Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsintervention for at reducere eksponeringen for nye kemiske forureningsstoffer (INPOL)

12. marts 2026 opdateret af: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada

Effektiviteten af en adfærdsintervention til at reducere eksponering for nye kemiske forureningsstoffer sammenlignet med standard livsstilsanbefalinger blandt voksne i Spanien (INPOL): et 3-måneders multicentrisk, parallel-gruppe, overlegenhedsrandomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at validere en adfærdsintervention for at reducere eksponeringen for forurenende stoffer i Spanien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

740

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Kontakt:
      • Motril, Granada, Spanien, 18600
        • Hospital Comarcal Santa Ana
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
    • Melilla
      • Melilla, Melilla, Spanien, 52001
        • Clínica de neurociencias Imbrain
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for screeningsfasen:

  • Planlægger ikke at skifte bopæl inden for et år efter rekruttering
  • Flydende spansk
  • Bor selvstændigt i fællesskabet
  • WhatsApp-bruger
  • 30-60 år gammel
  • Afleverer underskrevet informeret samtykke
  • I stand til at levere alle de nødvendige biologiske prøver

Eksklusionskriterier for screeningsfasen:

  • Lider af en kronisk sygdom, der væsentligt hæmmer overholdelse af forsøgsprotokollen og/eller påvirker forureningsanalyser
  • Manglende evne til at forstå det informerede samtykke/spørgeskemaer/intervention
  • Deltager allerede i et interventionsforsøg på det tidspunkt
  • Graviditet eller ammestatus
  • Manglende evne til at kommunikere med forskningsteamet og/eller deltage i opfølgningsbesøgene

Inklusionskriterier for interventionsfasen:

  • Planlægger ikke at skifte bopæl inden for et år efter rekruttering
  • Flydende spansk
  • Bor selvstændigt i fællesskabet
  • WhatsApp-bruger
  • 30-60 år gammel
  • Afleverer underskrevet informeret samtykke
  • Deltager i screeningsfasen
  • I stand til at levere alle de nødvendige biologiske prøver

Eksklusionskriterier for interventionsfasen:

  • Lider af en kronisk sygdom, der væsentligt hæmmer overholdelse af forsøgsprotokollen og/eller påvirker forureningsanalyser
  • Manglende evne til at forstå det informerede samtykke/spørgeskemaer/intervention
  • Deltager allerede i et interventionsforsøg på det tidspunkt
  • Graviditet eller ammestatus
  • Manglende evne til at kommunikere med forskningsteamet og/eller deltage i opfølgningsbesøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktuelle anbefalinger
Deltagerne vil modtage sundheds- og livsstilsretningslinjer fra det offentlige sundhedsvæsen, understøttet af korte oplæg
Adfærdsmæssigt: Retningslinjer fra det offentlige sundhedsvæsen
Sundhedsråd fra det offentlige sundhedsvæsen, understøttet af korte samtaler
Eksperimentel: INPOL-anbefalinger
Deltagerne vil modtage informative retningslinjer med fokus på, hvordan man kan mindske eksponeringen for miljøkemiske forurenende stoffer, understøttet af korte foredrag og interaktion på sociale netværk
Adfærdsmæssigt: INPOL informerende retningslinjer for en sund livsstil
Informative retningslinjer fokuseret på, hvordan man reducerer eksponeringen for miljøkemiske forurenende stoffer, understøttet af korte foredrag og sociale netværksinteraktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem grupper i det gennemsnitlige antal målte forureningsstoffer, der falder med mindst 5 % fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Fra baseline til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem grupperne i det gennemsnitlige antal målte kemikalier, der stiger med mindst 5% fra baseline til 3-måneders opfølgning mellem grupper
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
Baseline til 3-måneders opfølgning
Forskellen mellem grupperne i de gennemsnitlige individuelle kemiske koncentrationer ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
Baseline til 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI23/01799

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingsadgangskriterier

På anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljøeksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner