käytöstä vähintään 12 tuntia ennen kokeita.
Jompi kumpi näistä sulkee osallistumisesi tutkimukseen turvallisuussyistä.
Sinua pyydetään antamaan pieni virtsanäyte saapuessasi laboratorioon ennen kokeita.
Tämän tarkoituksena on varmistaa nesteytys ennen liikuntaa kuumassa.
Jos et ole riittävästi nesteytynyt saapuessasi, sinulle annetaan ja pyydetään juomaan 16 unssia (pullollinen) vettä ennen koetta.
Seuraavaksi sinun alastomassa tilassa mitataan painosi, ja sinuun kiinnitetään laboratoriossa käytettävä hikoilukeräinlaastari (iso laastari kyynärvarteen) sekä Hdrop-hikoilunhavaintolaite vasempaan ylävartaloosi.
Hdrop synkronoidaan elektronisten sovellusten (puhelinsovellusten) kanssa varmistamaan tietojen keruu.
Sitten itse asennat suolistolämpömittarin noin 15 cm peräaukon läpi suoliston lämpötilan seurantaa varten liikunnan aikana (turvallisuussyistä).
Sinuun kiinnitetään myös sykemittari, joka kulkee rinnan ympäri.
Ensimmäinen koe sisältää vain 30 minuutin liikuntaa.
Sinua pyydetään menemään ilmastokammioon ja harjoittamaan 30 minuuttia ensimmäisessä kokeessa.
Osallistuja valitsee itse harjoituksen vauhdin (kävely/juoksu/pyöräily).
He valitsevat sellaisen vauhdin, jonka uskovat pystyvänsä ylläpitämään 2 tunnin harjoituksen ajan.
Jos heidän on säädettävä vauhtiaan, he tekevät sen.
Ilmastokammio ylläpitää tasalaista lämpötilaa (80-100 astetta F) ja kosteutta (40-60% suhteellista kosteutta).
Toinen ja kolmas koe suoritetaan itse valitulla harjoitusintensiteetillä - osallistuja valitsee intensiteetin.
Osallistujia seurataan turvallisuuden vuoksi koko harjoituksen ajan, ja sinun sallitaan pyöräillä (paikallaan pysyvä polkupyörä) tai juosta tai kävellä (juoksumatto) omalla vauhdillasi/intensiteetilläsi.
Vauhtia ja intensiteettiä mitataan ensimmäisen kokeen aikana.
Seuraavissa kokeissa pyritään vastaamaan harjoitusintensiteettiä.
Ensimmäisen kokeen tarkoituksena on perehdyttää osallistujat menetelmään ja ympäristöön varmistaakseen, että he pystyvät suorittamaan kokeet.
Nesteiden juonti sallitaan kokeiden aikana.
Molemmissa pitkissä kokeissa tutkijat korvaavat 80% hikoilun aiheuttamista nestehäviöistä urheilujuomalla kokeen aikana.
Toisessa kokeessa nesteiden saantia sovitetaan.
Ennen ja jälkeen viimeisten 2 (pidemmän kestoisen kokeen - 120 minuutin harjoitus) osallistujia pyydetään antamaan sylkinäyte.
Tämä kestää yleensä noin 5 minuuttia ja tehdään ajattelemalla ruokaa ja yrittämällä "kuolata" pieneen astiaan.
Tämä on nesteytystesti verrattavaksi samoihin aikoihin (ennen ja jälkeen pitkät kokeet) annettuihin virtsanäytteisiin.
Harjoituskokeet keskeytetään, jos koet lämpötaudin oireita/tunnusmerkkejä, väsyt tai et enää halua jatkaa.
Harjoituksen jälkeen hikoilunkeräyslaitteet kerätään ja analysoidaan hikoilun elektrolyyttipitoisuuden ja/tai hikoilunopeuden havaitsemiseksi.
Harjoituksen päätyttyä pyyhit itsesi kuivaksi ja sinun alastomassa tilassa mitataan painosi uudelleen.
Kaikki laitteet, sykemittari ja suolistolämpömittari palautetaan.
Sinulle tarjotaan juomia ja välipaloja harjoituksen jälkeen, ja sinua seurataan 15 minuuttia.
Tämän jälkeen sinut päästetään lähtemään, ja sinulle ajoitetaan toinen kokeesi.
Toisen kokeesi jälkeen sinulle maksetaan osallistumisesta korvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brendon P. McDermott, PhD
- Puhelinnumero: 14795754670
- Sähköposti: brendonm@uark.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Säännöllisesti liikkuvat henkilöt
- Muuten terveet henkilöt
- Kykenevät juoksemaan/hölkkäämään tai pyöräilemään 120 minuuttia yhtäjaksoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Lämpötilavaivoja viimeisen 3 vuoden aikana
- Lääkitys, joka muuttaa nestetasapainoa tai natriumin kertymistä
- Krooniset sairaudet, jotka estävät pitkäkestoista liikuntaa kuumassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lyhyt tutkimus (30 minuutin harjoitus kuumuudessa)
Lyhyt koe.
Arvioimme hikoilumäärää ja hikeen menetettyä natriumia harjoittelussa kuumassa.
|
Kokeemme suoritetaan ympäristökammiossa, jonka lämpötila on 80-100 astetta F ja suhteellinen kosteus 40-60 %.
|
|
Muut: Pitkät kokeet (120 minuutin liikunta kuumassa)
Pitkä koe.
Arvioimme hikoilumäärää ja hikoilun natriummenetyksiä liikunnan aikana kuumuudessa.
Määritämme myös, ennustavatko 30 minuutin liikuntakokeet tarkasti nestemenetyksiä ja Na-menetyksiä 120 minuutin liikunnan aikana kuumuudessa.
|
Kokeemme suoritetaan ympäristökammiossa, jonka lämpötila on 80-100 astetta F ja suhteellinen kosteus 40-60 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hikoilumäärä (L/h)
Aikaikkuna: 0-30 min; 30-60 min; 60-90 min; 90-120 min - Aina 30 minuutin välein liikunnan aikana kuumassa
|
Hikoilunopeutta mitataan kehon massan muutoksina liikunnan aikana kuumassa.
|
0-30 min; 30-60 min; 60-90 min; 90-120 min - Aina 30 minuutin välein liikunnan aikana kuumassa
|
|
Hiki [Na]
Aikaikkuna: 30 minuutin välein harjoitusten aikana kuumassa olosuhteissa.
|
Hien [Na] arvioidaan liikunnan aikana lämmössä käytettävillä hikilaastoilla.
|
30 minuutin välein harjoitusten aikana kuumassa olosuhteissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2509625720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki anonymisoidut tiedot tulevat saataville clinicaltrials.gov-sivuston kautta ja kohtuulliset pyynnöt, jotka tehdään vastaaville kirjoittajille, kun käsikirjoitukset on lähetetty julkaistaviksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .