Intervenção Comportamental para Reduzir a Exposição a Poluentes Químicos Emergentes (INPOL)
12 de março de 2026 atualizado por: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada
Eficácia de uma Intervenção Comportamental para Reduzir a Exposição a Poluentes Químicos Emergentes em Comparação com Recomendações de Estilo de Vida Padrão em Adultos em Espanha (INPOL): um Ensaio Clínico Randomizado, Multicêntrico, de Superioridade, de Grupos Paralelos, com Duração de 3 Meses
O objetivo deste estudo é validar uma intervenção comportamental para reduzir a exposição a poluentes em Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
740
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juan P Arrebola
- Número de telefone: 34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
Locais de estudo
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Granada
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Granada, Granada, Espanha, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
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Contato:
- Juan P Arrebola
- Número de telefone: +34 958 24 9618
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Motril, Granada, Espanha, 18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
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Contato:
- Juan P Arrebola
- Número de telefone: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Contato:
- Juan P Arrebola
- Número de telefone: 958 24 96 18 +34
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Madrid, Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Contato:
- Juan P Arrebola
- Número de telefone: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Melilla
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Melilla, Melilla, Espanha, 52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
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Contato:
- Juan P Arrebola
- Número de telefone: +34 958 24 96 18
- E-mail: jparrebola@ugr.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão para a fase de Rastreio:
- Não planear mudar de residência no prazo de um ano após o recrutamento
- Fluência em espanhol
- Viver de forma independente na comunidade
- Utilizador de WhatsApp
- 30-60 anos de idade
- Fornecer o consentimento informado assinado
- Incapacidade de fornecer qualquer uma das amostras biológicas necessárias
Critérios de Exclusão para a fase de Rastreio:
- Sofrer de qualquer patologia crónica que dificulte substancialmente a adesão ao protocolo do ensaio e/ou afete as análises de poluentes
- Incapacidade de compreender o consentimento informado/questionários/intervenção
- Já estar a participar em qualquer ensaio de intervenção nessa altura
- Estado de gravidez ou lactação
- Incapacidade de comunicar com a equipa de investigação e/ou de comparecer às visitas de acompanhamento
Critérios de Inclusão para a Fase de Intervenção:
- Não planear mudar de residência no prazo de um ano após o recrutamento
- Fluência em espanhol
- Viver de forma independente na comunidade
- Utilizador de WhatsApp
- 30-60 anos de idade
- Fornecer o consentimento informado assinado
- Participante da fase de Rastreio
- Incapacidade de fornecer qualquer uma das amostras biológicas necessárias
Critérios de Exclusão para a Fase de Intervenção:
- Sofrer de qualquer patologia crónica que dificulte substancialmente a adesão ao protocolo do ensaio e/ou afete as análises de poluentes
- Incapacidade de compreender o consentimento informado/questionários/intervenção
- Já estar a participar em qualquer ensaio de intervenção nessa altura
- Estado de gravidez ou lactação
- Incapacidade de comunicar com a equipa de investigação e/ou de comparecer às visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Recomendações atuais
Os participantes receberão diretrizes de estilo de vida saudável do sistema público de saúde, apoiadas por conversas breves
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Diretrizes de estilo de vida saudável do sistema público de saúde, apoiadas por palestras curtas
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Experimental: Recomendações INPOL
Os participantes receberão diretrizes informativas focadas em como diminuir a exposição a poluentes químicos ambientais, apoiadas por palestras curtas e interação nas redes sociais
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Diretrizes informativas focadas em como diminuir a exposição a poluentes químicos ambientais, apoiadas por conversas curtas e interação em redes sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre grupos no número médio de poluentes medidos que diminuem pelo menos 5% desde a linha de base até ao seguimento de 3 meses
Prazo: Da linha de base até ao acompanhamento de 3 meses
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Da linha de base até ao acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre grupos no número médio de químicos medidos que aumentam pelo menos 5% da linha de base para o acompanhamento de 3 meses entre grupos
Prazo: Baseline até ao seguimento de 3 meses
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Baseline até ao seguimento de 3 meses
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Diferença entre grupos nas concentrações químicas individuais médias no seguimento de 3 meses
Prazo: Linha de base até ao acompanhamento de 3 meses
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Linha de base até ao acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI23/01799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sob pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .