Intervento Comportamentale per Ridurre l'Esposizione agli Inquinanti Chimici Emergenti (INPOL)
12 marzo 2026 aggiornato da: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada
Efficacia di un Intervento Comportamentale per Ridurre l'Esposizione a Inquinanti Chimici Emergenti Rispetto alle Raccomandazioni Standard sullo Stile di Vita tra gli Adulti in Spagna (INPOL): uno Studio Randomizzato Controllato Multicentrico, a Gruppi Paralleli, di Superiorità della Durata di 3 Mesi
Lo scopo di questo studio è convalidare un intervento comportamentale per ridurre l'esposizione agli inquinanti in Spagna.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
740
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan P Arrebola
- Numero di telefono: 34 958 24 96 18
- Email: jparrebola@ugr.es
Luoghi di studio
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Granada
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Granada, Granada, Spagna, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
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Contatto:
- Juan P Arrebola
- Numero di telefono: +34 958 24 9618
- Email: jparrebola@ugr.es
-
Motril, Granada, Spagna, 18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
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Contatto:
- Juan P Arrebola
- Numero di telefono: +34 958 24 96 18
- Email: jparrebola@ugr.es
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Contatto:
- Juan P Arrebola
- Numero di telefono: 958 24 96 18 +34
- Email: jparrebola@ugr.es
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Madrid, Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Contatto:
- Juan P Arrebola
- Numero di telefono: +34 958 24 96 18
- Email: jparrebola@ugr.es
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Melilla
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Melilla, Melilla, Spagna, 52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
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Contatto:
- Juan P Arrebola
- Numero di telefono: +34 958 24 96 18
- Email: jparrebola@ugr.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per la fase di screening:
- Non pianificare di cambiare residenza entro un anno dal reclutamento
- Fluenza in spagnolo
- Vivere in modo indipendente nella comunità
- Utente WhatsApp
- 30-60 anni di età
- Fornire il consenso informato firmato
- Incapacità di fornire uno qualsiasi dei campioni biologici richiesti
Criteri di esclusione per la fase di screening:
- Soffrire di qualsiasi patologia cronica che ostacoli sostanzialmente l'adesione al protocollo dello studio e/o influisca sulle analisi degli inquinanti
- Incapacità di comprendere il consenso informato/i questionari/l'intervento
- Già partecipante a qualsiasi studio di intervento in quel momento
- Stato di gravidanza o allattamento
- Incapacità di comunicare con il team di ricerca e/o di partecipare alle visite di follow-up
Criteri di inclusione per la fase di intervento:
- Non pianificare di cambiare residenza entro un anno dal reclutamento
- Fluenza in spagnolo
- Vivere in modo indipendente nella comunità
- Utente WhatsApp
- 30-60 anni di età
- Fornire il consenso informato firmato
- Partecipante della fase di screening
- Incapacità di fornire uno qualsiasi dei campioni biologici richiesti
Criteri di esclusione per la fase di intervento:
- Soffrire di qualsiasi patologia cronica che ostacoli sostanzialmente l'adesione al protocollo dello studio e/o influisca sulle analisi degli inquinanti
- Incapacità di comprendere il consenso informato/i questionari/l'intervento
- Già partecipante a qualsiasi studio di intervento in quel momento
- Stato di gravidanza o allattamento
- Incapacità di comunicare con il team di ricerca e/o di partecipare alle visite di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Raccomandazioni attuali
I partecipanti riceveranno linee guida per uno stile di vita sano dal sistema sanitario pubblico, supportate da brevi colloqui
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Linee guida per uno stile di vita sano dal sistema sanitario pubblico, supportate da brevi interventi
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Sperimentale: Raccomandazioni INPOL
I partecipanti riceveranno linee guida informative incentrate su come ridurre l'esposizione agli inquinanti chimici ambientali, supportate da brevi interventi e interazione sui social network
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Linee guida informative incentrate su come ridurre l'esposizione agli inquinanti chimici ambientali, supportate da brevi presentazioni e interazioni sui social network.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra i gruppi nel numero medio di inquinanti misurati che diminuiscono di almeno il 5% rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
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Dal basale al follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra i gruppi nel numero medio di sostanze chimiche misurate che aumentano di almeno il 5% dal basale al follow-up di 3 mesi tra i gruppi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
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Dal basale al follow-up di 3 mesi
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Differenza tra i gruppi nelle concentrazioni chimiche individuali medie al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up a 3 mesi
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Dalla baseline al follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI23/01799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .