Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventie om blootstelling aan opkomende chemische verontreinigingen te verminderen (INPOL)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada

Effectiviteit van een gedragsinterventie om blootstelling aan opkomende chemische verontreinigende stoffen te verminderen vergeleken met standaard leefstijladviezen bij volwassenen in Spanje (INPOL): een 3-maanden durende, multicentrische, parallelgroep, superioriteits gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om een gedragsinterventie te valideren die de blootstelling aan verontreinigende stoffen in Spanje vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

740

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanje, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Contact:
      • Motril, Granada, Spanje, 18600
        • Hospital Comarcal Santa Ana
        • Contact:
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Contact:
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
    • Melilla
      • Melilla, Melilla, Spanje, 52001
        • Clínica de neurociencias Imbrain
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de screeningsfase:

  • Niet van plan om binnen een jaar na werving van woonplaats te veranderen
  • Vloeiend Spaans
  • Zelfstandig wonend in de gemeenschap
  • WhatsApp-gebruiker
  • 30-60 jaar oud
  • Het ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulier verstrekken
  • Niet in staat om een van de vereiste biologische monsters te verstrekken

Exclusiecriteria voor de screeningsfase:

  • Lijden aan een chronische pathologie die de naleving van het trialprotocol aanzienlijk belemmert en/of de verontreinigingsanalyses beïnvloedt
  • Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier/vragenlijsten/interventie te begrijpen
  • Al deelname aan een interventietrial op dat moment
  • Zwangerschap of lactatiestatus
  • Onvermogen om te communiceren met het onderzoeksteam en/of de vervolgbezoeken bij te wonen

Inclusiecriteria voor de interventiefase:

  • Niet van plan om binnen een jaar na werving van woonplaats te veranderen
  • Vloeiend Spaans
  • Zelfstandig wonend in de gemeenschap
  • WhatsApp-gebruiker
  • 30-60 jaar oud
  • Het ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulier verstrekken
  • Deelnemer aan de screeningsfase
  • Niet in staat om een van de vereiste biologische monsters te verstrekken

Exclusiecriteria voor de interventiefase:

  • Lijden aan een chronische pathologie die de naleving van het trialprotocol aanzienlijk belemmert en/of de verontreinigingsanalyses beïnvloedt
  • Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier/vragenlijsten/interventie te begrijpen
  • Al deelname aan een interventietrial op dat moment
  • Zwangerschap of lactatiestatus
  • Onvermogen om te communiceren met het onderzoeksteam en/of de vervolgbezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Huidige aanbevelingen
Deelnemers ontvangen gezonde leefstijlrichtlijnen van het publieke gezondheidszorgsysteem, ondersteund door korte gesprekken
Gedragsmatig: Richtlijnen van het openbare gezondheidszorgsysteem
Gezonde levensstijlrichtlijnen van het publieke gezondheidszorgsysteem, ondersteund door korte praatjes
Experimenteel: INPOL-aanbevelingen
Deelnemers zullen informatieve richtlijnen ontvangen die zich richten op het verminderen van blootstelling aan chemische milieuverontreinigende stoffen, ondersteund door korte presentaties en sociale netwerkinteractie
Gedragsmatig: INPOL gezonde levensstijl informatieve richtlijnen
Informatieve richtlijnen gericht op hoe blootstelling aan chemische milieuverontreinigingen kan worden verminderd, ondersteund door korte presentaties en sociale netwerkinteractie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen groepen in het gemiddelde aantal gemeten verontreinigende stoffen dat met ten minste 5% afneemt van baseline tot de 3-maanden follow-up
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Van baseline tot 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen groepen in het gemiddelde aantal gemeten chemicaliën dat met minstens 5% toeneemt vanaf de baseline tot de follow-up na 3 maanden tussen groepen
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Van baseline tot 3 maanden follow-up
Verschil tussen groepen in de gemiddelde individuele chemische concentraties bij 3-maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
Baseline tot 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI23/01799

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren