Atferdsmessig intervensjon for å redusere eksponering for nye kjemiske forurensninger (INPOL)
12. mars 2026 oppdatert av: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada
Effektiviteten av en atferdsintervensjon for å redusere eksponering for fremvoksende kjemiske forurensninger sammenlignet med standard livsstilsråd blant voksne i Spania (INPOL): en 3-måneders multicentrisk, parallellgruppe, overlegenhetsrandomisert kontrollert studie
Formålet med denne studien er å validere en atferdsintervensjon for å redusere eksponering for forurensninger i Spania.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
740
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juan P Arrebola
- Telefonnummer: 34 958 24 96 18
- E-post: jparrebola@ugr.es
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spania, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Ta kontakt med:
- Juan P Arrebola
- Telefonnummer: +34 958 24 9618
- E-post: jparrebola@ugr.es
-
Motril, Granada, Spania, 18600
- Hospital Comarcal Santa Ana
-
Ta kontakt med:
- Juan P Arrebola
- Telefonnummer: +34 958 24 96 18
- E-post: jparrebola@ugr.es
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Ta kontakt med:
- Juan P Arrebola
- Telefonnummer: 958 24 96 18 +34
- E-post: jparrebola@ugr.es
-
Madrid, Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ta kontakt med:
- Juan P Arrebola
- Telefonnummer: +34 958 24 96 18
- E-post: jparrebola@ugr.es
-
-
Melilla
-
Melilla, Melilla, Spania, 52001
- Clínica de neurociencias Imbrain
-
Ta kontakt med:
- Juan P Arrebola
- Telefonnummer: +34 958 24 96 18
- E-post: jparrebola@ugr.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for screeningsfasen:
- Ingen planer om å endre bosted innen ett år etter rekruttering
- Spansk språkferdighet
- Bor selvstendig i samfunnet
- WhatsApp-bruker
- 30-60 år gammel
- Leverer underskrevet informert samtykke
- Ikke i stand til å levere noen av de nødvendige biologiske prøvene
Eksklusjonskriterier for screeningsfasen:
- Lider av en kronisk sykdom som vesentlig hindrer overholdelse av studieforskningsprotokollen og/eller påvirker forurensningsanalyser
- Manglende evne til å forstå informert samtykke/spørreskjemaer/intervensjon
- Deltar allerede i en intervensjonsstudie på det tidspunktet
- Svangerskap eller ammestatus
- Manglende evne til å kommunisere med forskningsteamet og/eller delta på oppfølgingsbesøk
Inklusjonskriterier for intervensjonsfasen:
- Ingen planer om å endre bosted innen ett år etter rekruttering
- Spansk språkferdighet
- Bor selvstendig i samfunnet
- WhatsApp-bruker
- 30-60 år gammel
- Leverer underskrevet informert samtykke
- Deltaker i screeningsfasen
- Ikke i stand til å levere noen av de nødvendige biologiske prøvene
Eksklusjonskriterier for intervensjonsfasen:
- Lider av en kronisk sykdom som vesentlig hindrer overholdelse av studieforskningsprotokollen og/eller påvirker forurensningsanalyser
- Manglende evne til å forstå informert samtykke/spørreskjemaer/intervensjon
- Deltar allerede i en intervensjonsstudie på det tidspunktet
- Svangerskap eller ammestatus
- Manglende evne til å kommunisere med forskningsteamet og/eller delta på oppfølgingsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gjeldende anbefalinger
Deltakerne vil motta retningslinjer for en sunn livsstil fra det offentlige helsevesenet, støttet av korte foredrag
|
Helsefremmende livsstilsretningslinjer fra det offentlige helsevesenet, støttet av korte foredrag
|
|
Eksperimentell: INPOL-anbefalinger
Deltakerne vil få informative retningslinjer som fokuserer på hvordan man kan redusere eksponering for miljøgifter, støttet av korte foredrag og samhandling i sosiale nettverk
|
Informative retningslinjer som fokuserer på hvordan man kan redusere eksponeringen for miljøgifter, støttet av korte foredrag og interaksjon i sosiale nettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell mellom gruppene i gjennomsnittlig antall målte forurensninger som reduseres med minst 5 % fra utgangspunktet til oppfølgingen etter 3 måneder
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder
|
Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell mellom gruppene i gjennomsnittlig antall målte kjemikalier som øker med minst 5 % fra utgangspunktet til 3 måneders oppfølging mellom gruppene
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Forskjell mellom gruppene i de gjennomsnittlige individuelle kjemiske konsentrasjonene ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI23/01799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Tilgangskriterier for IPD-deling
På forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .