Intervención Conductual para Reducir la Exposición a Contaminantes Químicos Emergentes (INPOL)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada
Eficacia de una Intervención Conductual para Disminuir la Exposición a Contaminantes Químicos Emergentes en Comparación con Recomendaciones Estándar de Estilo de Vida en Adultos en España (INPOL): un Ensayo Controlado Aleatorizado de Superioridad Multicéntrico y Paralelo de 3 Meses
El propósito de este estudio es validar una intervención conductual para reducir la exposición a contaminantes en España.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
740
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juan P Arrebola
- Número de teléfono: 34 958 24 96 18
- Correo electrónico: jparrebola@ugr.es
Ubicaciones de estudio
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Granada
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Granada, Granada, España, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Contacto:
- Juan P Arrebola
- Número de teléfono: +34 958 24 9618
- Correo electrónico: jparrebola@ugr.es
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Motril, Granada, España, 18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
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Contacto:
- Juan P Arrebola
- Número de teléfono: +34 958 24 96 18
- Correo electrónico: jparrebola@ugr.es
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Contacto:
- Juan P Arrebola
- Número de teléfono: 958 24 96 18 +34
- Correo electrónico: jparrebola@ugr.es
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Madrid, Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Contacto:
- Juan P Arrebola
- Número de teléfono: +34 958 24 96 18
- Correo electrónico: jparrebola@ugr.es
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Melilla
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Melilla, Melilla, España, 52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
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Contacto:
- Juan P Arrebola
- Número de teléfono: +34 958 24 96 18
- Correo electrónico: jparrebola@ugr.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para la fase de cribado:
- No planificar cambiar de residencia dentro de un año después del reclutamiento
- Dominio del español
- Vivir de forma independiente en la comunidad
- Usuario de WhatsApp
- 30-60 años de edad
- Proporcionar el consentimiento informado firmado
- Incapacidad para proporcionar cualquiera de las muestras biológicas requeridas
Criterios de exclusión para la fase de cribado:
- Sufrir cualquier patología crónica que dificulte sustancialmente la adherencia al protocolo del ensayo y/o afecte los análisis de contaminantes
- Incapacidad para comprender el consentimiento informado/cuestionarios/intervención
- Ya participar en cualquier ensayo de intervención en ese momento
- Estado de embarazo o lactancia
- Incapacidad para comunicarse con el equipo de investigación y/o asistir a las visitas de seguimiento
Criterios de inclusión para la fase de intervención:
- No planificar cambiar de residencia dentro de un año después del reclutamiento
- Dominio del español
- Vivir de forma independiente en la comunidad
- Usuario de WhatsApp
- 30-60 años de edad
- Proporcionar el consentimiento informado firmado
- Participante de la fase de cribado
- Incapacidad para proporcionar cualquiera de las muestras biológicas requeridas
Criterios de exclusión para la fase de intervención:
- Sufrir cualquier patología crónica que dificulte sustancialmente la adherencia al protocolo del ensayo y/o afecte los análisis de contaminantes
- Incapacidad para comprender el consentimiento informado/cuestionarios/intervención
- Ya participar en cualquier ensayo de intervención en ese momento
- Estado de embarazo o lactancia
- Incapacidad para comunicarse con el equipo de investigación y/o asistir a las visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recomendaciones actuales
Los participantes recibirán pautas de estilo de vida saludable del sistema público de salud, respaldadas por charlas breves
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Pautas de estilo de vida saludable del sistema público de salud, respaldadas por charlas breves
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Experimental: Recomendaciones INPOL
Los participantes recibirán pautas informativas centradas en cómo disminuir la exposición a contaminantes químicos ambientales, respaldadas por charlas breves e interacción en redes sociales
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Directrices informativas centradas en cómo reducir la exposición a contaminantes químicos ambientales, respaldadas por charlas breves e interacción en redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre grupos en el número promedio de contaminantes medidos que disminuyen al menos un 5 % desde la línea basal hasta el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento a los 3 meses
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Desde la línea de base hasta el seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia entre grupos en el número promedio de productos químicos medidos que aumentan al menos un 5 % desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses entre grupos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
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Diferencia entre grupos en las concentraciones químicas individuales promedio en el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el seguimiento de 3 meses
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Desde la línea base hasta el seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI23/01799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Criterios de acceso compartido de IPD
Bajo petición
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .