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Verhaltensintervention zur Verringerung der Exposition gegenüber neuartigen chemischen Schadstoffen (INPOL)

12. März 2026 aktualisiert von: Juan Pedro Arrebola Moreno, Universidad de Granada

Wirksamkeit einer Verhaltensintervention zur Verringerung der Exposition gegenüber neuartigen chemischen Schadstoffen im Vergleich zu Standard-Lebensstilempfehlungen bei Erwachsenen in Spanien (INPOL): eine 3-monatige multizentrische, parallele, Überlegenheits-randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Validierung einer Verhaltensintervention zur Reduzierung der Schadstoffexposition in Spanien.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

740

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Kontakt:
      • Motril, Granada, Spanien, 18600
        • Hospital Comarcal Santa Ana
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
    • Melilla
      • Melilla, Melilla, Spanien, 52001
        • Clínica de neurociencias Imbrain
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Screening-Phase:

  • Keine geplante Wohnortänderung innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung
  • Spanischkenntnisse
  • Selbstständiges Leben in der Gemeinschaft
  • WhatsApp-Nutzer
  • 30-60 Jahre alt
  • Vorlage der unterschriebenen Einwilligungserklärung
  • Unfähigkeit, eine der erforderlichen biologischen Proben bereitzustellen

Ausschlusskriterien für die Screening-Phase:

  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung, die die Einhaltung des Studienprotokolls erheblich behindert und/oder die Schadstoffanalysen beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung/Fragebögen/Intervention zu verstehen
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie zu diesem Zeitpunkt
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, mit dem Forschungsteam zu kommunizieren und/oder die Folgebesuche wahrzunehmen

Einschlusskriterien für die Interventionsphase:

  • Keine geplante Wohnortänderung innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung
  • Spanischkenntnisse
  • Selbstständiges Leben in der Gemeinschaft
  • WhatsApp-Nutzer
  • 30-60 Jahre alt
  • Vorlage der unterschriebenen Einwilligungserklärung
  • Teilnehmer der Screening-Phase
  • Unfähigkeit, eine der erforderlichen biologischen Proben bereitzustellen

Ausschlusskriterien für die Interventionsphase:

  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung, die die Einhaltung des Studienprotokolls erheblich behindert und/oder die Schadstoffanalysen beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung/Fragebögen/Intervention zu verstehen
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie zu diesem Zeitpunkt
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, mit dem Forschungsteam zu kommunizieren und/oder die Folgebesuche wahrzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktuelle Empfehlungen
Die Teilnehmer erhalten gesunde Lebensstilrichtlinien vom öffentlichen Gesundheitssystem, unterstützt durch kurze Gespräche
Verhalten: Leitlinien des öffentlichen Gesundheitssystems
Gesundheitsfördernde Lebensstilrichtlinien des öffentlichen Gesundheitssystems, unterstützt durch Kurzvorträge
Experimental: INPOL-Empfehlungen
Die Teilnehmer erhalten informative Richtlinien, die darauf abzielen, die Exposition gegenüber umweltchemischen Schadstoffen zu verringern, unterstützt durch kurze Vorträge und Interaktionen in sozialen Netzwerken.
Verhalten: INPOL gesunde Lebensweise informative Richtlinien
Informative Richtlinien, die sich darauf konzentrieren, wie die Exposition gegenüber chemischen Umweltverschmutzern verringert werden kann, unterstützt durch kurze Vorträge und Interaktion in sozialen Netzwerken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen in der durchschnittlichen Anzahl der gemessenen Schadstoffe, die von der Basislinie bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung um mindestens 5 % abnehmen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung
Von der Baseline bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen in der durchschnittlichen Anzahl gemessener Chemikalien, die sich von der Ausgangsbasis bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung um mindestens 5 % zwischen den Gruppen erhöhen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung
Unterschied zwischen den Gruppen in den durchschnittlichen individuellen chemischen Konzentrationen bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung
Baseline bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI23/01799

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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