- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07464743
Studie om tid för utsöndring av svettnatrium (TOSS) (TOSS)
9 mars 2026 uppdaterad av: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Studien om tid för utsöndring av svettnatrium (TOSS)
Före varje försök kommer du att få urinkannor och mat-/vätskeloggar för att registrera mat- och dryckesintag under 24 timmar.
Du kommer att bli ombedd att logga mat-/vätskeintag 24 timmar före försöken.
Vi ber dig att matcha din kost så mycket som möjligt för båda försöken.
Vi ber dig också att matcha koffeinkonsumtionen före försöken.
Slutligen ber vi dig att avstå från ansträngande träning och alkoholkonsumtion minst 12 timmar före försöken.
Båda dessa utesluter din deltagande i studien av säkerhetsskäl.
Du kommer att bli ombedd att lämna ett litet urinprov vid ankomsten till labbet före försöken.
Syftet med detta är att verifiera hydrering före träning i värmen.
Om du inte är hydrerad vid ankomsten kommer du att få och bli ombedd att dricka 16 oz (en flaska) vatten före försöket.
Precis före och efter varje långt försök kommer du att bli ombedd att lämna ett litet salivprov.
För att göra detta kommer du att bli ombedd att aktivt producera saliv och föra in den i en liten behållare.
Denna process tar <5 min.
Därefter kommer din nakna kroppsvikt att mätas och du kommer att utrustas med ett labbbaserat svettinsamlingsplåster (stort plåster på underarmen) och Hdrop svettdetektionsenheten på din vänstra överarm.
Hdrop kommer att synkroniseras med elektroniska applikationer (telefonappar) för att säkerställa datainsamling.
Du kommer sedan att själv sätta in en rektal termistor ~15 cm förbi analöppningen för att övervaka kärntemperaturen under träning (av säkerhetsskäl).
Du kommer också att få på dig ett hjärtfrekvensband som går runt bröstet.
Du kommer sedan att bli ombedd att gå in i klimatkammaren och träna i 30 minuter.
Detta kommer att fungera som det korta träningsförsöket med syftet att säkerställa bekvämlighet med de 120-minuters träningsförsöken.
Data kommer att samlas in under det korta försöket och jämförelser kommer att göras för de längre, 120-minuters försöken.
Klimatkammaren kommer att upprätthålla en konsekvent temperatur (80-100 grader F) och luftfuktighet (40 till 60 % relativ luftfuktighet).
Du kommer att övervakas för säkerhet under hela träningen i alla 3 försök, och du kommer att tillåtas cykla (cykeltränare) eller springa eller gå (löpband) i din egen takt/intensitet.
Takt och intensitet kommer att registreras under det första försöket och försök kommer att göras att matcha träningsintensiteten för efterföljande försök.
Vätskeintag kommer att tillåtas under försöken och kommer att matchas mellan försöken.
I båda försöken kommer du att tillåtas att dricka under en 5-minutersperiod vid varje 30-minutersintervall (30-35 min, 60-65 min och 90-95 min).
Vi kommer att tillhandahålla en sportdryck med din smaksättning under träningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att ombes att rapportera till vårt forskningscentrum för motionsvetenskap för totalt tre besök (ett kort försök och två separata försök med minst 4 dagars mellanrum), och den totala tidsåtgången för denna studie kommer att vara cirka 7 timmar.
Innan varje försök kommer du att få urinbehållare och mat-/vätskeloggar för att registrera mat- och dryckesintag under 24 timmar.
Du kommer att ombes att logga mat-/vätskeintag 24 timmar före försöken.
Vi ber dig att matcha din kost för båda försöken så mycket som möjligt.
Vi ber också att du matchar koffeinkonsumtionen före försöken.
Slutligen ber vi dig att avstå från ansträngande träning och alkoholkonsumtion under minst 12 timmar före försöken.
Något av dessa utesluter din deltagande i studien av säkerhetsskäl.
Du kommer att ombes att lämna ett litet urinprov vid ankomst till labbet före försöken.
Syftet med detta är att verifiera hydrering före träning i värmen.
Om du inte är hydrerad vid ankomst kommer du att få och ombes att dricka 16 oz (en flaska) vatten före försöket.
Därefter kommer din nakna kroppsmassa att mätas, och du kommer att utrustas med en labbbaserad svettinsamlingslapp (stort plåster på underarmen) och Hdrop-svettdetekteringsenheten på din vänstra överarm.
Hdrop kommer att synkroniseras med elektroniska applikationer (telefonappar) för att säkerställa datainsamling.
Du kommer sedan att själv sätta in en rektal termistor ~15 cm förbi analöppningen för att övervaka kärntemperaturen under träning (för säkerhet).
Du kommer också att få en hjärtfrekvensrem som går runt bröstet.
Det första försöket kommer endast att innefatta 30 minuters träning.
Du kommer att ombes att gå in i klimatkammaren och träna i 30 minuter för det första försöket.
Deltagaren väljer själv träningshastigheten (gå/spring/cykla).
Hastigheten de väljer är en de tror att de kan upprätthålla i 2 timmars träning.
Om de behöver justera sin hastighet kommer de att göra det.
Klimatkammaren kommer att upprätthålla en konsekvent temperatur (80-100 grader F) och fuktighet (40-60% relativ fuktighet).
Det andra och tredje försöket kommer att vara självvalda vad gäller träningsintensitet - deltagaren väljer intensiteten.
Deltagare kommer att övervakas för säkerhet under hela träningen, och du kommer att tillåtas att cykla (stationär cykel) eller springa eller gå (löpband) i din egen takt/intensitet.
Hastighet och intensitet kommer att registreras under det första försöket.
Efterföljande försök kommer att försöka matchas för träningsintensitet.
Det första försöket är för att bekanta deltagarna med protokollet och miljön för att säkerställa att de kommer att kunna genomföra försöken.
Vätskeintag kommer att tillåtas under försöken.
I båda långa försöken kommer forskare att ersätta 80% av svettförlusterna med en sportdryck under försöket.
Det andra försöket kommer att matchas för vätskeintag.
Före och efter de sista 2 (längre försök - 120 minuters träning) kommer deltagare att ombes att lämna ett salivprov.
Detta tar normalt cirka 5 minuter och görs genom att tänka på mat och försöka "dregla" i en liten behållare.
Detta är för ett hydreringstest att jämföra med urinprover som lämnas vid samma 2 tidpunkter (före och efter långa försök).
Träningsförsök kommer att avbrytas om du upplever tecken/symtom på värmesjuka, blir utmattad eller inte längre vill fortsätta.
Efter träningen kommer svettinsamlingsenheterna att samlas in och analyseras för svettelektrolytkoncentration och/eller svetthastighetsdetektering.
Vid avslutad träning kommer du att torka dig med en handduk och din nakna kroppsmassa kommer att mätas igen.
Alla enheter, hjärtfrekvensrem och rektal termistor kommer att återlämnas.
Du kommer att få vätskor och mellanmål efter träningen och övervakas i 15 minuter.
Efter detta kommer du att få lämna, och du kommer att schemaläggas för ditt andra försök.
Efter ditt andra försök kommer du att få ersättning för deltagandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brendon P. McDermott, PhD
- Telefonnummer: 14795754670
- E-post: brendonm@uark.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbundet tränande personer
- I övrigt friska individer
- Kapabla att springa/jogga eller cykla i 120 minuter i sträck
Exklusionskriterier:
- Värmesjukdom de senaste 3 åren
- Tar mediciner som påverkar vätskebalans eller Na-retention
- Kroniska tillstånd som kontraindicerar långvarig träning i värme
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kort försök (30 minuters träning i värmen)
Kort studie.
Vi kommer att utvärdera svettningshastighet och natriumförluster genom svettning under träning i värme.
|
Våra försök kommer att genomföras i en klimatkammare inställd på 80-100 grader F och 40-60 relativ fuktighet.
|
|
Övrig: Långa försök (120 minuters träning i värmen)
Långt försök.
Vi kommer att bedöma svettningshastighet och svettnatriumförluster under träning i värme.
Vi kommer också att fastställa om 30-minuters träningsförsök noggrant förutsäger vätske- och Na-förluster under 120-minuters träning i värme.
|
Våra försök kommer att genomföras i en klimatkammare inställd på 80-100 grader F och 40-60 relativ fuktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svettningshastighet (L/tim)
Tidsram: 0-30min; 30-60min; 60-90min; 90-120min - Var 30:e minut under träning i värmen
|
Svettningsgraden mäts som kroppsmassförändringar under träning i värme.
|
0-30min; 30-60min; 60-90min; 90-120min - Var 30:e minut under träning i värmen
|
|
Svett [Na]
Tidsram: Var 30:e minut under försök med träning i värmen.
|
Svetts [Na] kommer att utvärderas via svettlappar som appliceras under träning i värmen.
|
Var 30:e minut under försök med träning i värmen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
16 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2509625720
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla avidentifierade data kommer att finnas tillgängliga via clinicaltrials.gov
och skäliga förfrågningar till motsvarande författare när manuskript har skickats in för publicering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .