- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464743
Studie af Tidspunkt for Sved Natriumudskillelse (TOSS) (TOSS)
9. marts 2026 opdateret af: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Studie af Tidspunkt for Sved Natrium (TOSS)
Før hvert forsøg vil du blive udstyret med urinkander og mad-/væskelogbøger til at registrere indtag af mad og drikke i 24 timer.
Du vil blive bedt om at logge mad-/væskeindtag i de 24 timer, der går forud for forsøgene.
Vi beder dig om at matche din kost for begge forsøg så meget som muligt.
Vi beder også om, at du matcher dit koffeinindtag før forsøgene.
Endelig beder vi dig om at undlade hård motion og alkoholindtag i mindst 12 timer før forsøgene.
Begge disse ting kan udelukke din deltagelse i undersøgelsen af sikkerhedsmæssige årsager.
Du vil blive bedt om at afgive en lille urinprøve ved ankomst til laboratoriet før forsøgene.
Formålet med dette er at verificere hydrering før motion i varmen.
Hvis du ikke er hydreret ved ankomst, vil du blive givet og bedt om at drikke 16 oz (en flaske) vand før forsøget.
Lige før og efter hvert langt forsøg vil du blive bedt om at afgive en lille spytprøve.
For at gøre dette vil du blive bedt om aktivt at producere spyt og lede det ind i en lille beholder.
Denne proces tager <5 min.
Derefter vil din kropsvægt måles i nøgen tilstand, og du vil blive udstyret med et laboratoriebaseret svedsamlingsplaster (stort plaster på underarmen) og Hdrop-sveddetektorenheden på din venstre overarm.
Hdrop-enheden vil blive synkroniseret med elektroniske applikationer (telefonapps) for at sikre dataindsamling.
Du vil derefter selvindsætte en rektal termistor ca. 15 cm forbi analsfinkteren for at overvåge kernetemperaturen under motion (af sikkerhedsmæssige årsager).
Du vil også blive udstyret med et pulsmonitorbælte, der går omkring brystet.
Du vil derefter blive bedt om at gå ind i klimakammeret og motionere i 30 minutter.
Dette vil tjene som det korte motionsforsøg med det formål at sikre, at du er komfortabel med de 120 minutters motionsforsøg.
Data vil blive indsamlet under det korte forsøg, og sammenligninger vil blive foretaget for de længere, 120 minutters forsøg.
Klimakammeret vil opretholde en konstant temperatur (80-100 grader Fahrenheit) og luftfugtighed (40 til 60 % relativ luftfugtighed).
Du vil blive overvåget af sikkerhedsmæssige årsager under motion i alle 3 forsøg, og du vil have lov til at cykle (stationær cykel) eller løbe eller gå (løbebånd) i dit eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil blive registreret under det første forsøg, og der vil blive gjort forsøg på at matche motionsintensiteten for efterfølgende forsøg.
Væskeindtag vil være tilladt under forsøgene og vil blive matchet mellem forsøgene.
I begge forsøg vil du have lov til at drikke i en 5-minutters periode ved hvert 30-minutters interval (30-35 minutter, 60-65 minutter og 90-95 minutter).
Vi vil tilbyde en sportsdrik efter din smag under motionen.
Du vil blive bedt om at logge mad-/væskeindtag i de 24 timer, der går forud for forsøgene.
Vi beder dig om at matche din kost for begge forsøg så meget som muligt.
Vi beder også om, at du matcher dit koffeinindtag før forsøgene.
Endelig beder vi dig om at undlade hård motion og alkoholindtag i mindst 12 timer før forsøgene.
Begge disse ting kan udelukke din deltagelse i undersøgelsen af sikkerhedsmæssige årsager.
Du vil blive bedt om at afgive en lille urinprøve ved ankomst til laboratoriet før forsøgene.
Formålet med dette er at verificere hydrering før motion i varmen.
Hvis du ikke er hydreret ved ankomst, vil du blive givet og bedt om at drikke 16 oz (en flaske) vand før forsøget.
Lige før og efter hvert langt forsøg vil du blive bedt om at afgive en lille spytprøve.
For at gøre dette vil du blive bedt om aktivt at producere spyt og lede det ind i en lille beholder.
Denne proces tager <5 min.
Derefter vil din kropsvægt måles i nøgen tilstand, og du vil blive udstyret med et laboratoriebaseret svedsamlingsplaster (stort plaster på underarmen) og Hdrop-sveddetektorenheden på din venstre overarm.
Hdrop-enheden vil blive synkroniseret med elektroniske applikationer (telefonapps) for at sikre dataindsamling.
Du vil derefter selvindsætte en rektal termistor ca. 15 cm forbi analsfinkteren for at overvåge kernetemperaturen under motion (af sikkerhedsmæssige årsager).
Du vil også blive udstyret med et pulsmonitorbælte, der går omkring brystet.
Du vil derefter blive bedt om at gå ind i klimakammeret og motionere i 30 minutter.
Dette vil tjene som det korte motionsforsøg med det formål at sikre, at du er komfortabel med de 120 minutters motionsforsøg.
Data vil blive indsamlet under det korte forsøg, og sammenligninger vil blive foretaget for de længere, 120 minutters forsøg.
Klimakammeret vil opretholde en konstant temperatur (80-100 grader Fahrenheit) og luftfugtighed (40 til 60 % relativ luftfugtighed).
Du vil blive overvåget af sikkerhedsmæssige årsager under motion i alle 3 forsøg, og du vil have lov til at cykle (stationær cykel) eller løbe eller gå (løbebånd) i dit eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil blive registreret under det første forsøg, og der vil blive gjort forsøg på at matche motionsintensiteten for efterfølgende forsøg.
Væskeindtag vil være tilladt under forsøgene og vil blive matchet mellem forsøgene.
I begge forsøg vil du have lov til at drikke i en 5-minutters periode ved hvert 30-minutters interval (30-35 minutter, 60-65 minutter og 90-95 minutter).
Vi vil tilbyde en sportsdrik efter din smag under motionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at møde op på vores forskningscenter for motionsvidenskab til i alt tre besøg (1 kort prøve og 2 separate prøver med mindst 4 dages mellemrum), og den samlede tidsforpligtelse for denne undersøgelse vil være ca. 7 timer.
Før hver prøve vil du få udleveret urinbeholdere og mad/væskelogbøger til at registrere indtag af mad og drikke i 24 timer.
Du vil blive bedt om at logge mad/væskeindtag i 24 timer op til prøverne.
Vi beder dig om at matche din kost til begge prøver så meget som muligt.
Vi beder også om, at du matcher koffeinindtaget inden prøverne.
Endelig beder vi dig om at undlade anstrengende motion og alkoholindtag i mindst 12 timer op til prøverne.
Begge disse vil udelukke din deltagelse i undersøgelsen af sikkerhedsmæssige årsager.
Du vil blive bedt om at aflevere en lille urinprøve ved ankomst til laboratoriet før prøverne.
Formålet med dette er at verificere hydrering inden motion i varmen.
Hvis du ikke er hydreret ved ankomst, vil du få udleveret og blive bedt om at drikke 16 oz (en flaske) vand inden prøven.
Derefter vil din nøgne kropsvægt blive målt, og du vil blive udstyret med en laboratoriebaseret svedindsamlingsklistermærke (stort plaster på underarmen) og Hdrop-sveddetektorenheden på din venstre overarm.
Hdrop-enheden vil blive synkroniseret med elektroniske applikationer (telefonapps) for at sikre dataindsamling.
Du vil derefter selv indføre en rektal termistor ca. 15 cm forbi analsfinkteren for at overvåge kernetemperaturen under motion (af sikkerhedsmæssige årsager).
Du vil også blive udstyret med et hjertefrekvensbælte, der går omkring brystet.
Den første prøve vil kun omfatte 30 minutters motion.
Du vil blive bedt om at gå ind i klimakammeret og motionere i 30 minutter til den første prøve.
Deltageren vil selv vælge tempoet for motionen (gå/løb/cykel).
Det tempo, de vil vælge, er et, de tror, de kan opretholde i 2 timers motion.
Hvis de har brug for at justere deres tempo, vil de gøre det.
Klimakammeret vil opretholde en konsekvent temperatur (80-100 grader F) og fugtighed (40-60% relativ fugtighed).
Den anden og tredje prøve vil være selvvalgt med hensyn til motionsintensitet - deltageren vælger intensiteten.
Deltagere vil blive overvåget af sikkerhedsmæssige årsager under hele motionen, og du vil få lov til at cykle (stationær cykel) eller løbe eller gå (løbebånd) i dit eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil blive registreret under den første prøve.
Efterfølgende prøver vil forsøge at matche motionsintensiteten.
Den første prøve er for at gøre deltagerne bekendt med protokollen og miljøet for at sikre, at de vil være i stand til at gennemføre prøverne.
Væskeindtag vil være tilladt under prøverne.
I begge lange prøver vil forskerne erstatte 80% af svedtabsraten med en sportsdrik under prøven.
Den anden prøve vil blive matchet for væskeindtag.
Før og efter de sidste 2 (længere prøver - 120 minutters motion) vil deltagerne blive bedt om at aflevere en spytprøve.
Dette tager normalt ca. 5 minutter og udføres ved at tænke på mad og forsøge at "savle" ned i en lille beholder.
Dette er til en hydreringstest for at sammenligne med urinprøver afleveret på de samme 2 tidspunkter (før og efter lange prøver).
Motionstests vil blive stoppet, hvis du oplever tegn/symptomer på varmesygdom, bliver udmattet eller ikke længere ønsker at fortsætte.
Efter motionen vil svedindsamlingsenheder blive indsamlet og analyseret for svedelektrolytkoncentration og/eller svedhastighedsdetektion.
Ved afslutning af motionen vil du tørre dig med et håndklæde og få målt din nøgne kropsvægt igen.
Alle enheder, hjertefrekvensbæltet og rektal termistor vil blive returneret.
Du vil få udleveret væsker og snacks efter motionen og blive overvåget i 15 minutter.
Derefter vil du få lov til at gå, og du vil blive planlagt til din anden prøve.
Efter din anden prøve vil du blive kompenseret for deltagelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brendon P. McDermott, PhD
- Telefonnummer: 14795754670
- E-mail: brendonm@uark.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssige motionister
- Ellers sunde personer
- I stand til at løbe/jogge eller cykle i 120 minutter i træk
Eksklusionskriterier:
- Varmesyge inden for de sidste 3 år
- Tager medicin, der ændrer væskebalance eller natriumtilbageholdelse
- Kroniske tilstande, der kontraindicerer langvarig motion i varmen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kort forsøg (30 minutter træning i varmen)
Kort forsøg.
Vi vil vurdere svedhastighed og svednatriumtab under træning i varmen.
|
Vores forsøg vil blive udført i et klimakammer indstillet til 80-100 grader F og 40-60 relativ luftfugtighed.
|
|
Andet: Lange forsøg (120 minutter motion i varmen)
Langvarigt forsøg.
vi vil vurdere svedhastighed og sved-natriumtab under træning i varmen.
Vi vil også afgøre, om 30 minutters træningsforsøg præcist forudsiger væsketab og natriumtab under 120 minutters træning i varmen.
|
Vores forsøg vil blive udført i et klimakammer indstillet til 80-100 grader F og 40-60 relativ luftfugtighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svedrate (L/time)
Tidsramme: 0-30 min; 30-60 min; 60-90 min; 90-120 min - Hvert 30. minut under motion i varmen
|
Svedhastigheden måles som ændringer i kropsvægt under træning i varme.
|
0-30 min; 30-60 min; 60-90 min; 90-120 min - Hvert 30. minut under motion i varmen
|
|
Sved [Na]
Tidsramme: Hvert 30. minut under forsøg med motion i varmen.
|
Sved [Na] vil blive vurderet via svedklistermærker anvendt under træning i varmen.
|
Hvert 30. minut under forsøg med motion i varmen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2509625720
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de-identificerede data vil være tilgængelige via clinicaltrials.gov og rimelige anmodninger til de tilsvarende forfattere, når manuskripter er indsendt til publicering.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Varmeeffekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske forsøg med Træning i varmen
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Svangerskabsforebyggelse | Reproduktiv sundhedForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelseTyskland
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspenderet
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeAfsluttetKoronararteriesygdom | Ventilsygdom, hjerte
-
Gazi UniversityAfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidligKalkun
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendt