Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja behawioralna w celu zmniejszenia narażenia na powstające zanieczyszczenia chemiczne (INPOL)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada

Skuteczność interwencji behawioralnej w zmniejszaniu narażenia na nowo powstające zanieczyszczenia chemiczne w porównaniu ze standardowymi zaleceniami dotyczącymi stylu życia wśród dorosłych w Hiszpanii (INPOL): 3-miesięczne wieloośrodkowe, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z grupą porównawczą o wyższości

Celem tego badania jest walidacja interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie narażenia na zanieczyszczenia w Hiszpanii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

740

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada, Granada, Hiszpania, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Kontakt:
      • Motril, Granada, Hiszpania, 18600
        • Hospital Comarcal Santa Ana
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
    • Melilla
      • Melilla, Melilla, Hiszpania, 52001
        • Clínica de neurociencias Imbrain
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla fazy badań przesiewowych:

  • Nieplanowanie zmiany miejsca zamieszkania w ciągu roku od rekrutacji
  • Znajomość języka hiszpańskiego
  • Samodzielne zamieszkiwanie w społeczności
  • Użytkownik WhatsApp
  • Wiek 30-60 lat
  • Dostarczenie podpisanej świadomej zgody
  • Niezdolność do dostarczenia któregokolwiek z wymaganych próbek biologicznych

Kryteria wykluczenia dla fazy badań przesiewowych:

  • Cierpienie na jakąkolwiek przewlekłą patologię, która znacząco utrudnia przestrzeganie protokołu badania i/lub wpływa na analizy zanieczyszczeń
  • Niezdolność do zrozumienia świadomej zgody/kwestionariuszy/interwencji
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym w tym czasie
  • Ciaża lub okres laktacji
  • Niezdolność do komunikacji z zespołem badawczym i/lub do uczestnictwa w wizytach kontrolnych

Kryteria włączenia dla fazy interwencyjnej:

  • Nieplanowanie zmiany miejsca zamieszkania w ciągu roku od rekrutacji
  • Znajomość języka hiszpańskiego
  • Samodzielne zamieszkiwanie w społeczności
  • Użytkownik WhatsApp
  • Wiek 30-60 lat
  • Dostarczenie podpisanej świadomej zgody
  • Uczestnik fazy badań przesiewowych
  • Niezdolność do dostarczenia któregokolwiek z wymaganych próbek biologicznych

Kryteria wykluczenia dla fazy interwencyjnej:

  • Cierpienie na jakąkolwiek przewlekłą patologię, która znacząco utrudnia przestrzeganie protokołu badania i/lub wpływa na analizy zanieczyszczeń
  • Niezdolność do zrozumienia świadomej zgody/kwestionariuszy/interwencji
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym w tym czasie
  • Ciaża lub okres laktacji
  • Niezdolność do komunikacji z zespołem badawczym i/lub do uczestnictwa w wizytach kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktualne zalecenia
Uczestnicy otrzymają wytyczne dotyczące zdrowego stylu życia od publicznego systemu opieki zdrowotnej, wspierane krótkimi rozmowami
Behawioralne: Wytyczne z publicznego systemu opieki zdrowotnej
Wytyczne zdrowego stylu życia z publicznego systemu opieki zdrowotnej, wspierane krótkimi prelekcjami
Eksperymentalny: Zalecenia INPOL
Uczestnicy otrzymają informacyjne wytyczne skupiające się na tym, jak zmniejszyć narażenie na chemiczne zanieczyszczenia środowiska, wspierane krótkimi prelekcjami i interakcją w sieciach społecznościowych
Behawioralne: INPOL informacyjne wytyczne dotyczące zdrowego stylu życia
Informacyjne wytyczne skupione na tym, jak zmniejszyć narażenie na chemiczne zanieczyszczenia środowiska, wspierane przez krótkie prelekcje i interakcje w sieciach społecznościowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między grupami w średniej liczbie mierzonych zanieczyszczeń zmniejszających się o co najmniej 5% od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od wyjściowego stanu do 3-miesięcznej obserwacji
Od wyjściowego stanu do 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między grupami w średniej liczbie mierzonych substancji chemicznych, które zwiększają się o co najmniej 5% od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji między grupami
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Różnica między grupami w średnich indywidualnych stężeniach chemicznych po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI23/01799

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj