Поведенческое вмешательство для снижения воздействия новых химических загрязнителей (INPOL)
12 марта 2026 г. обновлено: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada
Эффективность поведенческого вмешательства для снижения воздействия новых химических загрязнителей по сравнению со стандартными рекомендациями по образу жизни среди взрослых в Испании (INPOL): 3-месячное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами для оценки превосходства
Цель этого исследования — подтвердить эффективность поведенческого вмешательства для снижения воздействия загрязняющих веществ в Испании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
740
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juan P Arrebola
- Номер телефона: 34 958 24 96 18
- Электронная почта: jparrebola@ugr.es
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Испания, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Контакт:
- Juan P Arrebola
- Номер телефона: +34 958 24 9618
- Электронная почта: jparrebola@ugr.es
-
Motril, Granada, Испания, 18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
-
Контакт:
- Juan P Arrebola
- Номер телефона: +34 958 24 96 18
- Электронная почта: jparrebola@ugr.es
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Испания, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Контакт:
- Juan P Arrebola
- Номер телефона: 958 24 96 18 +34
- Электронная почта: jparrebola@ugr.es
-
Madrid, Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Контакт:
- Juan P Arrebola
- Номер телефона: +34 958 24 96 18
- Электронная почта: jparrebola@ugr.es
-
-
Melilla
-
Melilla, Melilla, Испания, 52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
-
Контакт:
- Juan P Arrebola
- Номер телефона: +34 958 24 96 18
- Электронная почта: jparrebola@ugr.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для скрининговой фазы:
- Не планирует менять место жительства в течение одного года после набора
- Владение испанским языком
- Проживание независимо в сообществе
- Пользователь WhatsApp
- Возраст 30-60 лет
- Предоставление подписанного информированного согласия
- Неспособность предоставить какой-либо из требуемых биологических образцов
Критерии исключения для скрининговой фазы:
- Наличие любого хронического заболевания, существенно затрудняющего соблюдение протокола исследования и/или влияющего на анализы загрязняющих веществ
- Неспособность понять информированное согласие/анкеты/вмешательство
- Уже участвует в каком-либо интервенционном исследовании на тот момент
- Беременность или период лактации
- Неспособность общаться с исследовательской группой и/или посещать контрольные визиты
Критерии включения для интервенционной фазы:
- Не планирует менять место жительства в течение одного года после набора
- Владение испанским языком
- Проживание независимо в сообществе
- Пользователь WhatsApp
- Возраст 30-60 лет
- Предоставление подписанного информированного согласия
- Участник скрининговой фазы
- Неспособность предоставить какой-либо из требуемых биологических образцов
Критерии исключения для интервенционной фазы:
- Наличие любого хронического заболевания, существенно затрудняющего соблюдение протокола исследования и/или влияющего на анализы загрязняющих веществ
- Неспособность понять информированное согласие/анкеты/вмешательство
- Уже участвует в каком-либо интервенционном исследовании на тот момент
- Беременность или период лактации
- Неспособность общаться с исследовательской группой и/или посещать контрольные визиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Актуальные рекомендации
Участники получат рекомендации по здоровому образу жизни от системы общественного здравоохранения, подкрепленные краткими беседами
|
Рекомендации по здоровому образу жизни от государственной системы здравоохранения, подкрепленные краткими лекциями
|
|
Экспериментальный: Рекомендации INPOL
Участники получат информационные рекомендации, направленные на снижение воздействия химических загрязнителей окружающей среды, которые будут сопровождаться краткими лекциями и взаимодействием в социальных сетях
|
Информативные рекомендации, посвящённые тому, как уменьшить воздействие химических загрязнителей окружающей среды, поддерживаемые краткими выступлениями и взаимодействием в социальных сетях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между группами по среднему количеству измеряемых загрязняющих веществ, снижающихся как минимум на 5% от исходного уровня до контрольного наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного наблюдения через 3 месяца
|
От исходного уровня до контрольного наблюдения через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между группами в среднем количестве измеренных химических веществ, увеличивающихся по крайней мере на 5% от исходного уровня до 3-месячного наблюдения между группами
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Разница между группами в средних индивидуальных концентрациях химических веществ при 3-месячном наблюдении
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI23/01799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .