新興化学汚染物質への曝露を減少させる行動介入 (INPOL)
2026年3月12日 更新者：Juan Pedro Arrebola Moreno、Universidad de Granada
スペインの成人における新興化学汚染物質への曝露を減らす行動介入の有効性と標準的な生活習慣推奨事項との比較（INPOL）：3か月間の多施設共同、並行群、優越性ランダム化比較試験
本研究の目的は、スペインにおける汚染物質への曝露を減少させる行動介入を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
740
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan P Arrebola
- 電話番号：34 958 24 96 18
- メール：jparrebola@ugr.es
研究場所
-
-
Granada
-
Granada、Granada、スペイン、18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
コンタクト：
- Juan P Arrebola
- 電話番号：+34 958 24 9618
- メール：jparrebola@ugr.es
-
Motril、Granada、スペイン、18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
-
コンタクト：
- Juan P Arrebola
- 電話番号：+34 958 24 96 18
- メール：jparrebola@ugr.es
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
コンタクト：
- Juan P Arrebola
- 電話番号：958 24 96 18 +34
- メール：jparrebola@ugr.es
-
Madrid、Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
コンタクト：
- Juan P Arrebola
- 電話番号：+34 958 24 96 18
- メール：jparrebola@ugr.es
-
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Melilla
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Melilla、Melilla、スペイン、52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
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コンタクト：
- Juan P Arrebola
- 電話番号：+34 958 24 96 18
- メール：jparrebola@ugr.es
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
スクリーニング段階の参加基準：
- 募集から1年以内に居住地を変更する予定がないこと
- スペイン語を流暢に話せること
- コミュニティで自立して生活していること
- WhatsAppの利用者であること
- 30歳から60歳までであること
- 署名付きのインフォームドコンセントを提供すること
- 必要な生物学的サンプルのいずれも提供できないこと
スクリーニング段階の除外基準：
- 試験プロトコルへの遵守を著しく妨げる、および/または汚染物質分析に影響を与える慢性的な疾患を患っていること
- インフォームドコンセント/質問票/介入を理解できないこと
- その時点ですでに介入試験に参加していること
- 妊娠中または授乳中の状態であること
- 研究チームとコミュニケーションをとれない、および/または追跡調査の訪問に出席できないこと
介入段階の参加基準：
- 募集から1年以内に居住地を変更する予定がないこと
- スペイン語を流暢に話せること
- コミュニティで自立して生活していること
- WhatsAppの利用者であること
- 30歳から60歳までであること
- 署名付きのインフォームドコンセントを提供すること
- スクリーニング段階の参加者であること
- 必要な生物学的サンプルのいずれも提供できないこと
介入段階の除外基準：
- 試験プロトコルへの遵守を著しく妨げる、および/または汚染物質分析に影響を与える慢性的な疾患を患っていること
- インフォームドコンセント/質問票/介入を理解できないこと
- その時点ですでに介入試験に参加していること
- 妊娠中または授乳中の状態であること
- 研究チームとコミュニケーションをとれない、および/または追跡調査の訪問に出席できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：現在の推奨事項
参加者は、短い講話によってサポートされる公的医療制度からの健康的な生活習慣のガイドラインを受け取ります。
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公共医療システムによる健康的なライフスタイルガイドライン、短い講話でサポート
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実験的：INPOL推奨事項
参加者は、環境化学汚染物質への曝露を減少させる方法に焦点を当てた情報提供ガイドラインを受け取り、短い講話とソーシャルネットワークでの交流によってサポートされます
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環境化学汚染物質への曝露を減らす方法に焦点を当てた有益なガイドラインで、短い講演とソーシャルネットワークの相互作用によってサポートされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから3か月後のフォローアップまでに少なくとも5％減少する測定汚染物質の平均数のグループ間差
時間枠：ベースラインから3か月後のフォローアップまで
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ベースラインから3か月後のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グループ間の、ベースラインから3か月後のフォローアップまでの間に少なくとも5％増加した測定化学物質の平均数の差
時間枠：ベースラインから3か月後のフォローアップまで
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ベースラインから3か月後のフォローアップまで
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3ヶ月後の追跡調査における平均個人化学物質濃度のグループ間差
時間枠：ベースラインから3か月後のフォローアップまで
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ベースラインから3か月後のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。