冠状動脈ステント留置後の心筋梗塞患者リハビリテーションの長期成績。レジストリ。
冠動脈に対する血管内介入後、心筋梗塞患者の外来段階でのリハビリテーションの長期結果。レジストリ
血管内介入治療は、急性冠症候群に対する最も効果的な治療法の一つです。
したがって、様々な医療リハビリテーションプログラムが冠動脈疾患の経過、患者の生活の質、再狭窄、および予後に与える影響を研究することは、科学的かつ実用的な関心事です。
医療リハビリテーションは、心筋血行再建術後の患者ケアにおける重要な段階です。
定期的な中等度の身体活動は、内皮機能の改善に役立ち、抗炎症作用および抗血栓作用を持ちます。
心筋梗塞後の患者の予後改善は、心臓リハビリテーションプログラムの期間と強度、および患者の動機付けに依存します。
したがって、この問題は、特に冠動脈に対する血管内介入治療を受けた患者において、さらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、介入（臨床）試験であり、並行群ランダム化試験でした。 合計1,046人の患者が含まれました。
男女合わせて合計1,046人の患者が2つの群にランダム化されました。 グループ1（対照）の患者は、急性心筋梗塞期に冠動脈ステント留置術を受ける患者に必要な標準治療を受けました。 彼らは通常の身体活動を継続し、心筋梗塞患者向けの学校に参加しました。 グループ2の患者は、急性心筋梗塞期に冠動脈ステント留置術を受ける患者に必要な標準治療を受け、心筋梗塞患者向けの学校に参加し、身体トレーニングプログラムにも参加しました。 トレーニングプログラムは4か月以上続きました。 術後、患者は血液検査、心エコー検査、心電図、自転車エルゴメーター検査を受けました。 次の訪問は平均8年後（最長追跡期間11年）に行われました。 この段階で心血管イベントが評価されました。 クリニックに来院できない患者は電話でインタビューされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1046
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 急性心筋梗塞、冠動脈ステント留置術
除外基準：
- 年齢（18歳未満、75歳超）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体トレーニング
運動トレーニングと患者のための学校から成る統合リハビリテーション
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少なくとも1.5か月間の運動トレーニングを含む統合リハビリテーション
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介入なし：コントロール
参加心臓センターでの患者の標準的なフォローアップと通学
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併用
時間枠：20年
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心血管死亡率、非致死性急性心筋梗塞、非致死性脳卒中、血行再建術の必要性
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死亡
時間枠：20年
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20年
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主要心血管イベント（MACE）の複合エンドポイント
時間枠：20年
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主要心血管イベント（MACE）の複合エンドポイント。これは、以下のいずれかの初発事象として定義される：再発性心筋梗塞、虚血性または出血性脳卒中、再冠動脈血行再建術（PCIまたはCABG）、心血管死。
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20年
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心血管死亡率
時間枠：20年
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20年
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心筋梗塞
時間枠：20年
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20年
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脳卒中
時間枠：20年
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20年
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血行再建の必要性
時間枠：20年
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20年
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心血管合併症による入院
時間枠：20年
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。