Behaviorální intervence ke snížení expozice vznikajícím chemickým polutantům (INPOL)
12. března 2026 aktualizováno: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada
Účinnost behaviorální intervence ke snížení expozice novým chemickým polutantům ve srovnání se standardními doporučeními životního stylu u dospělých ve Španělsku (INPOL): 3měsíční multicentrická, paralelně uspořádaná, superioritní randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je ověřit behaviorální intervenci ke snížení expozice znečišťujícím látkám ve Španělsku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
740
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juan P Arrebola
- Telefonní číslo: 34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
Studijní místa
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Španělsko, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Kontakt:
- Juan P Arrebola
- Telefonní číslo: +34 958 24 9618
- E-mail: jparrebola@ugr.es
-
Motril, Granada, Španělsko, 18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
-
Kontakt:
- Juan P Arrebola
- Telefonní číslo: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Kontakt:
- Juan P Arrebola
- Telefonní číslo: 958 24 96 18 +34
- E-mail: jparrebola@ugr.es
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Juan P Arrebola
- Telefonní číslo: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
-
-
Melilla
-
Melilla, Melilla, Španělsko, 52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
-
Kontakt:
- Juan P Arrebola
- Telefonní číslo: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení do fáze screeningu:
- Neplánuje změnu bydliště do jednoho roku po zařazení do studie
- Plynulá znalost španělštiny
- Samostatné bydlení v komunitě
- Uživatel WhatsApp
- Věk 30–60 let
- Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu
- Neschopnost poskytnout kterýkoli z požadovaných biologických vzorků
Kritéria pro vyloučení z fáze screeningu:
- Trpění jakoukoli chronickou patologií, která výrazně ztěžuje dodržování protokolu studie a/nebo ovlivňuje analýzy znečišťujících látek
- Neschopnost porozumět informovanému souhlasu/dotazníkům/intervenci
- Současná účast v jakékoli intervenční studii
- Těhotenství nebo kojení
- Neschopnost komunikovat s výzkumným týmem a/nebo účastnit se následných návštěv
Kritéria pro zařazení do intervenční fáze:
- Neplánuje změnu bydliště do jednoho roku po zařazení do studie
- Plynulá znalost španělštiny
- Samostatné bydlení v komunitě
- Uživatel WhatsApp
- Věk 30–60 let
- Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu
- Účastník fáze screeningu
- Neschopnost poskytnout kterýkoli z požadovaných biologických vzorků
Kritéria pro vyloučení z intervenční fáze:
- Trpění jakoukoli chronickou patologií, která výrazně ztěžuje dodržování protokolu studie a/nebo ovlivňuje analýzy znečišťujících látek
- Neschopnost porozumět informovanému souhlasu/dotazníkům/intervenci
- Současná účast v jakékoli intervenční studii
- Těhotenství nebo kojení
- Neschopnost komunikovat s výzkumným týmem a/nebo účastnit se následných návštěv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktuální doporučení
Účastníci obdrží směrnice zdravého životního stylu od veřejného zdravotnického systému, podpořené krátkými přednáškami
|
Směrnice zdravého životního stylu od veřejného zdravotnického systému, podporované krátkými přednáškami
|
|
Experimentální: Doporučení INPOL
Účastníci obdrží informativní pokyny zaměřené na to, jak snížit vystavení environmentálním chemickým znečišťujícím látkám, podpořené krátkými přednáškami a interakcí na sociálních sítích
|
Informativní pokyny zaměřené na to, jak snížit vystavení chemickým znečišťujícím látkám v životním prostředí, podpořené krátkými přednáškami a interakcí na sociálních sítích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinami v průměrném počtu měřených znečišťujících látek, které se sníží alespoň o 5 % od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinami v průměrném počtu měřených chemikálií, které se zvýší alespoň o 5 % od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování mezi skupinami
Časové okno: Od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
|
Rozdíl mezi skupinami v průměrných individuálních koncentracích chemických látek při 3měsíčním sledování
Časové okno: Baseline to 3 month follow-up
|
Baseline to 3 month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI23/01799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na vyžádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .