Intervention comportementale pour réduire l'exposition aux polluants chimiques émergents (INPOL)
12 mars 2026 mis à jour par: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada
Efficacité d'une intervention comportementale visant à réduire l'exposition aux polluants chimiques émergents par rapport aux recommandations standard de mode de vie chez les adultes en Espagne (INPOL) : un essai contrôlé randomisé de supériorité multicentrique en groupes parallèles sur 3 mois
L'objectif de cette étude est de valider une intervention comportementale visant à réduire l'exposition aux polluants en Espagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
740
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan P Arrebola
- Numéro de téléphone: 34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
Lieux d'étude
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Granada
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Granada, Granada, Espagne, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Contact:
- Juan P Arrebola
- Numéro de téléphone: +34 958 24 9618
- E-mail: jparrebola@ugr.es
-
Motril, Granada, Espagne, 18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
-
Contact:
- Juan P Arrebola
- Numéro de téléphone: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Contact:
- Juan P Arrebola
- Numéro de téléphone: 958 24 96 18 +34
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Madrid, Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Contact:
- Juan P Arrebola
- Numéro de téléphone: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Melilla
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Melilla, Melilla, Espagne, 52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
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Contact:
- Juan P Arrebola
- Numéro de téléphone: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour la phase de dépistage :
- Ne pas prévoir de changement de résidence dans l'année suivant le recrutement
- Maîtrise de l'espagnol
- Vivre de manière autonome dans la communauté
- Utilisateur de WhatsApp
- Âgé de 30 à 60 ans
- Fournir le consentement éclairé signé
- Incapable de fournir l'un des échantillons biologiques requis
Critères d'exclusion pour la phase de dépistage :
- Souffrir d'une pathologie chronique qui entrave considérablement l'adhésion au protocole d'essai et/ou affecte les analyses de polluants
- Incapacité à comprendre le consentement éclairé/les questionnaires/l'intervention
- Participation déjà à un essai d'intervention à ce moment-là
- État de grossesse ou d'allaitement
- Incapacité de communiquer avec l'équipe de recherche et/ou d'assister aux visites de suivi
Critères d'inclusion pour la phase d'intervention :
- Ne pas prévoir de changement de résidence dans l'année suivant le recrutement
- Maîtrise de l'espagnol
- Vivre de manière autonome dans la communauté
- Utilisateur de WhatsApp
- Âgé de 30 à 60 ans
- Fournir le consentement éclairé signé
- Participant à la phase de dépistage
- Incapable de fournir l'un des échantillons biologiques requis
Critères d'exclusion pour la phase d'intervention :
- Souffrir d'une pathologie chronique qui entrave considérablement l'adhésion au protocole d'essai et/ou affecte les analyses de polluants
- Incapacité à comprendre le consentement éclairé/les questionnaires/l'intervention
- Participation déjà à un essai d'intervention à ce moment-là
- État de grossesse ou d'allaitement
- Incapacité de communiquer avec l'équipe de recherche et/ou d'assister aux visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Recommandations actuelles
Les participants recevront des directives pour un mode de vie sain du système de santé public, soutenues par de brèves interventions
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Recommandations pour un mode de vie sain du système de santé public, soutenues par des exposés courts
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Expérimental: Recommandations INPOL
Les participants recevront des directives informatives axées sur la manière de réduire l'exposition aux polluants chimiques environnementaux, soutenues par de courtes présentations et une interaction via les réseaux sociaux
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Lignes directrices informatives axées sur la réduction de l'exposition aux polluants chimiques environnementaux, soutenues par des exposés courts et des interactions sur les réseaux sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence entre les groupes dans le nombre moyen de polluants mesurés qui diminuent d'au moins 5 % de la valeur de base au suivi de 3 mois
Délai: De la ligne de base au suivi à 3 mois
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De la ligne de base au suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence entre les groupes dans le nombre moyen de produits chimiques mesurés qui augmentent d'au moins 5 % par rapport à la valeur de base jusqu'au suivi de 3 mois entre les groupes
Délai: De la ligne de base au suivi à 3 mois
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De la ligne de base au suivi à 3 mois
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Différence entre les groupes dans les concentrations chimiques individuelles moyennes au suivi de 3 mois
Délai: De la ligne de base au suivi à 3 mois
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De la ligne de base au suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI23/01799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .