Dlouhodobé výsledky rehabilitace pacientů s infarktem myokardu po stentování koronárních tepen. Registr.
Dlouhodobé výsledky rehabilitace pacientů s infarktem myokardu po endovaskulární intervenci na koronárních tepnách v ambulantní fázi. Registr
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla intervenční (klinická) studie, randomizovaná do paralelních skupin. Celkem bylo zahrnuto 1 046 pacientů.
Celkem 1 046 pacientů obou pohlaví bylo randomizováno do dvou skupin. Pacienti ve skupině 1 (kontrolní) dostávali standardní terapii vyžadovanou pro pacienty podstupující stentování koronární tepny během akutní fáze infarktu myokardu. Pokračovali ve své obvyklé fyzické aktivitě a navštěvovali školu pro pacienty s infarktem myokardu. Pacienti ve skupině 2 dostávali standardní terapii vyžadovanou pro pacienty podstupující stentování koronární tepny během akutní fáze infarktu myokardu, navštěvovali školu pro pacienty s infarktem myokardu a účastnili se programu fyzického tréninku. Tréninkový program trval více než čtyři měsíce. Po operaci pacienti podstoupili krevní testy, echokardiografii, EKG a ergometrii na kole. Následná návštěva byla provedena v průměru po osmi letech (s maximálním sledovacím obdobím 11 let). V této fázi byly hodnoceny kardiovaskulární příhody. Pacienti, kteří se nemohli dostavit na kliniku, byli dotazováni telefonicky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní infarkt myokardu, stentování koronární tepny
Kritéria pro vyloučení:
- Věk (mladší 18 let, starší 75 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzický trénink
Integrovaná rehabilitace zahrnující cvičební trénink a školu pro pacienty
|
Integrovaná rehabilitace zahrnující cvičební trénink po dobu nejméně 1,5 měsíce
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Standardní sledování a docházka do školy pro pacienty na zúčastněném kardiocentru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinovaný
Časové okno: 20 let
|
Kardiovaskulární mortalita, nefatální akutní infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, potřeba revaskularizace
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úmrtnost
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
|
Kompozitní koncový bod závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 20 let
|
Kompozitní ukazatel významných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), definovaný jako první výskyt kteréhokoli z následujících: opakovaný infarkt myokardu, ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda, opakovaná koronární revaskularizace (PCI nebo CABG), kardiovaskulární úmrtí.
|
20 let
|
|
kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
|
infarkt myokardu
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
|
mrtvice
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
|
potřeba revaskularizace
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
|
hospitalizace z důvodu kardiovaskulárních komplikací
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCRAS07-01/13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzický tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Ming-Yuan ChihDokončeno