Käyttäytymisinterventio altistumisen vähentämiseksi uusille kemiallisille saasteille (INPOL)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada
Käyttäytymisintervention vaikuttavuus alentaa altistumista uusille kemiallisille saasteille verrattuna standardeihin elämäntapasuosituksiin Espanjan aikuisväestössä (INPOL): 3 kuukauden monikeskuksellinen, rinnakkaisryhmäinen, paremmuutta tavoitteleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa käyttäytymiseen kohdistuva toimenpide, joka vähentää altistumista saasteille Espanjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
740
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan P Arrebola
- Puhelinnumero: 34 958 24 96 18
- Sähköposti: jparrebola@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanja, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan P Arrebola
- Puhelinnumero: +34 958 24 9618
- Sähköposti: jparrebola@ugr.es
-
Motril, Granada, Espanja, 18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan P Arrebola
- Puhelinnumero: +34 958 24 96 18
- Sähköposti: jparrebola@ugr.es
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan P Arrebola
- Puhelinnumero: 958 24 96 18 +34
- Sähköposti: jparrebola@ugr.es
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan P Arrebola
- Puhelinnumero: +34 958 24 96 18
- Sähköposti: jparrebola@ugr.es
-
-
Melilla
-
Melilla, Melilla, Espanja, 52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan P Arrebola
- Puhelinnumero: +34 958 24 96 18
- Sähköposti: jparrebola@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Valintakriteerit seulontavaiheelle:
- Ei suunnittele muuttavansa asuinpaikkaa vuoden sisällä rekrytoinnista
- Espanjan kielen taito
- Asuu itsenäisesti yhteisössä
- WhatsApp-käyttäjä
- 30–60-vuotias
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- Ei kykene antamaan mitään vaadituista biologisista näytteistä
Poissulkemisperusteet seulontavaiheelle:
- Kroonisen sairauden kärsiminen, joka huomattavasti vaikeuttaa koejärjestelyn noudattamista ja/tai vaikuttaa saasteanalyysiin
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta/kyselylomakkeita/interventiota
- Osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen tuolloin
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkimusryhmän kanssa ja/tai osallistua seurantakäynneille
Valintakriteerit interventiovaiheelle:
- Ei suunnittele muuttavansa asuinpaikkaa vuoden sisällä rekrytoinnista
- Espanjan kielen taito
- Asuu itsenäisesti yhteisössä
- WhatsApp-käyttäjä
- 30–60-vuotias
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- Seulontavaiheen osallistuja
- Ei kykene antamaan mitään vaadituista biologisista näytteistä
Poissulkemisperusteet interventiovaiheelle:
- Kroonisen sairauden kärsiminen, joka huomattavasti vaikeuttaa koejärjestelyn noudattamista ja/tai vaikuttaa saasteanalyysiin
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta/kyselylomakkeita/interventiota
- Osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen tuolloin
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkimusryhmän kanssa ja/tai osallistua seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nykyiset suositukset
Osallistujat saavat terveellisen elämäntavan ohjeita julkiselta terveydenhuoltojärjestelmältä, joita tuetaan lyhyillä puheilla
|
Terveellisen elämäntavan ohjeistukset julkiselta terveydenhuoltosysteemiltä, joita tukevat lyhyet keskustelut
|
|
Kokeellinen: INPOL-suositukset
Osallistujat saavat informatiivisia ohjeita, jotka keskittyvät siihen, miten vähentää ympäristömyrkkyjen altistumista, ja niitä tukevat lyhyet esitykset ja sosiaalisen verkoston vuorovaikutus
|
Informatiiviset ohjeet, jotka keskittyvät siihen, miten vähentää ympäristön kemiallisten saasteiden altistumista, ja joita tukevat lyhyet esitykset sekä sosiaalisen median vuorovaikutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmien välinen ero mitattujen saasteaineiden keskimääräisessä määrässä, jotka vähenevät vähintään 5 % vertailuarvosta kolmen kuukauden seurantatutkimukseen mennessä
Aikaikkuna: Perustilasta 3 kuukauden seurantaan
|
Perustilasta 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmien välinen ero mitattujen kemikaalien keskimääräisessä määrässä, jotka kasvavat vähintään 5 % vertailuarvosta 3 kuukauden seuranta-aikana ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden seurantaan
|
Perustaso 3 kuukauden seurantaan
|
|
Ryhmien välinen ero yksilöllisissä keskimääräisissä kemikaalipitoisuuksissa 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alustavasta arviosta 3 kuukauden seurantaan
|
Alustavasta arviosta 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI23/01799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .